用于认知增强、保证和培训的综合在线计划
2022年5月30日 更新者：Lawson Health Research Institute
CONCERT STUDY：一个全面的在线计划，用于认知增强、保证和培训
CONCERT 研究（认知增强、保证和培训的综合在线计划）旨在引入一个用户友好的平台来评估和培训老年人的认知能力。
我们的主要研究问题是：i）是否有可能提供一个用户友好的平台来对老年人进行多领域认知训练？ ii) 这些平台是否存在安全问题？ 纳入标准包括： i) 年龄≥ 65 岁； ii) 拥有一台可以上网的电脑和使用电脑的基本知识； iii) 具有足够的英语语言能力； iv) 正常基线 AD8 筛选测试； v) 同意与他们的伴侣/亲密家庭成员一起参加研究。
排除标准包括：i) 痴呆病史； ii) 严重的身体残疾无法参加会议；那些使用轮椅的人仍然可以参加研究，只需对锻炼计划进行一些修改。
研究持续时间包括 24 周的生活方式改变干预（在线：营养咨询和教学、锻炼、舞蹈、音乐疗法和认知增强）。 参与者可以选择再继续研究 24 周。
结果将根据参与者的依从性和满意度进行评估。
研究概览
详细说明
CONCERT 研究旨在为公众提供一个在线平台，以提供健康的生活方式建议和评估认知。
该项目将邀请 60 名参与者（30 个案例和 30 个研究伙伴）。
在基线时，将评估所有病例的认知（AD8 痴呆筛查访谈）、抑郁（老年抑郁量表）和步态（Timed Up and Go）。
根据加拿大 2020 年高血压指南，参与者将被要求在基线时检查他们的血压，然后每 3 个月检查一次。
所有病例将被要求参加不同的教育课程，包括营养咨询和教学、运动、舞蹈（华尔兹）和音乐，为期 24 周。
他们还将被建议在家中接受植物（绿萝、吊兰、鳄鱼蕨和 Aglaonema）的责任。
所有会议/评估都在线进行。
研究人员将在 24 周后评估所有病例的依从性和满意度。
作为本研究的可选部分，将邀请所有病例参加另外 24 周的干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tisha Mab
- 电话号码：5199315731
- 邮箱：tisha@robarts.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁；
- 拥有一台可以上网的电脑并具备使用电脑的基本知识；
- 具有足够的英语语言能力；
- 正常基线AD8筛选试验；
- 同意与他们的伴侣/亲密家庭成员一起参加研究。 家庭成员或朋友的年龄不是排除标准。
排除标准：
- 痴呆史；
- 严重的身体残疾无法参加会议；那些使用轮椅的人仍然可以参加研究，但需要对锻炼计划进行一些修改；
- 根据他们之前与家庭医生/心脏病专家的咨询，患有活动性冠心病或运动受限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康生活方式干预
所有病例将在认知变化干预前后进行评估。
|
营养咨询和教学：注册营养师负责饮食的教学和讲解。
计划：每 12 周召开一次会议。
锻炼计划基于体育活动指南咨询委员会和美国心脏协会指南，修改版的针对老年人的运动训练剂量反应研究方案详细总结了我们的每周计划。
计划：每周 2 次会议。
认知增强：参与者可以选择以下任何活动：需要脑力活动、身体活动和社交活动的方法，享受音乐和我们每周的舞蹈课（华尔兹）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康生活方式在线课程的可行性。
大体时间：研究开始后 24 周和 50 周（可选）
|
为了评估对在线教育课程的依从性，每个参与者都将收到一个没有任何标识符的数字代码来加入会议。
出席会议的与会者人数将被记录下来，以检查遵守情况。
将向参与者提供一本小册子，以记录一周内使用的程序及其频率。
将使用趋势检验和广义估计方程评估对本研究的依从性。
|
研究开始后 24 周和 50 周（可选）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对健康生活方式的在线课程的满意度。
大体时间：研究开始后 24 周和 50 周（可选）
|
魁北克辅助技术满意度用户评估 (QUEST) 将用于评估参与者的满意度。
患者参与第二阶段研究的兴趣（可选）和将研究介绍给朋友/家人的意愿将被用作总体满意度的标志。
|
研究开始后 24 周和 50 周（可选）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月30日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.