Fiabilité de la mesure de la pression artérielle avec une montre intelligente
1 juin 2022 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Le but de cette étude est de vérifier la précision à long terme des mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque par les smartwatches Samsung entre deux étalonnages consécutifs par rapport à un tonomètre numérique standard utilisé en pratique clinique et pour la mesure à domicile de ces paramètres vitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, les montres intelligentes peuvent mesurer un large éventail de signaux biologiques, notamment la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
La fiabilité à court terme des mesures de pression artérielle après l'étalonnage requis a été étudiée, mais la fiabilité à long terme reste une question.
L'objectif du projet est d'évaluer expérimentalement la fiabilité de la mesure de la pression artérielle à long terme avec une montre intelligente Samsung entre deux étalonnages consécutifs sur une période de 28 jours par rapport à un tonomètre numérique (Omron) homologué comme dispositif médical.
Les volontaires mesureront manuellement la pression artérielle et la fréquence cardiaque deux fois par jour à partir d'une montre connectée et d'un tonomètre numérique simultanément.
La concordance des mesures des deux appareils sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Veronika Rafl Huttova, MSc
- Numéro de téléphone: +420224355049
- E-mail: huttover@fbmi.cvut.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Barbora Nezpevakova, Bc.
- Numéro de téléphone: +420728096216
- E-mail: nezpebar@fbmi.cvut.cz
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Recrutement
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Contact:
- Veronika Rafl Huttova, MSc
- E-mail: huttover@fbmi.cvut.cz
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Contact:
- Barbora Nezpevakova, Bc
- Numéro de téléphone: +420728096216
- E-mail: nezpebar@fbmi.cvut.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- toute maladie aiguë
- grossesse
- affections cardiovasculaires graves
- asthme sévère ou autres affections respiratoires sévères
- diabète
- hypotension ou hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
Mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque au repos régulièrement une valeur le matin et le soir pendant 28 jours.
Le volontaire mesure les paramètres simultanément sur les deux appareils (montre connectée et tonomètre numérique).
Au total, chaque participant subira cette mesure 56 fois.
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Mesure simultanée de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque tous les matins et soirs pendant la durée de l'expérience (28 jours).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la similarité à long terme des mesures de pression artérielle de deux appareils entre deux étalonnages consécutifs
Délai: 28 jours
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La concordance à long terme des mesures de pression artérielle systolique et diastolique des deux appareils de surveillance entre deux étalonnages consécutifs de smartwatch sera évaluée.
Cela signifie que nous évaluons les changements dans la similarité des pressions artérielles mesurées sur une période de 28 jours.
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28 jours
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Modification de la similarité à long terme des mesures de fréquence cardiaque de deux appareils
Délai: 28 jours
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La concordance à long terme des mesures de fréquence cardiaque des deux dispositifs de surveillance sera évaluée.
Cela signifie que nous évaluons les changements dans la similarité des fréquences cardiaques mesurées sur une période de 28 jours.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Chercheur principal: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Chercheur principal: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
- Chercheur principal: Barbora Nezpevakova, Bc., Czech Technical University in Prague
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIBPsmartwatch22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .