- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05401747
Ett omfattande onlineprogram för kognitiv förbättring, trygghet och träning
KONSERTSTUDIE: Ett omfattande onlineprogram för kognitiv förbättring, trygghet och träning
CONCERT-studien (Ett omfattande onlineprogram för kognitiv förbättring, trygghet och träning) var utformad för att introducera en användarvänlig plattform för att utvärdera och träna kognition bland gamla vuxna.
Våra huvudsakliga forskningsfrågor är: i) Är det möjligt att tillhandahålla en användarvänlig plattform för att utföra kognitiv träning med flera domäner för gamla vuxna? ii) Finns det några säkerhetsproblem med dessa plattformar? Inklusionskriterier inkluderar: i) Ålder ≥ 65 år; ii) Att äga en dator med tillgång till Internet och grundläggande kunskaper för att använda den; iii) Att ha tillräcklig kunskap i engelska; iv) Normalt baseline AD8 screeningtest; v) samtycker till att gå med i studien med sina partners/nära familjemedlemmar.
Uteslutningskriterier inkluderar: i) Historik av demens; ii) Svår fysisk funktionsnedsättning som hindrar deltagande i möten; de som använder rullstol kan fortfarande gå med i studien med viss modifiering i träningsprogrammet.
Studietiden inkluderar 24 veckors intervention med livsstilsförändringar (Online: Kostrådgivning och undervisning, Träning, dans, musikterapi och kognitiv förbättring). Deltagarna har möjlighet att fortsätta studien i ytterligare 24 veckor.
Resultatet kommer att bedömas utifrån deltagarnas följsamhet, tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tisha Mab
- Telefonnummer: 5199315731
- E-post: tisha@robarts.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år;
- Att äga en dator med tillgång till Internet och grundläggande kunskaper för att använda den;
- Har tillräcklig kunskap i engelska;
- Normalt baseline AD8 screeningtest;
- Gå med på att gå med i studien med sina partners/nära familjemedlemmar. Familjemedlemmens eller väns ålder är inte ett uteslutningskriterie.
Exklusions kriterier:
- Historia om demens;
- Svår fysisk funktionsnedsättning som hindrar att delta i möten; de som använder rullstol kan fortfarande gå med i studien med viss modifiering i träningsprogrammet;
- Aktiv kranskärlssjukdom eller begränsning av träning baserat på deras tidigare konsultationer med sin familjeläkare/kardiolog.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hälsosam livsstilsintervention
Alla fall kommer att bedömas före och efter intervention för kognitiva förändringar.
|
Kostrådgivning och undervisning: En legitimerad dietist har ansvaret för att undervisa och förklara kosten.
Plan: Ett möte per 12 veckor.
Träningsprogrammet är baserat på riktlinjerna för Physical Activity Guidelines Advisory Committee och American Heart Association och en modifierad version av studieprotokollet Dos-Responses to Exercise Training för äldre vuxna sammanfattade våra veckoplaner i detalj.
Plan: 2 möten per vecka.
Kognitiv förbättring: Deltagarna kan välja någon av följande aktiviteter: metoder som kräver mentala aktiviteter, fysisk aktivitet och social aktivitet, njuta av musik och våra veckovisa dansklasser (vals).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av onlinekurser för en hälsosam livsstil.
Tidsram: 24 veckor och 50 veckor (valfritt) efter start av studien
|
För att bedöma följsamheten till utbildningsklasser online kommer varje deltagare att få en numerisk kod utan några identifierare för att gå med i mötet.
Antalet deltagare som är närvarande i mötet kommer att registreras för att kontrollera att de följs.
Ett häfte kommer att ges till deltagarna för att notera vilka program som används och deras frekvens under veckan.
Efterlevnaden av denna studie kommer att bedömas med hjälp av trendtestet och generaliserad skattningsekvation.
|
24 veckor och 50 veckor (valfritt) efter start av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse av onlinekurser för hälsosam livsstil.
Tidsram: 24 veckor och 50 veckor (valfritt) efter start av studien
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse.
Patientens intresse att delta i den andra fasen av studien (valfritt) och vilja att introducera studien för vänner/familjemedlemmar kommer att användas som markörer för total tillfredsställelse.
|
24 veckor och 50 veckor (valfritt) efter start av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .