Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní online program pro kognitivní posílení, ujištění a školení

30. května 2022 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

KONCERTNÍ STUDIUM: Komplexní online program pro kognitivní posílení, ujištění a školení

CONCERT Study (Komplexní online program pro kognitivní posílení, ujištění a školení) byl navržen tak, aby zavedl uživatelsky přívětivou platformu pro hodnocení a trénování kognice mezi starými dospělými.

Naše hlavní výzkumné otázky jsou: i) Je možné poskytnout uživatelsky přívětivou platformu pro provádění multidoménového kognitivního tréninku pro staré dospělé? ii) Vyskytují se u těchto platforem nějaké bezpečnostní problémy? Kritéria pro zařazení zahrnují: i) věk ≥ 65 let; ii) Vlastnit počítač s přístupem k internetu a základními znalostmi k jeho používání; iii) mít dostatečnou znalost anglického jazyka; iv) Normální výchozí AD8 screeningový test; v) souhlasit s připojením ke studii se svými partnery/blízkými rodinnými příslušníky.

Kritéria vyloučení zahrnují: i) anamnézu demence; ii) Těžké tělesné postižení znemožňující účast na jednáních; ti, kteří používají invalidní vozík, se mohou stále zapojit do studie s určitou úpravou cvičebního programu.

Délka studie zahrnuje 24 týdnů intervence se změnami životního stylu (online: konzultace a výuka výživy, cvičení, tanec, muzikoterapie a zlepšení kognitivních funkcí). Účastníci mají možnost pokračovat ve studii dalších 24 týdnů.

Výsledek bude posuzován na základě spokojenosti účastníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie CONCERT je navržena tak, aby veřejnosti poskytla online platformu pro poskytování doporučení zdravého životního stylu a hodnocení kognice. Do tohoto projektu bude pozváno 60 účastníků (30 případů a 30 studijních partnerů). Na začátku budou všechny případy hodnoceny s ohledem na kognici (AD8 screeningový rozhovor pro demenci), depresi (Geriatric Depression Scale) a chůzi (Timed Up and Go). Účastníci budou požádáni, aby si zkontrolovali svůj krevní tlak na začátku a poté každé 3 měsíce podle směrnice Hypertension Canada 2020 Guideline. Všechny případy budou požádány, aby se zúčastnily různých vzdělávacích kurzů, včetně výživových konzultací a výuky, cvičení, tance (waltz) a hudby po dobu 24 týdnů. Také jim bude doporučeno, aby přijali odpovědnost za rostlinu (Pothos, Spider Plant, Crocodile Fern a Aglaonema) doma. Všechna setkání/hodnocení jsou online. Vyšetřovatelé posoudí dodržování a spokojenost ve všech případech po 24 týdnech. Všechny případy budou pozvány k účasti na dalších 24 týdnech intervence jako nepovinné součásti této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 65 let;
  • Vlastnit počítač s přístupem k internetu a základními znalostmi k jeho používání;
  • Mít dostatečnou znalost anglického jazyka;
  • Normální výchozí AD8 screeningový test;
  • Souhlasit s připojením ke studii se svými partnery / blízkými rodinnými příslušníky. Věk člena rodiny nebo přítele není kritériem vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Historie demence;
  • Těžké tělesné postižení vylučující účast na jednáních; osoby na invalidním vozíku se mohou stále zapojit do studie s určitou úpravou cvičebního programu;
  • Aktivní ischemická choroba srdeční nebo omezení cvičení na základě předchozích konzultací s rodinným lékařem/kardiologem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence zdravého životního stylu
Všechny případy budou posouzeny před a po intervenci na kognitivní změny.
Jiný: Zdravý životní styl
Výživové konzultace a výuka: Registrovaný dietolog má odpovědnost za výuku a vysvětlení stravy. Plán: Jedno setkání za 12 týdnů. Cvičební program je založen na pokynech Poradního výboru pro fyzickou aktivitu a na pokynech American Heart Association a upravené verzi protokolu studie Dávka-odpovědi na trénink cvičení pro starší dospělé, která podrobně shrnula naše týdenní plány. Plán: 2 schůzky týdně. Kognitivní vylepšení: Účastníci si mohou vybrat kteroukoli z následujících aktivit: metody vyžadující duševní aktivity, fyzickou aktivitu a sociální aktivitu, poslech hudby a naše týdenní taneční kurzy (Waltz).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost online kurzů zdravého životního stylu.
Časové okno: 24 týdnů a 50 týdnů (volitelně) po zahájení studie
Pro posouzení dodržování online vzdělávacích kurzů obdrží každý účastník číselný kód bez jakýchkoli identifikátorů, aby se mohl připojit ke schůzce. Pro kontrolu dodržování bude zaznamenán počet účastníků schůzky. Účastníkům bude poskytnuta brožurka, která bude obsahovat informace o používaných programech a jejich frekvenci během týdne. Dodržování této studie bude hodnoceno pomocí testu trendu a zobecněné odhadovací rovnice.
24 týdnů a 50 týdnů (volitelně) po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s online kurzy zdravého životního stylu.
Časové okno: 24 týdnů a 50 týdnů (volitelně) po zahájení studie
K hodnocení spokojenosti účastníků bude použito Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST). Zájem pacienta zúčastnit se druhé fáze studie (nepovinné) a ochota představit studii přátelům/členům rodiny budou použity jako ukazatele celkové spokojenosti.
24 týdnů a 50 týdnů (volitelně) po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje lze sdílet pouze po schválení etiky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit