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Ein umfassendes Online-Programm zur kognitiven Verbesserung, Beruhigung und Schulung

30. Mai 2022 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

KONZERTSTUDIE: Ein umfassendes Online-Programm für kognitive Verbesserung, Beruhigung und Training

Die CONCERT-Studie (A Comprehensive Online program for Cognitive Enhancement, Reassurance and Training) wurde entwickelt, um eine benutzerfreundliche Plattform zur Bewertung und Schulung der Kognition bei alten Erwachsenen einzuführen.

Unsere Hauptforschungsfragen sind: i) Ist es möglich, eine benutzerfreundliche Plattform bereitzustellen, um ein kognitives Multi-Domain-Training für alte Erwachsene durchzuführen? ii) Gibt es Sicherheitsprobleme bei diesen Plattformen? Einschlusskriterien sind: i) Alter ≥ 65 Jahre; ii) Besitz eines Computers mit Internetzugang und Grundkenntnissen zu dessen Nutzung; iii) über ausreichende Englischkenntnisse verfügen; iv) Normaler Basislinien-AD8-Screening-Test; v) zustimmen, mit ihren Partnern/nahen Familienmitgliedern an der Studie teilzunehmen.

Zu den Ausschlusskriterien gehören: i) Vorgeschichte von Demenz; ii) Schwere körperliche Behinderung, die die Teilnahme an Sitzungen ausschließt; Rollstuhlfahrer können mit einigen Änderungen im Übungsprogramm weiterhin an der Studie teilnehmen.

Die Studiendauer umfasst 24 Wochen Intervention mit Lebensstiländerungen (Online: Ernährungsberatung und -unterricht, Bewegung, Tanz, Musiktherapie und kognitive Verbesserung). Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Studie für weitere 24 Wochen fortzusetzen.

Das Ergebnis wird anhand der Einhaltung und Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CONCERT-Studie soll der Öffentlichkeit eine Online-Plattform bieten, um Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil zu geben und die Kognition zu bewerten. 60 Teilnehmer (30 Fälle und 30 Studienpartner) werden zu diesem Projekt eingeladen. Zu Studienbeginn werden alle Fälle in Bezug auf Kognition (AD8 Demenz-Screening-Interview), Depression (Geriatric Depression Scale) und Gang (Timed Up and Go) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Blutdruck zu Studienbeginn und dann alle 3 Monate gemäß der Richtlinie 2020 von Hypertension Canada zu überprüfen. Alle Fälle werden gebeten, 24 Wochen lang an verschiedenen Bildungskursen teilzunehmen, einschließlich Ernährungsberatung und -unterricht, Bewegung, Tanz (Walzer) und Musik. Ihnen wird auch geraten, die Verantwortung für eine Pflanze (Pothos, Spinnenpflanze, Krokodilfarn und Aglaonema) zu Hause zu übernehmen. Alle Meetings/Assessments sind online. Die Ermittler werden die Einhaltung und Zufriedenheit in allen Fällen nach 24 Wochen beurteilen. Alle Fälle werden eingeladen, an weiteren 24 Wochen Intervention als optionaler Teil dieser Studie teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre;
  • Besitz eines Computers mit Zugang zum Internet und Grundkenntnisse zu dessen Nutzung;
  • Ausreichende Englischkenntnisse;
  • Normaler Ausgangs-AD8-Screening-Test;
  • Stimmen Sie zu, mit ihren Partnern/nahen Familienmitgliedern an der Studie teilzunehmen. Das Alter des Familienmitglieds oder Freundes ist kein Ausschlusskriterium.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Demenz;
  • Schwere körperliche Behinderung, die die Teilnahme an Meetings ausschließt; Rollstuhlfahrer können mit einigen Änderungen im Übungsprogramm weiterhin an der Studie teilnehmen;
  • Aktive koronare Herzkrankheit oder Bewegungseinschränkung aufgrund vorheriger Konsultationen mit ihrem Hausarzt/Kardiologen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Lebensstilintervention
Alle Fälle werden vor und nach der Intervention auf kognitive Veränderungen untersucht.
Sonstiges: Gesunder Lebensstil
Ernährungsberatung und -unterricht: Ein registrierter Ernährungsberater hat die Verantwortung, die Ernährung zu lehren und zu erklären. Plan: Ein Treffen alle 12 Wochen. Das Übungsprogramm basiert auf den Leitlinien des Beratungsausschusses für körperliche Aktivität und der Richtlinie der American Heart Association, und eine modifizierte Version des Studienprotokolls „Dosis-Antworten auf körperliches Training“ für ältere Erwachsene fasst unsere Wochenpläne im Detail zusammen. Plan: 2 Treffen pro Woche. Kognitive Verbesserung: Die Teilnehmer können eine der folgenden Aktivitäten auswählen: Methoden, die geistige Aktivitäten, körperliche Aktivität und soziale Aktivität erfordern, Musik und unsere wöchentlichen Tanzkurse (Walzer) genießen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von Online-Kursen für einen gesunden Lebensstil.
Zeitfenster: 24 Wochen und 50 Wochen (optional) nach Beginn der Studie
Um die Teilnahme an Online-Bildungskursen zu bewerten, erhält jeder Teilnehmer einen Zahlencode ohne Identifikatoren, um dem Meeting beizutreten. Zur Überprüfung der Einhaltung wird die Anzahl der anwesenden Teilnehmer erfasst. Den Teilnehmern wird ein Heft zur Verfügung gestellt, in dem die verwendeten Programme und ihre Häufigkeit während der Woche notiert werden. Die Einhaltung dieser Studie wird anhand des Trendtests und der verallgemeinerten Schätzungsgleichung bewertet.
24 Wochen und 50 Wochen (optional) nach Beginn der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit Online-Kursen für einen gesunden Lebensstil.
Zeitfenster: 24 Wochen und 50 Wochen (optional) nach Beginn der Studie
Die Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten. Das Interesse des Patienten an der Teilnahme an der zweiten Phase der Studie (optional) und die Bereitschaft, die Studie Freunden/Familienmitgliedern vorzustellen, werden als Marker für die Gesamtzufriedenheit verwendet.
24 Wochen und 50 Wochen (optional) nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können nur nach der Ethik-Zustimmung geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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