Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et omfattende nettbasert program for kognitiv forbedring, forsikring og trening

30. mai 2022 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

KONSERTSTUDIE: Et omfattende nettbasert program for kognitiv forbedring, forsikring og trening

KONSERTstudien (Et omfattende nettbasert program for kognitiv forbedring, trygghet og trening) ble designet for å introdusere en brukervennlig plattform for å vurdere og trene kognisjon blant gamle voksne.

Våre hovedspørsmål er: i) Er det mulig å tilby en brukervennlig plattform for å utføre kognitiv trening med flere domener for gamle voksne? ii) Er det noen sikkerhetsproblemer med disse plattformene? Inklusjonskriterier inkluderer: i) Alder ≥ 65 år; ii) å eie en datamaskin med tilgang til Internett og grunnleggende kunnskap for å bruke den; iii) ha tilstrekkelig engelskkunnskaper; iv) Normal baseline AD8 screeningtest; v) godta å delta i studien med sine partnere/nære familiemedlemmer.

Eksklusjonskriterier inkluderer: i) Historie med demens; ii) Alvorlig fysisk funksjonshemming som hindrer deltakelse i møter; de som bruker rullestol kan fortsatt bli med på studiet med noen modifikasjoner i treningsprogrammet.

Studievarighet inkluderer 24 ukers intervensjon med livsstilsendringer (Online: Ernæringskonsultasjon og undervisning, Trening, dans, musikkterapi og kognitiv forbedring). Deltakerne har muligheter til å fortsette studien i ytterligere 24 uker.

Resultatet vil bli vurdert basert på deltakernes tilslutning, tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

KONSERT-studien er designet for å tilby en nettplattform for publikum for å gi anbefalinger om sunn livsstil og vurdere kognisjon. 60 deltakere (30 case og 30 studiepartnere) vil bli invitert til dette prosjektet. Ved baseline vil alle tilfeller bli vurdert med hensyn til kognisjon (AD8 Demens Screening Intervju), depresjon (Geriatric Depression Scale) og gangart (Timed Up and Go). Deltakerne vil bli bedt om å sjekke blodtrykket ved baseline og deretter hver tredje måned i henhold til Hypertension Canadas 2020-retningslinje. Alle tilfeller vil bli bedt om å delta i ulike undervisningstimer, inkludert ernæringskonsultasjon og undervisning, trening, dans (vals) og musikk i 24 uker. De vil også bli bedt om å akseptere ansvaret for en plante (Pothos, Spider Plant, Crocodile Fern og Aglaonema) hjemme. Alle møter/vurderinger er online. Etterforskerne vil vurdere etterlevelse og tilfredshet i alle saker etter 24 uker. Alle tilfeller vil bli invitert til å delta i ytterligere 24 ukers intervensjon som en valgfri del av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år;
  • Å eie en datamaskin med tilgang til Internett og grunnleggende kunnskap for å bruke den;
  • ha tilstrekkelig engelskkunnskaper;
  • Normal baseline AD8 screeningtest;
  • Godta å bli med i studien med deres partnere/nære familiemedlemmer. Alder på familiemedlem eller venn er ikke et eksklusjonskriterie.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om demens;
  • Alvorlig fysisk funksjonshemming som hindrer deltakelse i møter; de som bruker rullestol kan fortsatt bli med på studiet med noen modifikasjoner i treningsprogrammet;
  • Aktiv koronar hjertesykdom eller begrensning for trening basert på deres tidligere konsultasjoner med deres familielege/kardiologer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sunn livsstilsintervensjon
Alle tilfeller vil bli vurdert før og etter intervensjon for kognitive endringer.
Ernæringskonsultasjon og undervisning: En registrert kostholdsveileder har ansvaret for å undervise og forklare kostholdet. Plan: Ett møte per 12 uker. Treningsprogrammet er basert på Physical Activity Guidelines Advisory Committee og American Heart Association-retningslinjen og en modifisert versjon av Dose-Responses to Exercise Training-studieprotokollen for eldre voksne oppsummerte ukeplanene våre i detalj. Plan: 2 møter per uke. Kognitiv forbedring: Deltakerne kan velge hvilken som helst av følgende aktiviteter: metoder som krever mentale aktiviteter, fysisk aktivitet og sosial aktivitet, nyte musikk og våre ukentlige danseklasser (vals).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av online klasser for sunn livsstil.
Tidsramme: 24 uker og 50 uker (valgfritt) etter oppstart av studien
For å vurdere tilslutningen til nettbaserte undervisningsklasser vil hver deltaker motta en numerisk kode uten identifikatorer for å bli med på møtet. Antall deltakere som er tilstede i møtet vil bli registrert for å sjekke om de er til stede. Et hefte vil bli gitt til deltakerne for å notere programmene som brukes og frekvensen i løpet av uken. Overholdelsen av denne studien vil bli vurdert ved hjelp av trendtesten og generalisert estimeringsligning.
24 uker og 50 uker (valgfritt) etter oppstart av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelse av online klasser for sunn livsstil.
Tidsramme: 24 uker og 50 uker (valgfritt) etter oppstart av studien
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) vil bli brukt til å evaluere deltakernes tilfredshet. Pasientens interesse for å delta i den andre fasen av studien (valgfritt) og vilje til å introdusere studien til venner/familiemedlemmer vil bli brukt som markører for total tilfredshet.
24 uker og 50 uker (valgfritt) etter oppstart av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 120314

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan bare deles etter etikk-godkjenningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere