Kompleksowy program ON-LINE dla poprawy funkcji poznawczych, uspokojenia i szkolenia
STUDIUM KONCERTOWE: Kompleksowy program ON-LINE mający na celu poprawę funkcji poznawczych, uspokojenie i szkolenie
Badanie CONCERT (Kompleksowy program online na rzecz poprawy funkcji poznawczych, uspokojenia i szkolenia) zostało zaprojektowane w celu wprowadzenia przyjaznej dla użytkownika platformy do oceny i szkolenia funkcji poznawczych wśród osób starszych.
Nasze główne pytania badawcze to: i) Czy możliwe jest zapewnienie przyjaznej dla użytkownika platformy do przeprowadzania wielodomenowego treningu kognitywnego dla osób starszych? ii) Czy są jakieś problemy z bezpieczeństwem tych platform? Kryteria włączenia obejmują: i) Wiek ≥ 65 lat; ii) Posiadanie komputera z dostępem do Internetu i podstawową wiedzą z jego obsługi; iii) Posiadanie wystarczającej znajomości języka angielskiego; iv) normalny wyjściowy test przesiewowy AD8; v) wyrazić zgodę na udział w badaniu wraz z partnerem/członkiem najbliższej rodziny.
Kryteria wykluczenia obejmują: i) historię demencji; ii) Ciężka niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca udział w spotkaniach; osoby poruszające się na wózkach inwalidzkich mogą nadal uczestniczyć w badaniu z pewnymi modyfikacjami w programie ćwiczeń.
Czas trwania badania obejmuje 24 tygodnie interwencji ze zmianami stylu życia (online: konsultacje żywieniowe i nauczanie, ćwiczenia, taniec, muzykoterapia i poprawa funkcji poznawczych). Uczestnicy mają możliwość kontynuowania badania przez kolejne 24 tygodnie.
Wynik zostanie oceniony na podstawie przestrzegania zaleceń przez uczestników, satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tisha Mab
- Numer telefonu: 5199315731
- E-mail: tisha@robarts.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat;
- Posiadanie komputera z dostępem do Internetu i podstawową wiedzą z jego obsługi;
- Posiadanie wystarczającej znajomości języka angielskiego;
- Normalny wyjściowy test przesiewowy AD8;
- Wyrażają zgodę na udział w badaniu ze swoimi partnerami/członkami najbliższej rodziny. Wiek członka rodziny lub przyjaciela nie jest kryterium wykluczającym.
Kryteria wyłączenia:
- Historia demencji;
- Ciężka niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca udział w spotkaniach; osoby poruszające się na wózkach inwalidzkich mogą nadal uczestniczyć w badaniu z pewnymi modyfikacjami w programie ćwiczeń;
- Czynna choroba niedokrwienna serca lub ograniczenie ruchu na podstawie wcześniejszych konsultacji z lekarzem rodzinnym/kardiologiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja zdrowego stylu życia
Wszystkie przypadki zostaną ocenione przed i po interwencji pod kątem zmian poznawczych.
|
Konsultacje żywieniowe i nauczanie: Dyplomowany dietetyk jest odpowiedzialny za nauczanie i wyjaśnianie diety.
Plan: Jedno spotkanie na 12 tygodni.
Program ćwiczeń oparty jest na wytycznych Komitetu Doradczego ds. Wytycznych dotyczących Aktywności Fizycznej i wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, a zmodyfikowana wersja protokołu badania dawki i odpowiedzi na trening wysiłkowy dla osób starszych szczegółowo podsumowała nasze tygodniowe plany.
Plan: 2 spotkania w tygodniu.
Wzmocnienie poznawcze: Uczestnicy mogą wybrać dowolne z następujących działań: metody wymagające aktywności umysłowej, aktywności fizycznej i aktywności społecznej, słuchanie muzyki i nasze cotygodniowe zajęcia taneczne (walc).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość prowadzenia zajęć online dla zdrowego stylu życia.
Ramy czasowe: 24 tygodnie i 50 tygodni (opcjonalnie) po rozpoczęciu badania
|
W celu oceny przestrzegania zajęć edukacyjnych online każdy uczestnik otrzyma kod numeryczny bez żadnych identyfikatorów umożliwiający dołączenie do spotkania.
Liczba uczestników obecnych na spotkaniu zostanie zarejestrowana w celu sprawdzenia przestrzegania zasad.
Uczestnikom zostanie dostarczona broszura zawierająca informacje o wykorzystywanych programach i ich częstotliwości w ciągu tygodnia.
Przestrzeganie tego badania zostanie ocenione za pomocą testu trendu i ogólnego równania szacującego.
|
24 tygodnie i 50 tygodni (opcjonalnie) po rozpoczęciu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z zajęć online dla zdrowego stylu życia.
Ramy czasowe: 24 tygodnie i 50 tygodni (opcjonalnie) po rozpoczęciu badania
|
Ocena zadowolenia uczestników z technologii wspomagającej (QUEST) użytkownika Quebecu zostanie wykorzystana do oceny zadowolenia uczestników.
Zainteresowanie pacjenta udziałem w drugiej fazie badania (opcjonalnie) oraz chęć zaprezentowania badania znajomym/członkom rodziny posłuży za wskaźniki całkowitej satysfakcji.
|
24 tygodnie i 50 tygodni (opcjonalnie) po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .