使用智能手表测量血压的可靠性
2022年6月1日 更新者：Czech Technical University in Prague
本研究的目的是与临床实践中使用的标准数字眼压计和这些重要参数的家庭测量相比，验证三星智能手表在两次连续校准之间的血压和心率测量的长期准确性。
研究概览
详细说明
最近，智能手表可以测量范围广泛的生物信号，包括心率和血压。
已经研究了所需校准后血压测量的短期可靠性，但长期可靠性仍然是一个问题。
该项目的目的是通过实验评估三星智能手表在 28 天内连续两次校准之间的长期血压测量的可靠性，并与获准作为医疗设备的数字眼压计 (Omron) 进行比较。
志愿者将每天两次通过智能手表和数字眼压计手动测量血压和心率。
将评估两个设备的测量结果的一致性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Veronika Rafl Huttova, MSc
- 电话号码：+420224355049
- 邮箱：huttover@fbmi.cvut.cz
研究联系人备份
- 姓名：Barbora Nezpevakova, Bc.
- 电话号码：+420728096216
- 邮箱：nezpebar@fbmi.cvut.cz
学习地点
-
-
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Kladno、捷克语、27201
- 招聘中
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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接触：
- Veronika Rafl Huttova, MSc
- 邮箱：huttover@fbmi.cvut.cz
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接触：
- Barbora Nezpevakova, Bc
- 电话号码：+420728096216
- 邮箱：nezpebar@fbmi.cvut.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 任何急性疾病
- 怀孕
- 严重的心血管疾病
- 严重的哮喘或其他严重的呼吸系统疾病
- 糖尿病
- 低血压或高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：血压和心率测量
静息血压和心率定期测量早晚各一个值，连续28天。
志愿者在两种设备（智能手表和数字眼压计）上同时测量参数。
每个参与者总共将进行 56 次测量。
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在实验期间（28 天）每天早晚同时测量血压和心率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个连续校准之间两个设备的血压测量值的长期相似性变化
大体时间：28天
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将评估两个连续智能手表校准之间两种监测设备的收缩压和舒张压测量值的长期一致性。
这意味着我们评估了 28 天内测量的血压相似性的变化。
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28天
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两种设备心率测量值的长期相似性变化
大体时间：28天
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将评估两种监测设备心率测量的长期协议。
这意味着我们评估了 28 天内测得的心率的相似性变化。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veronika Rafl Huttova, MSc、Czech Technical University in Prague
- 首席研究员：Jakub Rafl, PhD、Czech Technical University in Prague
- 首席研究员：Martin Rozanek, PhD、Czech Technical University in Prague
- 首席研究员：Barbora Nezpevakova, Bc.、Czech Technical University in Prague
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月4日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月1日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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