- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05401747
Kattava online-ohjelma kognitiivisten ominaisuuksien parantamiseen, vakuuttamiseen ja koulutukseen
KONSERTTITUTKIMUS: Kattava online-ohjelma kognitiivisen parantamisen, vakuuttamisen ja koulutuksen
CONCERT Study (kattava online-ohjelma kognitiivisen parantamisen, rauhoittamisen ja koulutuksen kehittämiseen) suunniteltiin esittelemään käyttäjäystävällinen alusta vanhojen aikuisten kognition arvioimiseksi ja kouluttamiseksi.
Tärkeimmät tutkimuskysymyksemme ovat: i) Onko mahdollista tarjota käyttäjäystävällinen alusta monialueisen kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen vanhoille aikuisille? ii) Onko näissä alustoissa turvallisuusongelmia? Sisällyttämiskriteereitä ovat: i) Ikä ≥ 65 vuotta; ii) Internet-yhteydellä varustetun tietokoneen omistaminen ja sen käytön perustiedot; iii) Riittävä englannin kielen taito; iv) Normaali lähtötason AD8-seulontatesti; v) suostuvat osallistumaan tutkimukseen kumppaniensa/läheisten perheenjäsentensä kanssa.
Poissulkemiskriteereitä ovat: i) Aiempi dementia; ii) Vaikea fyysinen vamma, joka estää kokouksiin osallistumisen; Pyörätuolia käyttävät voivat silti liittyä tutkimukseen harjoitusohjelmaa muuttamalla.
Opintojen kestoon sisältyy 24 viikkoa interventiota elämäntapamuutoksilla (Verkossa: Ravitsemusneuvonta ja -opetus, Liikunta, tanssi, musiikkiterapia ja kognitiivinen tehostus). Osallistujilla on mahdollisuus jatkaa tutkimusta vielä 24 viikkoa.
Lopputulos arvioidaan osallistujien sitoutumisen ja tyytyväisyyden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tisha Mab
- Puhelinnumero: 5199315731
- Sähköposti: tisha@robarts.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta;
- Tietokoneen omistaminen Internet-yhteydellä ja perustiedot sen käytöstä;
- Riittävä englannin kielen taito;
- Normaali AD8-seulontatesti;
- Sopivat osallistuvansa tutkimukseen kumppaniensa/läheisten perheenjäsentensä kanssa. Perheenjäsenen tai ystävän ikä ei ole poissulkemiskriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian historia;
- Vaikea fyysinen vamma, joka estää kokouksiin osallistumisen; Pyörätuolia käyttävät voivat silti liittyä tutkimukseen harjoitusohjelmaa muuttamalla;
- Aktiivinen sepelvaltimotauti tai liikuntarajoitus perhelääkärin/kardiologin aikaisempien konsultaatioiden perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Terveellisten elämäntapojen interventio
Kaikki tapaukset arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota kognitiivisten muutosten varalta.
|
Ravitsemusneuvonta ja -opetus: Rekisteröity ravitsemusterapeutti on vastuussa ruokavalion opettamisesta ja selittämisestä.
Suunnitelma: Yksi tapaaminen 12 viikossa.
Harjoitusohjelma perustuu Physical Activity Guidelines Advisory Committeen ja American Heart Associationin ohjeeseen, ja muokattu versio Dose-Responses to Exercise Training -tutkimusprotokollasta iäkkäille aikuisille tiivisti viikkosuunnitelmamme yksityiskohtaisesti.
Suunnitelma: 2 tapaamista viikossa.
Kognitiivinen tehostaminen: Osallistujat voivat valita minkä tahansa seuraavista toiminnoista: menetelmät, jotka vaativat henkistä toimintaa, fyysistä aktiivisuutta ja sosiaalista aktiivisuutta, musiikin nauttiminen ja viikoittaiset tanssitunnit (valssi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveellisten elämäntapojen verkkotuntien toteutettavuus.
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 50 viikkoa (valinnainen) tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Verkkokoulutustuntien noudattamisen arvioimiseksi jokainen osallistuja saa kokoukseen liittymistä varten numerokoodin ilman tunnisteita.
Kokouksessa läsnä olevien osallistujien lukumäärä kirjataan, jotta varmistetaan osallistuminen.
Osallistujille toimitetaan kirjanen, johon merkitään viikon aikana käytetyt ohjelmat ja niiden tiheys.
Tämän tutkimuksen noudattamista arvioidaan käyttämällä trenditestiä ja yleistettyä estimointiyhtälöä.
|
24 viikkoa ja 50 viikkoa (valinnainen) tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys terveellisten elämäntapojen verkkotunneille.
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 50 viikkoa (valinnainen) tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) -arviointia käytetään osallistujien tyytyväisyyden arvioimiseen.
Potilaan kiinnostusta osallistua tutkimuksen toiseen vaiheeseen (valinnainen) ja halukkuutta esitellä tutkimusta ystäville/perheenjäsenille käytetään täydellisen tyytyväisyyden merkkinä.
|
24 viikkoa ja 50 viikkoa (valinnainen) tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat