Verenpaineen mittaamisen luotettavuus älykellolla
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa Samsungin älykellojen verenpaine- ja sykemittausten pitkän aikavälin tarkkuus kahden peräkkäisen kalibroinnin välillä verrattuna kliinisessä käytännössä ja näiden elintärkeiden parametrien kotimittaukseen käytettävään tavalliseen digitaaliseen tonometriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Älykellot voivat viime aikoina mitata monenlaisia biologisia signaaleja, kuten sykettä ja verenpainetta.
Verenpainemittausten lyhyen aikavälin luotettavuutta vaaditun kalibroinnin jälkeen on tutkittu, mutta pitkän aikavälin luotettavuus on edelleen kysymys.
Projektin tavoitteena on kokeellisesti arvioida pitkäaikaisen verenpaineen mittauksen luotettavuutta Samsungin älykellolla kahden peräkkäisen kalibroinnin välillä 28 vuorokauden aikana verrattuna lääkinnälliseksi laitteeksi hyväksyttyyn digitaaliseen tonometriin (Omron).
Vapaaehtoiset mittaavat verenpainetta ja sykettä manuaalisesti kahdesti päivässä älykellosta ja digitaalisesta tonometrista samanaikaisesti.
Molempien laitteiden mittojen yhteensopivuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronika Rafl Huttova, MSc
- Puhelinnumero: +420224355049
- Sähköposti: huttover@fbmi.cvut.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbora Nezpevakova, Bc.
- Puhelinnumero: +420728096216
- Sähköposti: nezpebar@fbmi.cvut.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Rekrytointi
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronika Rafl Huttova, MSc
- Sähköposti: huttover@fbmi.cvut.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbora Nezpevakova, Bc
- Puhelinnumero: +420728096216
- Sähköposti: nezpebar@fbmi.cvut.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa akuutti sairaus
- raskaus
- vakavia sydän- ja verisuonisairauksia
- vaikea astma tai muut vakavat hengityselinten sairaudet
- diabetes
- hypotensio tai hypertensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenpaineen ja sykkeen mittaus
Lepoverenpaineen ja sykkeen mittaus säännöllisesti yksi arvo aamulla ja illalla 28 päivän ajan.
Vapaaehtoinen mittaa parametrit samanaikaisesti molemmilla laitteilla (älykello ja digitaalinen tonometri).
Kaikkiaan jokainen osallistuja käy läpi tämän mittauksen 56 kertaa.
|
Samanaikainen verenpaineen ja sykkeen mittaus joka aamu ja ilta kokeen aikana (28 päivää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kahdesta laitteesta saatujen verenpainemittausten pitkän aikavälin samankaltaisuuksissa kahden peräkkäisen kalibroinnin välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Molempien valvontalaitteiden systolisen ja diastolisen verenpaineen mittausten pitkäaikainen sopivuus kahden peräkkäisen älykellon kalibroinnin välillä arvioidaan.
Tämä tarkoittaa, että arvioimme mitattujen verenpaineiden samankaltaisuuden muutoksia 28 päivän aikana.
|
28 päivää
|
|
Kahden laitteen sykemittausten pitkän aikavälin samankaltaisuuden muutos
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Molempien valvontalaitteiden sykemittausten pitkäaikainen sopivuus arvioidaan.
Tämä tarkoittaa, että arvioimme mitattujen sykkeiden samankaltaisuuden muutoksia 28 päivän aikana.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Päätutkija: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
- Päätutkija: Martin Rozanek, PhD, Czech Technical University in Prague
- Päätutkija: Barbora Nezpevakova, Bc., Czech Technical University in Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIBPsmartwatch22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .