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인지 향상, 안심 및 교육을 위한 포괄적인 온라인 프로그램

2022년 5월 30일 업데이트: Lawson Health Research Institute

콘서트 연구: 인지 향상, 안심 및 교육을 위한 포괄적인 온라인 프로그램

CONCERT 연구(인지 향상, 안심 및 훈련을 위한 종합 온라인 프로그램)는 노인들 사이에서 인지를 평가하고 훈련하기 위한 사용자 친화적인 플랫폼을 도입하도록 설계되었습니다.

우리의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. i) 노인을 위한 다중 영역 인지 훈련을 수행하기 위해 사용자 친화적인 플랫폼을 제공하는 것이 가능합니까? ii) 이러한 플랫폼에 안전 문제가 있습니까? 포함 기준은 다음을 포함합니다: i) 65세 이상 노인; ii) 인터넷에 접속할 수 있고 이를 사용할 수 있는 기본 지식이 있는 컴퓨터 소유 iii) 충분한 영어 능력 보유; iv) 정상 기준선 AD8 선별 검사; v) 파트너/가까운 가족 구성원과 함께 연구에 참여하는 데 동의합니다.

배제 기준은 다음을 포함한다: i) 치매 병력; ii) 회의에 참석할 수 없는 심각한 신체적 장애; 휠체어를 사용하는 사람들은 운동 프로그램을 약간 수정하여 여전히 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 기간에는 라이프스타일 변화에 대한 24주의 개입이 포함됩니다(온라인: 영양 상담 및 교육, 운동, 댄스, 음악 요법 및 인지 향상). 참가자는 추가 24주 동안 연구를 계속할 수 있는 옵션이 있습니다.

결과는 참가자의 준수, 만족도에 따라 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

CONCERT 연구는 건강한 라이프스타일 권장 사항을 제공하고 인지를 평가할 수 있는 대중을 위한 온라인 플랫폼을 제공하도록 설계되었습니다. 60명의 참가자(30개의 사례 및 30명의 연구 파트너)가 이 프로젝트에 초대됩니다. 기준선에서 모든 사례는 인지(AD8 치매 스크리닝 인터뷰), 우울증(Geriatric Depression Scale) 및 보행(Timed Up and Go)과 관련하여 평가됩니다. 참가자는 캐나다 고혈압 가이드라인(Hypertension Canada's 2020 Guideline)에 따라 기준선에서 혈압을 확인한 다음 3개월마다 혈압을 확인해야 합니다. 모든 사례는 24주 동안 영양 상담 및 교육, 운동, 춤(왈츠), 음악 등 다양한 교육 수업에 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 집에서 식물(Pothos, Spider Plant, Crocodile Fern 및 Aglaonema)의 책임을 수락하도록 조언받을 것입니다. 모든 회의/평가는 온라인으로 진행됩니다. 조사관은 24주 후에 모든 사례에서 순응도와 만족도를 평가할 것입니다. 모든 사례는 이 연구의 선택적 부분으로 다른 24주 개입에 참여하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 인터넷에 접속할 수 있고 이를 사용할 수 있는 기본 지식을 갖춘 컴퓨터 소유
  • 충분한 영어 실력 보유
  • 정상 기준선 AD8 선별 검사;
  • 파트너/가까운 가족 구성원과 함께 연구에 참여하는 데 동의합니다. 가족이나 친구의 나이는 제외 기준이 아닙니다.

제외 기준:

  • 치매의 역사;
  • 회의에 참석할 수 없는 심각한 신체 장애 휠체어를 사용하는 사람들은 운동 프로그램을 약간 수정하여 여전히 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 활동성 관상 동맥 심장 질환 또는 가정의/심장 전문의와의 이전 상담에 근거한 운동 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 라이프 스타일 개입
모든 사례는 인지 변화에 대한 중재 전후에 평가됩니다.
영양 상담 및 교육: 공인 영양사는 식단을 교육하고 설명할 책임이 있습니다. 계획: 12주에 한 번 회의. 운동 프로그램은 신체 활동 지침 자문 위원회 및 미국 심장 협회 지침과 노인을 위한 용량 반응에 대한 운동 훈련 연구 프로토콜의 수정된 버전을 기반으로 주간 계획을 자세히 요약했습니다. 계획: 주당 2 회의. 인지 향상: 참가자는 다음 활동 중 하나를 선택할 수 있습니다: 정신 활동, 신체 활동 및 사회 활동이 필요한 방법, 음악 및 주간 댄스 수업(왈츠) 즐기기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 라이프스타일을 위한 온라인 수업의 타당성.
기간: 연구 시작 후 24주 및 50주(선택 사항)
온라인 교육 수업 준수 여부를 평가하기 위해 각 참가자는 회의에 참여할 수 있는 식별자가 없는 숫자 코드를 받게 됩니다. 준수 여부를 확인하기 위해 회의에 참석한 참가자 수를 기록합니다. 참가자들에게 일주일 동안 사용한 프로그램과 빈도를 기록할 수 있는 소책자가 제공됩니다. 이 연구에 대한 준수 여부는 추세 테스트와 일반화된 추정 방정식을 사용하여 평가됩니다.
연구 시작 후 24주 및 50주(선택 사항)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 라이프스타일을 위한 온라인 수업의 만족도.
기간: 연구 시작 후 24주 및 50주(선택 사항)
보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST)는 참가자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 연구의 두 번째 단계(선택 사항)에 참여하려는 환자의 관심과 친구/가족 구성원에게 연구를 소개하려는 의지가 전체 만족도의 지표로 사용될 것입니다.
연구 시작 후 24주 및 50주(선택 사항)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 윤리 승인 후에만 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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