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Un programme en ligne complet pour l'amélioration cognitive, la réassurance et la formation

30 mai 2022 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

CONCERT STUDY : Un programme complet en ligne pour l'amélioration cognitive, la réassurance et la formation

L'étude CONCERT (Un programme complet en ligne pour l'amélioration cognitive, la réassurance et la formation) a été conçue pour introduire une plateforme conviviale pour évaluer et entraîner la cognition chez les personnes âgées.

Nos principales questions de recherche sont les suivantes : i) Est-il possible de fournir une plate-forme conviviale pour effectuer un entraînement cognitif multi-domaines pour les personnes âgées ? ii) Y a-t-il des problèmes de sécurité avec ces plates-formes ? Les critères d'inclusion comprennent : i) Âgé ≥ 65 ans ; ii) Posséder un ordinateur avec accès à Internet et les connaissances de base pour l'utiliser ; iii) avoir une connaissance suffisante de l'anglais ; iv) test de dépistage AD8 de base normal ; v) accepter de participer à l'étude avec leurs partenaires/membres de la famille proche.

Les critères d'exclusion comprennent : i) Antécédents de démence ; ii) Handicap physique sévère empêchant de participer aux réunions ; ceux qui utilisent des fauteuils roulants peuvent toujours participer à l'étude avec quelques modifications dans le programme d'exercices.

La durée de l'étude comprend 24 semaines d'intervention avec des changements de style de vie (en ligne : consultation et enseignement en nutrition, exercice, danse, musicothérapie et amélioration cognitive). Les participants ont la possibilité de poursuivre l'étude pendant 24 semaines supplémentaires.

Le résultat sera évalué en fonction de l'adhésion et de la satisfaction des participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude CONCERT est conçue pour fournir une plate-forme en ligne permettant au public de fournir des recommandations sur un mode de vie sain et d'évaluer la cognition. 60 participants (30 cas et 30 partenaires d'étude) seront invités à ce projet. Au départ, tous les cas seront évalués en ce qui concerne la cognition (AD8 Dementia Screening Interview), la dépression (Geriatric Depression Scale) et la démarche (Timed Up and Go). Les participants seront invités à vérifier leur tension artérielle au départ, puis tous les 3 mois, conformément aux lignes directrices 2020 d'Hypertension Canada. Tous les cas seront invités à participer à différents cours éducatifs, y compris la consultation et l'enseignement de la nutrition, l'exercice, la danse (valse) et la musique pendant 24 semaines. Il leur sera également conseillé d'accepter la responsabilité d'une plante (Pothos, Plante Araignée, Fougère Crocodile et Aglaonema) à la maison. Toutes les réunions/évaluations sont en ligne. Les enquêteurs évalueront l'observance et la satisfaction dans tous les cas après 24 semaines. Tous les cas seront invités à participer à 24 autres semaines d'intervention en tant que partie facultative de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 65 ans ;
  • Posséder un ordinateur avec accès à Internet et connaissances de base pour l'utiliser ;
  • Avoir une connaissance suffisante de la langue anglaise ;
  • Test de dépistage AD8 de base normal ;
  • Accepter de participer à l'étude avec leurs partenaires/membres de la famille proche. L'âge d'un membre de la famille ou d'un ami n'est pas un critère d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de démence ;
  • Handicap physique sévère empêchant de participer aux réunions ; ceux qui utilisent des fauteuils roulants peuvent toujours participer à l'étude avec quelques modifications dans le programme d'exercices ;
  • Maladie coronarienne active ou limitation de l'exercice en raison de leurs consultations précédentes avec leur médecin de famille/cardiologues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention en mode de vie sain
Tous les cas seront évalués avant et après l'intervention pour les changements cognitifs.
Consultation et enseignement en nutrition : Une diététiste professionnelle a la responsabilité d'enseigner et d'expliquer le régime alimentaire. Plan : Une réunion par 12 semaines. Le programme d'exercices est basé sur les directives du Physical Activity Guidelines Advisory Committee et de l'American Heart Association et une version modifiée du protocole d'étude Dose-Responses to Exercise Training pour les personnes âgées résume nos plans hebdomadaires en détail. Plan : 2 réunions par semaine. Amélioration cognitive : les participants peuvent sélectionner l'une des activités suivantes : méthodes nécessitant des activités mentales, une activité physique et une activité sociale, profiter de la musique et de nos cours de danse hebdomadaires (valse).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des cours en ligne pour un mode de vie sain.
Délai: 24 semaines et 50 semaines (facultatif) après le début de l'étude
Pour évaluer l'adhésion aux cours éducatifs en ligne, chaque participant recevra un code numérique sans aucun identifiant pour rejoindre la réunion. Le nombre de participants présents à la réunion sera enregistré pour vérifier l'adhésion. Un livret sera remis aux participants pour noter les programmes utilisés et leur fréquence au cours de la semaine. L'adhésion à cette étude sera évaluée à l'aide du test de tendance et de l'équation d'estimation généralisée.
24 semaines et 50 semaines (facultatif) après le début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des cours en ligne pour un mode de vie sain.
Délai: 24 semaines et 50 semaines (facultatif) après le début de l'étude
L'Évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST) sera utilisée pour évaluer la satisfaction des participants. L'intérêt du patient à participer à la deuxième phase de l'étude (facultatif) et sa volonté de présenter l'étude à des amis/membres de la famille seront utilisés comme marqueurs de satisfaction totale.
24 semaines et 50 semaines (facultatif) après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120314

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne peuvent être partagées qu'après l'approbation de l'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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