Een uitgebreid online programma voor cognitieve verbetering, geruststelling en training
CONCERT STUDIE: een uitgebreid online programma voor cognitieve verbetering, geruststelling en training
De CONCERT-studie (een uitgebreid online programma voor cognitieve verbetering, geruststelling en training) is ontworpen om een gebruiksvriendelijk platform te introduceren voor het beoordelen en trainen van cognitie bij ouderen.
Onze belangrijkste onderzoeksvragen zijn: i) Is het mogelijk om een gebruiksvriendelijk platform te bieden om multi-domein cognitieve training voor ouderen uit te voeren? ii) Zijn er veiligheidsproblemen met deze platforms? Inclusiecriteria zijn onder andere: i) Leeftijd ≥ 65 jaar; ii) Het bezit van een computer met toegang tot internet en basiskennis om deze te gebruiken; iii) Voldoende Engelse taalvaardigheid; iv) Normale baseline AD8-screeningstest; v) ermee instemmen om samen met hun partners/ naaste familieleden deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer: i) Geschiedenis van dementie; ii) Ernstige lichamelijke handicap waardoor deelname aan vergaderingen onmogelijk is; degenen die rolstoelen gebruiken, kunnen nog steeds deelnemen aan de studie met enige aanpassing in het oefenprogramma.
De duur van de studie omvat 24 weken interventie met veranderingen in levensstijl (online: voedingsadvies en onderwijs, lichaamsbeweging, dans, muziektherapie en cognitieve verbetering). Deelnemers hebben de mogelijkheid om het onderzoek nog 24 weken voort te zetten.
Het resultaat zal worden beoordeeld op basis van de therapietrouw en tevredenheid van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tisha Mab
- Telefoonnummer: 5199315731
- E-mail: tisha@robarts.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar;
- Het bezit van een computer met toegang tot internet en basiskennis om deze te gebruiken;
- Voldoende Engelse taalvaardigheid hebben;
- Normale baseline AD8-screeningstest;
- Ga akkoord om samen met hun partners/naaste familieleden deel te nemen aan het onderzoek. Leeftijd van familielid of vriend is geen uitsluitingscriterium.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van dementie;
- Ernstige lichamelijke handicap die het onmogelijk maakt om deel te nemen aan vergaderingen; degenen die rolstoelen gebruiken, kunnen nog steeds deelnemen aan de studie met enige aanpassing in het oefenprogramma;
- Actieve coronaire hartziekte of bewegingsbeperking op basis van eerder overleg met huisarts/cardioloog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie gezonde leefstijl
Alle casussen worden voor en na de interventie beoordeeld op cognitieve veranderingen.
|
Voedingsadvies en onderwijs: Een geregistreerde diëtist heeft de verantwoordelijkheid om het dieet te onderwijzen en uit te leggen.
Plan: Eén bijeenkomst per 12 weken.
Het oefenprogramma is gebaseerd op de richtlijnen van de Physical Activity Guidelines Advisory Committee en de American Heart Association-richtlijn en een aangepaste versie van het Dose-Responses to Exercise Training-onderzoeksprotocol voor oudere volwassenen vat onze wekelijkse plannen in detail samen.
Plan: 2 bijeenkomsten per week.
Cognitieve verbetering: deelnemers kunnen een van de volgende activiteiten selecteren: methoden die mentale activiteiten, fysieke activiteit en sociale activiteit vereisen, genieten van muziek en onze wekelijkse danslessen (Waltz).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van online lessen voor een gezonde levensstijl.
Tijdsspanne: 24 weken en 50 weken (optioneel) na aanvang van het onderzoek
|
Om de naleving van online educatieve lessen te beoordelen, ontvangt elke deelnemer een numerieke code zonder enige identificatie om deel te nemen aan de vergadering.
Het aantal deelnemers dat aanwezig is bij de vergadering wordt geregistreerd om te controleren op naleving.
Een boekje zal aan de deelnemers worden verstrekt om de gebruikte programma's en hun frequentie tijdens de week te noteren.
De naleving van dit onderzoek zal worden beoordeeld met behulp van de trendtest en de algemene schattingsvergelijking.
|
24 weken en 50 weken (optioneel) na aanvang van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van online lessen voor een gezonde levensstijl.
Tijdsspanne: 24 weken en 50 weken (optioneel) na aanvang van het onderzoek
|
De Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) zal worden gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers te evalueren.
De interesse van de patiënt om deel te nemen aan de tweede fase van de studie (optioneel) en de bereidheid om de studie aan vrienden/familieleden voor te stellen, zullen worden gebruikt als indicatoren voor totale tevredenheid.
|
24 weken en 50 weken (optioneel) na aanvang van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120314
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .