Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava online-ohjelma kognitiivisten ominaisuuksien parantamiseen, vakuuttamiseen ja koulutukseen

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

KONSERTTITUTKIMUS: Kattava online-ohjelma kognitiivisen parantamisen, vakuuttamisen ja koulutuksen

CONCERT Study (kattava online-ohjelma kognitiivisen parantamisen, rauhoittamisen ja koulutuksen kehittämiseen) suunniteltiin esittelemään käyttäjäystävällinen alusta vanhojen aikuisten kognition arvioimiseksi ja kouluttamiseksi.

Tärkeimmät tutkimuskysymyksemme ovat: i) Onko mahdollista tarjota käyttäjäystävällinen alusta monialueisen kognitiivisen koulutuksen suorittamiseen vanhoille aikuisille? ii) Onko näissä alustoissa turvallisuusongelmia? Sisällyttämiskriteereitä ovat: i) Ikä ≥ 65 vuotta; ii) Internet-yhteydellä varustetun tietokoneen omistaminen ja sen käytön perustiedot; iii) Riittävä englannin kielen taito; iv) Normaali lähtötason AD8-seulontatesti; v) suostuvat osallistumaan tutkimukseen kumppaniensa/läheisten perheenjäsentensä kanssa.

Poissulkemiskriteereitä ovat: i) Aiempi dementia; ii) Vaikea fyysinen vamma, joka estää kokouksiin osallistumisen; Pyörätuolia käyttävät voivat silti liittyä tutkimukseen harjoitusohjelmaa muuttamalla.

Opintojen kestoon sisältyy 24 viikkoa interventiota elämäntapamuutoksilla (Verkossa: Ravitsemusneuvonta ja -opetus, Liikunta, tanssi, musiikkiterapia ja kognitiivinen tehostus). Osallistujilla on mahdollisuus jatkaa tutkimusta vielä 24 viikkoa.

Lopputulos arvioidaan osallistujien sitoutumisen ja tyytyväisyyden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CONCERT-tutkimus on suunniteltu tarjoamaan yleisölle online-alusta terveellisten elämäntapojen suositusten antamiseen ja kognition arvioimiseen. 60 osallistujaa (30 tapausta ja 30 tutkimuskumppania) kutsutaan tähän projektiin. Lähtötilanteessa kaikki tapaukset arvioidaan kognition (AD8-dementiaseulontahaastattelu), masennuksen (Geriatric Depression Scale) ja kävelyn (Timed Up and Go) suhteen. Osallistujia pyydetään tarkistamaan verenpaineensa lähtötilanteessa ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi Hypertension Canadan 2020 -ohjeen mukaisesti. Kaikkia tapauksia pyydetään osallistumaan erilaisille koulutustunneille, mukaan lukien ravitsemusneuvonta ja -opetus, liikunta, tanssi (valssi) ja musiikki 24 viikon ajan. Heitä neuvotaan myös ottamaan vastuu kasvista (Pothos, Spider Plant, Crocodile Fern ja Aglaonema) kotona. Kaikki kokoukset/arvioinnit ovat verkossa. Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumisen ja tyytyväisyyden kaikissa tapauksissa 24 viikon kuluttua. Kaikki tapaukset kutsutaan osallistumaan toiseen 24 viikon interventioon valinnaisena osana tätä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta;
  • Tietokoneen omistaminen Internet-yhteydellä ja perustiedot sen käytöstä;
  • Riittävä englannin kielen taito;
  • Normaali AD8-seulontatesti;
  • Sopivat osallistuvansa tutkimukseen kumppaniensa/läheisten perheenjäsentensä kanssa. Perheenjäsenen tai ystävän ikä ei ole poissulkemiskriteeri.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian historia;
  • Vaikea fyysinen vamma, joka estää kokouksiin osallistumisen; Pyörätuolia käyttävät voivat silti liittyä tutkimukseen harjoitusohjelmaa muuttamalla;
  • Aktiivinen sepelvaltimotauti tai liikuntarajoitus perhelääkärin/kardiologin aikaisempien konsultaatioiden perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveellisten elämäntapojen interventio
Kaikki tapaukset arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota kognitiivisten muutosten varalta.
Ravitsemusneuvonta ja -opetus: Rekisteröity ravitsemusterapeutti on vastuussa ruokavalion opettamisesta ja selittämisestä. Suunnitelma: Yksi tapaaminen 12 viikossa. Harjoitusohjelma perustuu Physical Activity Guidelines Advisory Committeen ja American Heart Associationin ohjeeseen, ja muokattu versio Dose-Responses to Exercise Training -tutkimusprotokollasta iäkkäille aikuisille tiivisti viikkosuunnitelmamme yksityiskohtaisesti. Suunnitelma: 2 tapaamista viikossa. Kognitiivinen tehostaminen: Osallistujat voivat valita minkä tahansa seuraavista toiminnoista: menetelmät, jotka vaativat henkistä toimintaa, fyysistä aktiivisuutta ja sosiaalista aktiivisuutta, musiikin nauttiminen ja viikoittaiset tanssitunnit (valssi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellisten elämäntapojen verkkotuntien toteutettavuus.
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 50 viikkoa (valinnainen) tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Verkkokoulutustuntien noudattamisen arvioimiseksi jokainen osallistuja saa kokoukseen liittymistä varten numerokoodin ilman tunnisteita. Kokouksessa läsnä olevien osallistujien lukumäärä kirjataan, jotta varmistetaan osallistuminen. Osallistujille toimitetaan kirjanen, johon merkitään viikon aikana käytetyt ohjelmat ja niiden tiheys. Tämän tutkimuksen noudattamista arvioidaan käyttämällä trenditestiä ja yleistettyä estimointiyhtälöä.
24 viikkoa ja 50 viikkoa (valinnainen) tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys terveellisten elämäntapojen verkkotunneille.
Aikaikkuna: 24 viikkoa ja 50 viikkoa (valinnainen) tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) -arviointia käytetään osallistujien tyytyväisyyden arvioimiseen. Potilaan kiinnostusta osallistua tutkimuksen toiseen vaiheeseen (valinnainen) ja halukkuutta esitellä tutkimusta ystäville/perheenjäsenille käytetään täydellisen tyytyväisyyden merkkinä.
24 viikkoa ja 50 viikkoa (valinnainen) tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa vasta eettisen hyväksynnän jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen

3
Tilaa