Un programa integral en línea para la mejora cognitiva, la tranquilidad y la capacitación
30 de mayo de 2022 actualizado por: Lawson Health Research Institute
ESTUDIO DE CONCIERTO: un programa integral en línea para la mejora cognitiva, la tranquilidad y la capacitación
El estudio CONCERT (un programa integral en línea para la mejora, la tranquilidad y la capacitación cognitivas) se diseñó para presentar una plataforma fácil de usar para evaluar y entrenar la cognición entre los adultos mayores.
Nuestras principales preguntas de investigación son: i) ¿Es posible proporcionar una plataforma fácil de usar para realizar entrenamiento cognitivo multidominio para adultos mayores? ii) ¿Hay algún problema de seguridad con estas plataformas? Los criterios de inclusión incluyen: i) Edad ≥ 65 años; ii) Poseer una computadora con acceso a Internet y conocimientos básicos para su uso; iii) Tener suficiente dominio del idioma inglés; iv) Prueba de detección de AD8 basal normal; v) aceptar participar en el estudio con sus parejas/familiares cercanos.
Los criterios de exclusión incluyen: i) Antecedentes de demencia; ii) Invalidez física grave que le impida participar en las reuniones; aquellos que usan sillas de ruedas aún pueden unirse al estudio con alguna modificación en el programa de ejercicios.
La duración del estudio incluye 24 semanas de intervención con cambios de estilo de vida (Online: Consulta y enseñanza de nutrición, Ejercicio, danza, musicoterapia y mejora cognitiva). Los participantes tienen opciones de continuar el estudio durante otras 24 semanas.
El resultado se evaluará en función de la adherencia y la satisfacción de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio CONCERT está diseñado para proporcionar una plataforma en línea para que el público brinde recomendaciones de estilo de vida saludable y evalúe la cognición.
60 participantes (30 casos y 30 socios de estudio) serán invitados a este proyecto.
Al inicio del estudio, todos los casos se evaluarán con respecto a la cognición (Entrevista de detección de demencia AD8), depresión (Escala de depresión geriátrica) y marcha (Timed Up and Go).
Se les pedirá a los participantes que controlen su presión arterial al inicio y luego cada 3 meses de acuerdo con la Guía de Hipertensión de Canadá 2020.
A todos los casos se les pedirá que participen en diferentes clases educativas, que incluyen consulta y enseñanza de nutrición, ejercicio, baile (vals) y música durante 24 semanas.
También se les aconsejará que acepten la responsabilidad de una planta (Pothos, Spider Plant, Crocodile Fern y Aglaonema) en casa.
Todas las reuniones/evaluaciones son en línea.
Los investigadores evaluarán la adherencia y la satisfacción en todos los casos después de 24 semanas.
Todos los casos serán invitados a participar en otras 24 semanas de intervención como parte opcional de este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tisha Mab
- Número de teléfono: 5199315731
- Correo electrónico: tisha@robarts.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años;
- Poseer una computadora con acceso a Internet y conocimientos básicos para utilizarla;
- Tener suficiente habilidad en el idioma inglés;
- Prueba de detección de AD8 basal normal;
- Aceptar participar en el estudio con sus parejas/familiares cercanos. La edad del familiar o amigo no es un criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Historia de demencia;
- Discapacidad física severa que le impida participar en reuniones; aquellos que usan sillas de ruedas aún pueden unirse al estudio con alguna modificación en el programa de ejercicios;
- Enfermedad coronaria activa o limitación para el ejercicio en base a sus consultas previas con su médico de familia/cardiólogos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de estilo de vida saludable
Todos los casos serán evaluados antes y después de la intervención por cambios cognitivos.
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Consulta y enseñanza de nutrición: Un dietista registrado tiene la responsabilidad de enseñar y explicar la dieta.
Plan: Una reunión cada 12 semanas.
El programa de ejercicios se basa en las pautas del Comité Asesor de Pautas de Actividad Física y de la Asociación Estadounidense del Corazón, y una versión modificada del protocolo de estudio Dosis-Respuesta al Entrenamiento con Ejercicio para adultos mayores resumió nuestros planes semanales en detalle.
Plan: 2 encuentros por semana.
Mejora cognitiva: Los participantes pueden seleccionar cualquiera de las siguientes actividades: métodos que requieren actividades mentales, actividad física y actividad social, disfrutar de la música y nuestras clases semanales de baile (vals).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de clases en línea para un estilo de vida saludable.
Periodo de tiempo: 24 semanas y 50 semanas (opcional) después del inicio del estudio
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Para evaluar la adherencia a las clases educativas en línea, cada participante recibirá un código numérico sin identificadores para unirse a la reunión.
Se registrará el número de participantes presentes en la reunión para comprobar su adherencia.
Se entregará un cuadernillo a los participantes para anotar los programas utilizados y su frecuencia durante la semana.
La adherencia a este estudio se evaluará utilizando la prueba de tendencia y la Ecuación de Estimación Generalizada.
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24 semanas y 50 semanas (opcional) después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de las clases en línea para un estilo de vida saludable.
Periodo de tiempo: 24 semanas y 50 semanas (opcional) después del inicio del estudio
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La Evaluación de Satisfacción de los Usuarios de Quebec con la Tecnología de Asistencia (QUEST) se utilizará para evaluar la satisfacción de los participantes.
El interés del paciente por participar en la segunda fase del estudio (opcional) y la voluntad de presentar el estudio a amigos/familiares se utilizarán como marcadores de satisfacción total.
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24 semanas y 50 semanas (opcional) después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir solo después de la aprobación de Ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .