Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność pomiaru ciśnienia krwi za pomocą smartwatcha

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem tego badania jest weryfikacja długoterminowej dokładności pomiarów ciśnienia krwi i tętna przez smartwatche firmy Samsung pomiędzy dwiema kolejnymi kalibracjami w porównaniu ze standardowym tonometrem cyfrowym używanym w praktyce klinicznej oraz do domowego pomiaru tych parametrów życiowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio smartwatche mogą mierzyć szeroki zakres sygnałów biologicznych, w tym tętno i ciśnienie krwi. Zbadano krótkoterminową wiarygodność pomiarów ciśnienia krwi po wymaganej kalibracji, ale długoterminowa niezawodność pozostaje kwestią otwartą. Celem projektu jest eksperymentalna ocena wiarygodności długoterminowego pomiaru ciśnienia krwi smartwatchem firmy Samsung pomiędzy dwiema kolejnymi kalibracjami w okresie 28 dni w porównaniu z tonometrem cyfrowym (Omron) dopuszczonym jako wyrób medyczny. Wolontariusze dwa razy dziennie będą ręcznie mierzyć ciśnienie krwi i tętno za pomocą smartwatcha i cyfrowego tonometru jednocześnie. Oceniana będzie zgodność pomiarów obu urządzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Kladno, Czechy, 27201
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek ostra choroba
  • ciąża
  • ciężkie choroby układu krążenia
  • ciężka astma lub inne ciężkie choroby układu oddechowego
  • cukrzyca
  • niedociśnienie lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar ciśnienia krwi i tętna
Spoczynkowy pomiar ciśnienia krwi i tętna regularnie o jedną wartość rano i wieczorem przez 28 dni. Ochotnik mierzy parametry jednocześnie na obu urządzeniach (smartwatch i tonometr cyfrowy). W sumie każdy uczestnik podda się temu pomiarowi 56 razy.
Inny: Spoczynkowy pomiar ciśnienia krwi i tętna
Jednoczesny pomiar ciśnienia krwi i tętna codziennie rano i wieczorem przez cały czas trwania doświadczenia (28 dni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długoterminowego podobieństwa pomiarów ciśnienia krwi z dwóch urządzeń między dwiema kolejnymi kalibracjami
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniona zostanie długoterminowa zgodność pomiarów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi obu urządzeń monitorujących między dwiema kolejnymi kalibracjami smartwatcha. Oznacza to, że oceniamy zmiany podobieństwa mierzonych ciśnień krwi w okresie 28 dni.
28 dni
Zmiana długoterminowego podobieństwa pomiarów tętna z dwóch urządzeń
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniona zostanie długoterminowa zgodność pomiarów tętna obu urządzeń monitorujących. Oznacza to, że oceniamy zmiany podobieństwa mierzonych częstości akcji serca w okresie 28 dni.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
  • Główny śledczy: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Główny śledczy: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Główny śledczy: Barbora Nezpevakova, Bc., Czech Technical University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIBPsmartwatch22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj