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Um programa on-line abrangente para aprimoramento cognitivo, segurança e treinamento

30 de maio de 2022 atualizado por: Lawson Health Research Institute

CONCERT STUDY: Um programa on-line abrangente para aprimoramento cognitivo, segurança e treinamento

O CONCERT Study (um programa on-line abrangente para aprimoramento cognitivo, garantia e treinamento) foi projetado para apresentar uma plataforma amigável para avaliar e treinar a cognição entre adultos idosos.

Nossas principais questões de pesquisa são: i) É possível fornecer uma plataforma amigável para realizar treinamento cognitivo multidomínio para idosos? ii) Existem problemas de segurança com essas plataformas? Os critérios de inclusão incluem: i) Idade ≥ 65 anos; ii) Possuir computador com acesso à Internet e conhecimentos básicos para a sua utilização; iii) Possuir domínio suficiente da língua inglesa; iv) Teste de triagem AD8 basal normal; v) concordar em participar do estudo com seus companheiros/familiares próximos.

Os critérios de exclusão incluem: i) História de demência; ii) Deficiência física grave que impeça a participação nas reuniões; aqueles que usam cadeiras de rodas ainda podem participar do estudo com algumas modificações no programa de exercícios.

A duração do estudo inclui 24 semanas de intervenção com mudanças no estilo de vida (online: consulta e ensino de nutrição, exercícios, dança, musicoterapia e aprimoramento cognitivo). Os participantes têm a opção de continuar o estudo por mais 24 semanas.

O resultado será avaliado com base na adesão e satisfação dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo CONCERT é projetado para fornecer uma plataforma online para o público fornecer recomendações de estilo de vida saudável e avaliar a cognição. 60 participantes (30 casos e 30 parceiros de estudo) serão convidados para este projeto. No início do estudo, todos os casos serão avaliados em relação à cognição (AD8 Dementia Screening Interview), depressão (Geriatric Depression Scale) e marcha (Timed Up and Go). Os participantes serão solicitados a verificar a pressão arterial no início e depois a cada 3 meses, de acordo com a Diretriz de 2020 do Hypertension Canada. Todos os casos serão convidados a participar de diferentes aulas educacionais, incluindo consulta e ensino de nutrição, exercícios, dança (valsa) e música por 24 semanas. Eles também serão aconselhados a aceitar a responsabilidade de uma planta (Pothos, Spider Plant, Crocodile Samambaia e Aglaonema) em casa. Todas as reuniões/avaliações são online. Os investigadores avaliarão a adesão e a satisfação em todos os casos após 24 semanas. Todos os casos serão convidados a participar de mais 24 semanas de intervenção como parte opcional deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos;
  • Possuir computador com acesso à Internet e conhecimentos básicos para utilizá-lo;
  • Ter domínio suficiente da língua inglesa;
  • Teste de triagem AD8 basal normal;
  • Concordar em participar do estudo com seus parceiros/familiares próximos. A idade do familiar ou amigo não é critério de exclusão.

Critério de exclusão:

  • História de demência;
  • Deficiência física grave que impeça a participação nas reuniões; aqueles que usam cadeiras de rodas ainda podem participar do estudo com algumas modificações no programa de exercícios;
  • Doença coronariana ativa ou limitação para exercícios com base em suas consultas anteriores com seus médicos de família/cardiologistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de estilo de vida saudável
Todos os casos serão avaliados antes e após intervenção para alterações cognitivas.
Outro: Estilo de vida saudável
Consulta e ensino de nutrição: Um nutricionista registrado tem a responsabilidade de ensinar e explicar a dieta. Plano: Uma reunião a cada 12 semanas. O programa de exercícios é baseado no Comitê Consultivo de Diretrizes de Atividade Física e nas diretrizes da American Heart Association e uma versão modificada do protocolo de estudo Dose-Responses to Exercise Training para adultos mais velhos resumiu nossos planos semanais em detalhes. Plano: 2 reuniões por semana. Aprimoramento cognitivo: Os participantes podem selecionar qualquer uma das seguintes atividades: métodos que requerem atividades mentais, atividade física e atividade social, curtindo música e nossas aulas de dança semanais (Waltz).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de aulas online para estilo de vida saudável.
Prazo: 24 semanas e 50 semanas (opcional) após o início do estudo
Para avaliar a adesão às aulas educativas online, cada participante receberá um código numérico sem nenhum identificador para ingressar no encontro. O número de participantes presentes na reunião será registrado para verificar a adesão. Será fornecida uma cartilha aos participantes para anotar os programas utilizados e sua frequência durante a semana. A adesão a este estudo será avaliada por meio do teste de tendência e da Equação de Estimativa Generalizada.
24 semanas e 50 semanas (opcional) após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação das aulas online para um estilo de vida saudável.
Prazo: 24 semanas e 50 semanas (opcional) após o início do estudo
A Avaliação de Satisfação do Usuário de Québec com Tecnologia Assistiva (QUEST) será usada para avaliar a satisfação dos participantes. O interesse do paciente em participar da segunda fase do estudo (opcional) e a vontade de apresentar o estudo a amigos/familiares serão utilizados como marcadores de satisfação total.
24 semanas e 50 semanas (opcional) após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lawson Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 120314

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados somente após a aprovação da Ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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