Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelig måling af blodtryk med et smartwatch

1. juni 2022 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med denne undersøgelse er at verificere den langsigtede nøjagtighed af blodtryks- og pulsmålinger af Samsung smartwatches mellem to på hinanden følgende kalibreringer sammenlignet med et standard digitalt tonometer, der bruges i klinisk praksis og til hjemmemåling af disse vitale parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig kan smartwatches måle en lang række biologiske signaler, herunder puls og blodtryk. Den kortsigtede pålidelighed af blodtryksmålinger efter den nødvendige kalibrering er blevet undersøgt, men langsigtet pålidelighed er stadig et spørgsmål. Formålet med projektet er eksperimentelt at evaluere pålideligheden af ​​langsigtet blodtryksmåling med et Samsung smartur mellem to på hinanden følgende kalibreringer over en periode på 28 dage sammenlignet med et digitalt tonometer (Omron), der er godkendt som medicinsk udstyr. Frivillige vil måle blodtryk og puls manuelt to gange om dagen fra et smartwatch og et digitalt tonometer samtidigt. Overensstemmelsen mellem målingerne af begge enheder vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Kladno, Tjekkiet, 27201
        • Rekruttering
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • enhver akut sygdom
  • graviditet
  • svære kardiovaskulære tilstande
  • svær astma eller andre alvorlige luftvejslidelser
  • diabetes
  • hypotension eller hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodtryk og pulsmåling
Hvileblodtryk og pulsmåling regelmæssigt én værdi morgen og aften i 28 dage. Den frivillige måler parametrene samtidigt på begge enheder (smartwatch og digitalt tonometer). I alt vil hver deltager gennemgå denne måling 56 gange.
Andet: Hvilemåling af blodtryk og puls
Samtidig blodtryks- og pulsmåling hver morgen og aften under forsøgets varighed (28 dage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i langsigtet lighed mellem blodtryksmålinger fra to enheder mellem to på hinanden følgende kalibreringer
Tidsramme: 28 dage
Den langsigtede overensstemmelse mellem systoliske og diastoliske blodtryksmålinger af begge overvågningsenheder mellem to på hinanden følgende smartwatch-kalibreringer vil blive evalueret. Det betyder, at vi vurderer ændringerne i ligheden af ​​målte blodtryk over en periode på 28 dage.
28 dage
Ændring i langsigtet lighed mellem pulsmålinger fra to enheder
Tidsramme: 28 dage
Den langsigtede aftale mellem pulsmålinger for begge overvågningsenheder vil blive evalueret. Det betyder, at vi vurderer ændringerne i ligheden mellem målte hjertefrekvenser over en periode på 28 dage.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
  • Ledende efterforsker: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Ledende efterforsker: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
  • Ledende efterforsker: Barbora Nezpevakova, Bc., Czech Technical University in Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIBPsmartwatch22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner