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Un programma online completo per il potenziamento cognitivo, la rassicurazione e la formazione

30 maggio 2022 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

STUDIO DEL CONCERTO: un programma online completo per il potenziamento cognitivo, la rassicurazione e la formazione

Lo studio CONCERT (A Comprehensive Online program for Cognitive Enhancement, Reassurance and Training) è stato progettato per introdurre una piattaforma di facile utilizzo per valutare e addestrare la cognizione tra gli anziani.

Le nostre principali domande di ricerca sono: i) È possibile fornire una piattaforma user-friendly per eseguire training cognitivo multi-dominio per gli anziani? ii) Ci sono problemi di sicurezza con queste piattaforme? I criteri di inclusione includono: i) Età ≥ 65 anni; ii) Possedere un computer con accesso a Internet e conoscenze di base per utilizzarlo; iii) Avere sufficiente conoscenza della lingua inglese; iv) Test di screening AD8 al basale normale; v) accettare di partecipare allo studio con i propri partner/familiari stretti.

I criteri di esclusione includono: i) storia di demenza; ii) grave disabilità fisica che precluda la partecipazione alle riunioni; coloro che utilizzano sedie a rotelle possono ancora partecipare allo studio con alcune modifiche al programma di esercizi.

La durata dello studio comprende 24 settimane di intervento con cambiamenti dello stile di vita (online: consultazione e insegnamento della nutrizione, esercizio fisico, danza, musicoterapia e miglioramento cognitivo). I partecipanti hanno la possibilità di continuare lo studio per altre 24 settimane.

Il risultato sarà valutato in base all'adesione e alla soddisfazione dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio CONCERT è progettato per fornire una piattaforma online per il pubblico per fornire raccomandazioni sullo stile di vita sano e valutare la cognizione. 60 partecipanti (30 casi e 30 partner di studio) saranno invitati a questo progetto. Al basale, tutti i casi saranno valutati per quanto riguarda la cognizione (AD8 Dementia Screening Interview), la depressione (Geriatric Depression Scale) e l'andatura (Timed Up and Go). Ai partecipanti verrà chiesto di controllare la loro pressione sanguigna al basale e poi ogni 3 mesi secondo le linee guida 2020 di Hypertension Canada. A tutti i casi verrà chiesto di partecipare a diversi corsi educativi, tra cui consulenza nutrizionale e insegnamento, esercizio fisico, danza (valzer) e musica per 24 settimane. Verrà inoltre consigliato loro di accettare la responsabilità di una pianta (Pothos, Spider Plant, Crocodile Fern e Aglaonema) in casa. Tutti gli incontri/valutazioni sono online. Gli investigatori valuteranno l'aderenza e la soddisfazione in tutti i casi dopo 24 settimane. Tutti i casi saranno invitati a partecipare ad altre 24 settimane di intervento come parte facoltativa di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni;
  • Possedere un computer con accesso a Internet e conoscenze di base per utilizzarlo;
  • Avere sufficiente conoscenza della lingua inglese;
  • Test di screening AD8 al basale normale;
  • Accettare di partecipare allo studio con i propri partner/familiari stretti. L'età del familiare o dell'amico non è un criterio di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Storia di demenza;
  • Grave disabilità fisica che preclude la partecipazione alle riunioni; coloro che utilizzano sedie a rotelle possono comunque partecipare allo studio con alcune modifiche nel programma di esercizi;
  • Malattia coronarica attiva o limitazione all'esercizio fisico in base ai precedenti consulti con il proprio medico di famiglia/cardiologi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento sullo stile di vita sano
Tutti i casi saranno valutati prima e dopo l'intervento per i cambiamenti cognitivi.
Altro: Uno stile di vita sano
Consulenza nutrizionale e insegnamento: un dietista registrato ha la responsabilità di insegnare e spiegare la dieta. Piano: un incontro ogni 12 settimane. Il programma di esercizi si basa sul Comitato consultivo per le linee guida sull'attività fisica e sulle linee guida dell'American Heart Association e una versione modificata del protocollo di studio Dose-Responses to Exercise Training per gli anziani ha riassunto in dettaglio i nostri piani settimanali. Piano: 2 incontri a settimana. Miglioramento cognitivo: i partecipanti possono selezionare una delle seguenti attività: metodi che richiedono attività mentali, attività fisica e attività sociale, ascoltare musica e le nostre lezioni di danza settimanali (valzer).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di lezioni online per uno stile di vita sano.
Lasso di tempo: 24 settimane e 50 settimane (facoltative) dopo l'inizio dello studio
Per valutare l'adesione alle lezioni didattiche online, ogni partecipante riceverà un codice numerico senza alcun identificativo per l'accesso all'incontro. Il numero dei partecipanti presenti all'incontro verrà registrato per verificarne l'adesione. Ai partecipanti verrà fornito un libretto per annotare i programmi utilizzati e la loro frequenza durante la settimana. L'aderenza a questo studio sarà valutata utilizzando il trend test e l'equazione di stima generalizzata.
24 settimane e 50 settimane (facoltative) dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione delle lezioni online per uno stile di vita sano.
Lasso di tempo: 24 settimane e 50 settimane (facoltative) dopo l'inizio dello studio
Il Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione dei partecipanti. L'interesse del paziente a partecipare alla seconda fase dello studio (facoltativo) e la disponibilità a presentare lo studio ad amici/familiari saranno utilizzati come indicatori di totale soddisfazione.
24 settimane e 50 settimane (facoltative) dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120314

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi solo dopo l'approvazione dell'Etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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