Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost měření krevního tlaku pomocí chytrých hodinek

1. června 2022 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem této studie je ověřit dlouhodobou přesnost měření krevního tlaku a srdečního tepu chytrými hodinkami Samsung mezi dvěma po sobě jdoucími kalibracemi ve srovnání se standardním digitálním tonometrem používaným v klinické praxi a pro domácí měření těchto životně důležitých parametrů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době dokážou chytré hodinky měřit širokou škálu biologických signálů, včetně srdeční frekvence a krevního tlaku. Krátkodobá spolehlivost měření krevního tlaku po požadované kalibraci byla studována, ale dlouhodobá spolehlivost je stále otázkou. Cílem projektu je experimentálně vyhodnotit spolehlivost dlouhodobého měření krevního tlaku chytrými hodinkami Samsung mezi dvěma po sobě jdoucími kalibracemi po dobu 28 dnů v porovnání s digitálním tonometrem (Omron) schváleným jako zdravotnický prostředek. Dobrovolníci budou měřit krevní tlak a tep ručně dvakrát denně z chytrých hodinek a digitálního tonometru současně. Bude vyhodnocena shoda měření obou zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Kladno, Česko, 27201
        • Nábor
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli akutní onemocnění
  • těhotenství
  • těžké kardiovaskulární stavy
  • těžké astma nebo jiné závažné respirační stavy
  • cukrovka
  • hypotenze nebo hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření krevního tlaku a srdeční frekvence
Klidové měření krevního tlaku a tepu pravidelně jednu hodnotu ráno a večer po dobu 28 dní. Dobrovolník měří parametry současně na obou zařízeních (chytré hodinky i digitální tonometr). Celkem každý účastník toto měření podstoupí 56x.
Jiný: Klidové měření krevního tlaku a srdeční frekvence
Současné měření krevního tlaku a srdeční frekvence každé ráno a večer po dobu trvání experimentu (28 dní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dlouhodobé podobnosti měření krevního tlaku ze dvou zařízení mezi dvěma po sobě jdoucími kalibracemi
Časové okno: 28 dní
Bude hodnocena dlouhodobá shoda měření systolického a diastolického krevního tlaku obou monitorovacích zařízení mezi dvěma po sobě jdoucími kalibracemi chytrých hodinek. To znamená, že hodnotíme změny v podobnosti naměřených krevních tlaků za období 28 dnů.
28 dní
Změna dlouhodobé podobnosti měření tepové frekvence ze dvou zařízení
Časové okno: 28 dní
Bude hodnocena dlouhodobá shoda měření tepové frekvence obou monitorovacích zařízení. To znamená, že hodnotíme změny v podobnosti naměřených srdečních frekvencí za období 28 dnů.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Czech Technical University in Prague

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
  • Vrchní vyšetřovatel: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbora Nezpevakova, Bc., Czech Technical University in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIBPsmartwatch22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit