Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett omfattande onlineprogram för kognitiv förbättring, trygghet och träning

30 maj 2022 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

KONSERTSTUDIE: Ett omfattande onlineprogram för kognitiv förbättring, trygghet och träning

CONCERT-studien (Ett omfattande onlineprogram för kognitiv förbättring, trygghet och träning) var utformad för att introducera en användarvänlig plattform för att utvärdera och träna kognition bland gamla vuxna.

Våra huvudsakliga forskningsfrågor är: i) Är det möjligt att tillhandahålla en användarvänlig plattform för att utföra kognitiv träning med flera domäner för gamla vuxna? ii) Finns det några säkerhetsproblem med dessa plattformar? Inklusionskriterier inkluderar: i) Ålder ≥ 65 år; ii) Att äga en dator med tillgång till Internet och grundläggande kunskaper för att använda den; iii) Att ha tillräcklig kunskap i engelska; iv) Normalt baseline AD8 screeningtest; v) samtycker till att gå med i studien med sina partners/nära familjemedlemmar.

Uteslutningskriterier inkluderar: i) Historik av demens; ii) Svår fysisk funktionsnedsättning som hindrar deltagande i möten; de som använder rullstol kan fortfarande gå med i studien med viss modifiering i träningsprogrammet.

Studietiden inkluderar 24 veckors intervention med livsstilsförändringar (Online: Kostrådgivning och undervisning, Träning, dans, musikterapi och kognitiv förbättring). Deltagarna har möjlighet att fortsätta studien i ytterligare 24 veckor.

Resultatet kommer att bedömas utifrån deltagarnas följsamhet, tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CONCERT-studien är utformad för att tillhandahålla en onlineplattform för allmänheten att ge rekommendationer om hälsosam livsstil och bedöma kognition. 60 deltagare (30 fall och 30 studiepartners) kommer att bjudas in till detta projekt. Vid baslinjen kommer alla fall att bedömas med avseende på kognition (AD8 Demens Screening Intervju), depression (Geriatric Depression Scale) och gång (Timed Up and Go). Deltagarna kommer att uppmanas att kontrollera sitt blodtryck vid baslinjen och sedan var tredje månad enligt Hypertension Canadas 2020-riktlinje. Alla fall kommer att uppmanas att delta i olika utbildningsklasser, inklusive kostrådgivning och undervisning, träning, dans (vals) och musik under 24 veckor. De kommer också att uppmanas att acceptera ansvaret för en växt (Pothos, Spider Plant, Crocodile Fern och Aglaonema) hemma. Alla möten/bedömningar är online. Utredarna kommer att bedöma följsamhet och tillfredsställelse i alla fall efter 24 veckor. Alla fall kommer att bjudas in att delta i ytterligare 24 veckors intervention som en valfri del av denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år;
  • Att äga en dator med tillgång till Internet och grundläggande kunskaper för att använda den;
  • Har tillräcklig kunskap i engelska;
  • Normalt baseline AD8 screeningtest;
  • Gå med på att gå med i studien med sina partners/nära familjemedlemmar. Familjemedlemmens eller väns ålder är inte ett uteslutningskriterie.

Exklusions kriterier:

  • Historia om demens;
  • Svår fysisk funktionsnedsättning som hindrar att delta i möten; de som använder rullstol kan fortfarande gå med i studien med viss modifiering i träningsprogrammet;
  • Aktiv kranskärlssjukdom eller begränsning av träning baserat på deras tidigare konsultationer med sin familjeläkare/kardiolog.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hälsosam livsstilsintervention
Alla fall kommer att bedömas före och efter intervention för kognitiva förändringar.
Kostrådgivning och undervisning: En legitimerad dietist har ansvaret för att undervisa och förklara kosten. Plan: Ett möte per 12 veckor. Träningsprogrammet är baserat på riktlinjerna för Physical Activity Guidelines Advisory Committee och American Heart Association och en modifierad version av studieprotokollet Dos-Responses to Exercise Training för äldre vuxna sammanfattade våra veckoplaner i detalj. Plan: 2 möten per vecka. Kognitiv förbättring: Deltagarna kan välja någon av följande aktiviteter: metoder som kräver mentala aktiviteter, fysisk aktivitet och social aktivitet, njuta av musik och våra veckovisa dansklasser (vals).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av onlinekurser för en hälsosam livsstil.
Tidsram: 24 veckor och 50 veckor (valfritt) efter start av studien
För att bedöma följsamheten till utbildningsklasser online kommer varje deltagare att få en numerisk kod utan några identifierare för att gå med i mötet. Antalet deltagare som är närvarande i mötet kommer att registreras för att kontrollera att de följs. Ett häfte kommer att ges till deltagarna för att notera vilka program som används och deras frekvens under veckan. Efterlevnaden av denna studie kommer att bedömas med hjälp av trendtestet och generaliserad skattningsekvation.
24 veckor och 50 veckor (valfritt) efter start av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse av onlinekurser för hälsosam livsstil.
Tidsram: 24 veckor och 50 veckor (valfritt) efter start av studien
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) kommer att användas för att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse. Patientens intresse att delta i den andra fasen av studien (valfritt) och vilja att introducera studien för vänner/familjemedlemmar kommer att användas som markörer för total tillfredsställelse.
24 veckor och 50 veckor (valfritt) efter start av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 120314

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan endast delas efter etikgodkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera