Надежность измерения артериального давления с помощью умных часов
1 июня 2022 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Целью данного исследования является проверка долгосрочной точности измерений артериального давления и частоты сердечных сокращений смарт-часами Samsung между двумя последовательными калибровками по сравнению со стандартным цифровым тонометром, используемым в клинической практике и для измерения этих жизненно важных параметров в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время умные часы могут измерять широкий спектр биологических сигналов, включая частоту сердечных сокращений и кровяное давление.
Кратковременная надежность измерений артериального давления после необходимой калибровки изучена, но долговременная надежность все еще остается под вопросом.
Целью проекта является экспериментальная оценка надежности долгосрочного измерения артериального давления смарт-часами Samsung между двумя последовательными калибровками в течение 28 дней по сравнению с цифровым тонометром (Omron), одобренным в качестве медицинского устройства.
Волонтеры будут дважды в день измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений вручную с помощью смарт-часов и цифрового тонометра одновременно.
Согласие измерений обоих устройств будет оцениваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Veronika Rafl Huttova, MSc
- Номер телефона: +420224355049
- Электронная почта: huttover@fbmi.cvut.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barbora Nezpevakova, Bc.
- Номер телефона: +420728096216
- Электронная почта: nezpebar@fbmi.cvut.cz
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Рекрутинг
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
Контакт:
- Veronika Rafl Huttova, MSc
- Электронная почта: huttover@fbmi.cvut.cz
-
Контакт:
- Barbora Nezpevakova, Bc
- Номер телефона: +420728096216
- Электронная почта: nezpebar@fbmi.cvut.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- любое острое заболевание
- беременность
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- тяжелая астма или другие тяжелые респираторные заболевания
- диабет
- гипотензия или гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
Артериальное давление в покое и измерение пульса регулярно по одному показателю утром и вечером в течение 28 дней.
Волонтер измеряет параметры одновременно на обоих устройствах (умных часах и цифровом тонометре).
Всего каждый участник пройдет это измерение 56 раз.
|
Одновременное измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений каждое утро и вечер на протяжении всего эксперимента (28 дней).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение долгосрочного сходства измерений артериального давления с двух устройств между двумя последовательными калибровками
Временное ограничение: 28 дней
|
Будет оцениваться долгосрочное соответствие измерений систолического и диастолического артериального давления обоих устройств мониторинга между двумя последовательными калибровками умных часов.
Это означает, что мы оцениваем изменения сходства измеренных артериальных давлений в течение 28 дней.
|
28 дней
|
|
Изменение долгосрочной схожести измерений сердечного ритма с двух устройств
Временное ограничение: 28 дней
|
Будет оцениваться долгосрочное соответствие измерений частоты сердечных сокращений обоих устройств мониторинга.
Это означает, что мы оцениваем изменения сходства измеренных сердечных сокращений в течение 28 дней.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Главный следователь: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Главный следователь: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
- Главный следователь: Barbora Nezpevakova, Bc., Czech Technical University in Prague
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIBPsmartwatch22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .