Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet för att mäta blodtryck med en Smartwatch

1 juni 2022 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Syftet med denna studie är att verifiera den långsiktiga noggrannheten av blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar av Samsung smartwatches mellan två på varandra följande kalibreringar jämfört med en standard digital tonometer som används i klinisk praxis och för hemmamätning av dessa vitala parametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare tid kan smartklockor mäta ett brett spektrum av biologiska signaler, inklusive hjärtfrekvens och blodtryck. Den kortsiktiga tillförlitligheten av blodtrycksmätningar efter den erforderliga kalibreringen har studerats, men långsiktig tillförlitlighet är fortfarande en fråga. Syftet med projektet är att experimentellt utvärdera tillförlitligheten av långtidsblodtrycksmätning med en Samsung smart klocka mellan två på varandra följande kalibreringar under en period av 28 dagar i jämförelse med en digital tonometer (Omron) godkänd som en medicinsk enhet. Frivilliga kommer att mäta blodtryck och hjärtfrekvens manuellt två gånger om dagen från en smartklocka och en digital tonometer samtidigt. Överensstämmelsen mellan mätningarna för båda enheterna kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
      • Kladno, Tjeckien, 27201
        • Rekrytering
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • någon akut sjukdom
  • graviditet
  • svåra kardiovaskulära tillstånd
  • svår astma eller andra svåra andningssjukdomar
  • diabetes
  • hypotoni eller hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodtryck och pulsmätning
Viloblodtryck och pulsmätning regelbundet ett värde på morgonen och kvällen i 28 dagar. Volontären mäter parametrarna samtidigt på båda enheterna (smartwatch och digital tonometer). Totalt kommer varje deltagare att genomgå denna mätning 56 gånger.
Övrig: Vilomätning av blodtryck och hjärtfrekvens
Samtidig blodtrycks- och hjärtfrekvensmätning varje morgon och kväll under experimentets varaktighet (28 dagar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i långvarig likhet mellan blodtrycksmätningar från två enheter mellan två på varandra följande kalibreringar
Tidsram: 28 dagar
Den långsiktiga överensstämmelsen mellan systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar av båda övervakningsenheterna mellan två på varandra följande smartwatch-kalibreringar kommer att utvärderas. Det innebär att vi utvärderar förändringarna i likheten mellan uppmätta blodtryck under en period av 28 dagar.
28 dagar
Förändring i långsiktig likhet mellan pulsmätningar från två enheter
Tidsram: 28 dagar
Den långsiktiga överensstämmelsen mellan hjärtfrekvensmätningar för båda övervakningsanordningarna kommer att utvärderas. Detta innebär att vi utvärderar förändringarna i likheten mellan uppmätta hjärtfrekvenser under en period av 28 dagar.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Utredare

  • Huvudutredare: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
  • Huvudutredare: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Huvudutredare: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Huvudutredare: Barbora Nezpevakova, Bc., Czech Technical University in Prague

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NIBPsmartwatch22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera