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認知力の向上、安心感、トレーニングのための包括的なオンライン プログラム

2022年5月30日 更新者:Lawson Health Research Institute

CONCERT STUDY: 認知機能の向上、安心感、トレーニングのための包括的なオンライン プログラム

CONCERT スタディ (認知機能の向上、安心、トレーニングのための包括的なオンライン プログラム) は、高齢者の認知機能を評価およびトレーニングするための使いやすいプラットフォームを導入することを目的としています。

私たちの主な研究課題は次のとおりです。i) 高齢者にマルチドメイン認知トレーニングを実行するためのユーザーフレンドリーなプラットフォームを提供することは可能ですか? ii) これらのプラットフォームに安全上の問題はありますか? 包含基準は次のとおりです。i) 65 歳以上。 ii) インターネットにアクセスできるコンピューターを所有し、それを使用するための基本的な知識があること。 iii) 十分な英語力を有すること。 iv) 正常なベースライン AD8 スクリーニング検査; v) パートナー/近親者と一緒に研究に参加することに同意する。

除外基準は次のとおりです。i) 認知症の病歴。 ii) 会議に参加できない重度の身体障害。車いすを使用している人は、運動プログラムを変更することで研究に参加できます。

研究期間には、ライフスタイルの変更を伴う 24 週間の介入が含まれます (オンライン: 栄養相談と指導、運動、ダンス、音楽療法、認知機能強化)。 参加者には、さらに 24 週間研究を続けるオプションがあります。

結果は、参加者の順守、満足度に基づいて評価されます。

調査の概要

詳細な説明

CONCERT 研究は、一般の人々が健康的なライフスタイルの推奨事項を提供し、認知力を評価するためのオンライン プラットフォームを提供するように設計されています。 このプロジェクトには、60 人の参加者 (30 のケースと 30 の研究パートナー) が招待されます。 ベースラインでは、すべての症例が認知 (AD8 認知症スクリーニング インタビュー)、うつ病 (老年うつ病スケール)、および歩行 (Timed Up and Go) に関して評価されます。 参加者は、高血圧カナダの2020年ガイドラインに従って、ベースラインで血圧をチェックし、その後3か月ごとに血圧をチェックするよう求められます。 すべての症例は、栄養相談と指導、運動、ダンス(ワルツ)、音楽を含むさまざまな教育クラスに24週間参加するよう求められます. また、自宅で植物 (ポトス、スパイダー プラント、クロコダイル シダ、アグラオネマ) の責任を受け入れるようにアドバイスされます。 すべての会議/評価はオンラインです。 治験責任医師は、24 週間後にすべてのケースで順守と満足度を評価します。 すべてのケースは、この研究のオプションの部分として、さらに24週間の介入に参加するよう招待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上;
  • インターネットにアクセスできるコンピューターを所有し、それを使用するための基本的な知識があること。
  • 十分な英語力があること。
  • 正常なベースライン AD8 スクリーニング テスト。
  • -パートナー/近親者と一緒に研究に参加することに同意します。 家族や友人の年齢は除外基準ではありません。

除外基準:

  • 認知症の病歴;
  • 会議への参加を妨げる重度の身体障害;車いすを使用している人は、運動プログラムを変更することで研究に参加できます。
  • -かかりつけの医師/心臓専門医との以前の相談に基づく、活動性の冠状動脈性心臓病または運動の制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康的なライフスタイルへの介入
すべての症例は、認知変化の介入の前後に評価されます。
栄養相談・指導:管理栄養士が責任を持って指導・説明を行います。 計画: 12 週間に 1 回の会議。 運動プログラムは、身体活動ガイドライン諮問委員会と米国心臓協会のガイドラインに基づいており、高齢者向けの運動トレーニングへの用量反応研究プロトコルの修正版には、週ごとの計画が詳細にまとめられています。 計画: 週 2 回のミーティング。 認知機能の向上: 参加者は次の活動のいずれかを選択できます: 精神活動、身体活動、社会活動を必要とする方法、音楽と毎週のダンス クラス (ワルツ) を楽しむ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的なライフスタイルのためのオンラインクラスの実現可能性.
時間枠:試験開始後24週および50週(任意)
オンライン教育クラスへの順守を評価するために、各参加者は、会議に参加するための識別子のない数値コードを受け取ります。 会議に出席した参加者の数は、順守を確認するために記録されます。 参加者には、その週に使用されたプログラムとその頻度を記した小冊子が提供されます。 この研究への遵守は、傾向検定と一般化推定方程式を使用して評価されます。
試験開始後24週および50週(任意)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的なライフスタイルのためのオンラインクラスの満足度。
時間枠:試験開始後24週および50週(任意)
支援技術に対する満足度のケベック ユーザー評価 (QUEST) は、参加者の満足度を評価するために使用されます。 研究の第 2 段階に参加することへの患者の関心 (オプション) と、研究を友人/家族に紹介する意欲は、完全な満足度のマーカーとして使用されます。
試験開始後24週および50週(任意)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月30日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月30日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 120314

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、倫理承認後にのみ共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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