- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05401747
Un programme en ligne complet pour l'amélioration cognitive, la réassurance et la formation
CONCERT STUDY : Un programme complet en ligne pour l'amélioration cognitive, la réassurance et la formation
L'étude CONCERT (Un programme complet en ligne pour l'amélioration cognitive, la réassurance et la formation) a été conçue pour introduire une plateforme conviviale pour évaluer et entraîner la cognition chez les personnes âgées.
Nos principales questions de recherche sont les suivantes : i) Est-il possible de fournir une plate-forme conviviale pour effectuer un entraînement cognitif multi-domaines pour les personnes âgées ? ii) Y a-t-il des problèmes de sécurité avec ces plates-formes ? Les critères d'inclusion comprennent : i) Âgé ≥ 65 ans ; ii) Posséder un ordinateur avec accès à Internet et les connaissances de base pour l'utiliser ; iii) avoir une connaissance suffisante de l'anglais ; iv) test de dépistage AD8 de base normal ; v) accepter de participer à l'étude avec leurs partenaires/membres de la famille proche.
Les critères d'exclusion comprennent : i) Antécédents de démence ; ii) Handicap physique sévère empêchant de participer aux réunions ; ceux qui utilisent des fauteuils roulants peuvent toujours participer à l'étude avec quelques modifications dans le programme d'exercices.
La durée de l'étude comprend 24 semaines d'intervention avec des changements de style de vie (en ligne : consultation et enseignement en nutrition, exercice, danse, musicothérapie et amélioration cognitive). Les participants ont la possibilité de poursuivre l'étude pendant 24 semaines supplémentaires.
Le résultat sera évalué en fonction de l'adhésion et de la satisfaction des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tisha Mab
- Numéro de téléphone: 5199315731
- E-mail: tisha@robarts.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 65 ans ;
- Posséder un ordinateur avec accès à Internet et connaissances de base pour l'utiliser ;
- Avoir une connaissance suffisante de la langue anglaise ;
- Test de dépistage AD8 de base normal ;
- Accepter de participer à l'étude avec leurs partenaires/membres de la famille proche. L'âge d'un membre de la famille ou d'un ami n'est pas un critère d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de démence ;
- Handicap physique sévère empêchant de participer aux réunions ; ceux qui utilisent des fauteuils roulants peuvent toujours participer à l'étude avec quelques modifications dans le programme d'exercices ;
- Maladie coronarienne active ou limitation de l'exercice en raison de leurs consultations précédentes avec leur médecin de famille/cardiologues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention en mode de vie sain
Tous les cas seront évalués avant et après l'intervention pour les changements cognitifs.
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Consultation et enseignement en nutrition : Une diététiste professionnelle a la responsabilité d'enseigner et d'expliquer le régime alimentaire.
Plan : Une réunion par 12 semaines.
Le programme d'exercices est basé sur les directives du Physical Activity Guidelines Advisory Committee et de l'American Heart Association et une version modifiée du protocole d'étude Dose-Responses to Exercise Training pour les personnes âgées résume nos plans hebdomadaires en détail.
Plan : 2 réunions par semaine.
Amélioration cognitive : les participants peuvent sélectionner l'une des activités suivantes : méthodes nécessitant des activités mentales, une activité physique et une activité sociale, profiter de la musique et de nos cours de danse hebdomadaires (valse).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des cours en ligne pour un mode de vie sain.
Délai: 24 semaines et 50 semaines (facultatif) après le début de l'étude
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Pour évaluer l'adhésion aux cours éducatifs en ligne, chaque participant recevra un code numérique sans aucun identifiant pour rejoindre la réunion.
Le nombre de participants présents à la réunion sera enregistré pour vérifier l'adhésion.
Un livret sera remis aux participants pour noter les programmes utilisés et leur fréquence au cours de la semaine.
L'adhésion à cette étude sera évaluée à l'aide du test de tendance et de l'équation d'estimation généralisée.
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24 semaines et 50 semaines (facultatif) après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des cours en ligne pour un mode de vie sain.
Délai: 24 semaines et 50 semaines (facultatif) après le début de l'étude
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L'Évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST) sera utilisée pour évaluer la satisfaction des participants.
L'intérêt du patient à participer à la deuxième phase de l'étude (facultatif) et sa volonté de présenter l'étude à des amis/membres de la famille seront utilisés comme marqueurs de satisfaction totale.
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24 semaines et 50 semaines (facultatif) après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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