Комплексная онлайн-программа для когнитивного развития, уверенности и обучения
30 мая 2022 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
CONCERT STUDY: комплексная онлайн-программа для когнитивного развития, уверенности и обучения
Исследование CONCERT (Комплексная онлайн-программа когнитивного развития, успокоения и обучения) было разработано с целью представить удобную платформу для оценки и тренировки когнитивных функций у пожилых людей.
Наши основные исследовательские вопросы: i) Возможно ли предоставить удобную платформу для многодисциплинарного когнитивного обучения пожилых людей? ii) Есть ли проблемы безопасности с этими платформами? Критерии включения включают: i) возраст ≥ 65 лет; ii) владение компьютером с доступом в Интернет и базовыми знаниями для его использования; iii) Достаточное владение английским языком; iv) нормальный базовый скрининговый тест AD8; v) согласиться присоединиться к исследованию со своими партнерами/близкими членами семьи.
Критерии исключения включают: i) деменцию в анамнезе; ii) Тяжелая физическая инвалидность, препятствующая участию в собраниях; те, кто пользуется инвалидными колясками, все еще могут присоединиться к исследованию с некоторыми изменениями в программе упражнений.
Продолжительность исследования включает 24 недели вмешательства с изменением образа жизни (онлайн: консультации и обучение по питанию, физические упражнения, танцы, музыкальная терапия и улучшение когнитивных функций). У участников есть возможность продолжить исследование еще на 24 недели.
Результат будет оцениваться на основе приверженности участников, удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование CONCERT предназначено для предоставления общественности онлайн-платформы для предоставления рекомендаций по здоровому образу жизни и оценки когнитивных функций.
В этот проект будут приглашены 60 участников (30 кейсов и 30 партнеров по исследованию).
На исходном уровне все случаи будут оцениваться в отношении когнитивных функций (скрининговое интервью на деменцию AD8), депрессии (шкала гериатрической депрессии) и походки (Timed Up and Go).
Участников попросят измерять артериальное давление на исходном уровне, а затем каждые 3 месяца в соответствии с рекомендациями Канады по гипертензии на 2020 год.
Всем пациентам будет предложено принять участие в различных образовательных занятиях, включая консультации и обучение по питанию, физические упражнения, танцы (вальс) и музыку в течение 24 недель.
Им также будет рекомендовано взять на себя ответственность за растения (потос, паутинное растение, крокодиловый папоротник и аглаонема) дома.
Все встречи/оценки онлайн.
Исследователи оценят приверженность и удовлетворенность во всех случаях через 24 недели.
Всем пациентам будет предложено принять участие в еще 24-недельном вмешательстве в качестве дополнительной части этого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tisha Mab
- Номер телефона: 5199315731
- Электронная почта: tisha@robarts.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет;
- Владение компьютером с доступом в Интернет и базовыми знаниями для его использования;
- Достаточное владение английским языком;
- Нормальный базовый скрининговый тест AD8;
- Согласитесь присоединиться к исследованию со своими партнерами/близкими членами семьи. Возраст члена семьи или друга не является критерием исключения.
Критерий исключения:
- История деменции;
- Тяжелая физическая инвалидность, препятствующая участию в собраниях; те, кто передвигается в инвалидной коляске, все еще могут присоединиться к исследованию с некоторыми изменениями в программе упражнений;
- Активная ишемическая болезнь сердца или ограничение физической активности на основании предыдущих консультаций с семейным врачом/кардиологом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый образ жизни
Все случаи будут оцениваться до и после вмешательства на предмет когнитивных изменений.
|
Консультации по питанию и обучение: Зарегистрированный диетолог несет ответственность за обучение и разъяснение диеты.
План: одна встреча в 12 недель.
Программа упражнений основана на рекомендациях Консультативного комитета по рекомендациям по физической активности и рекомендациях Американской кардиологической ассоциации, а модифицированная версия протокола исследования «Доза-реакция на физические упражнения» для пожилых людей подробно обобщает наши еженедельные планы.
План: 2 встречи в неделю.
Когнитивное развитие: участники могут выбрать любой из следующих видов деятельности: методы, требующие умственной активности, физической активности и социальной активности, наслаждения музыкой и нашими еженедельными уроками танцев (вальс).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность онлайн-занятий по здоровому образу жизни.
Временное ограничение: 24 недели и 50 недель (факультативно) после начала исследования
|
Для оценки приверженности онлайн-образовательным занятиям каждый участник получит цифровой код без каких-либо идентификаторов для присоединения к встрече.
Количество участников, присутствующих на собрании, будет записано для проверки соблюдения правил.
Участникам будет предоставлен буклет для записи использованных программ и их частоты в течение недели.
Приверженность к этому исследованию будет оцениваться с использованием теста тенденции и обобщенного оценочного уравнения.
|
24 недели и 50 недель (факультативно) после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность онлайн-занятиями по здоровому образу жизни.
Временное ограничение: 24 недели и 50 недель (факультативно) после начала исследования
|
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST) будет использоваться для оценки удовлетворенности участников.
Заинтересованность пациента в участии во второй фазе исследования (факультативно) и готовность познакомить с исследованием друзей/членов семьи будут использоваться в качестве маркеров полного удовлетворения.
|
24 недели и 50 недель (факультативно) после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы только после одобрения этики.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .