スマートウォッチによる血圧測定の信頼性
2022年6月1日 更新者：Czech Technical University in Prague
この研究の目的は、臨床診療やこれらの重要なパラメーターの家庭での測定に使用される標準的なデジタル眼圧計と比較して、2 つの連続した校正の間の Samsung スマートウォッチによる血圧と心拍数の測定の長期的な精度を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
最近のスマートウォッチでは、心拍数や血圧など、さまざまな生体信号を測定できます。
必要な校正後の血圧測定値の短期的な信頼性は研究されていますが、長期的な信頼性はまだ疑問です.
このプロジェクトの目的は、医療機器として承認されたデジタル眼圧計 (Omron) と比較して、28 日間にわたって 2 回連続してキャリブレーションを行う Samsung スマート ウォッチによる長期血圧測定の信頼性を実験的に評価することです。
ボランティアは、血圧と心拍数を 1 日 2 回、スマートウォッチとデジタル眼圧計から同時に手動で測定します。
両方のデバイスの測定値の一致が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Veronika Rafl Huttova, MSc
- 電話番号：+420224355049
- メール：huttover@fbmi.cvut.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barbora Nezpevakova, Bc.
- 電話番号：+420728096216
- メール：nezpebar@fbmi.cvut.cz
研究場所
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Kladno、チェコ、27201
- 募集
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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コンタクト：
- Veronika Rafl Huttova, MSc
- メール：huttover@fbmi.cvut.cz
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コンタクト：
- Barbora Nezpevakova, Bc
- 電話番号：+420728096216
- メール：nezpebar@fbmi.cvut.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- あらゆる急性疾患
- 妊娠
- 重度の心血管疾患
- 重度の喘息またはその他の重度の呼吸器疾患
- 糖尿病
- 低血圧または高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血圧と心拍数の測定
安静時の血圧と心拍数の測定は、28 日間、朝と夕方に 1 つの値を定期的に行います。
ボランティアは、両方のデバイス (スマートウォッチとデジタル眼圧計) でパラメーターを同時に測定します。
合計で、各参加者はこの測定を 56 回行います。
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実験期間中 (28 日間) の毎朝と毎晩の血圧と心拍数の同時測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの連続するキャリブレーション間の 2 つのデバイスからの血圧測定値の長期的な類似性の変化
時間枠：28日
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2 つの連続するスマートウォッチのキャリブレーション間で、両方の監視デバイスの収縮期および拡張期血圧測定値の長期的な一致が評価されます。
これは、28 日間にわたって測定された血圧の類似性の変化を評価することを意味します。
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28日
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2 つのデバイスからの心拍数測定値の長期的な類似性の変化
時間枠：28日
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両方の監視デバイスの心拍数測定値の長期的な一致が評価されます。
これは、28 日間にわたって測定された心拍数の類似性の変化を評価することを意味します。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronika Rafl Huttova, MSc、Czech Technical University in Prague
- 主任研究者：Jakub Rafl, PhD、Czech Technical University in Prague
- 主任研究者：Martin Rozanek, PhD、Czech Technical University in Prague
- 主任研究者：Barbora Nezpevakova, Bc.、Czech Technical University in Prague
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月4日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月1日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。