- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05401747
Et omfattende nettbasert program for kognitiv forbedring, forsikring og trening
KONSERTSTUDIE: Et omfattende nettbasert program for kognitiv forbedring, forsikring og trening
KONSERTstudien (Et omfattende nettbasert program for kognitiv forbedring, trygghet og trening) ble designet for å introdusere en brukervennlig plattform for å vurdere og trene kognisjon blant gamle voksne.
Våre hovedspørsmål er: i) Er det mulig å tilby en brukervennlig plattform for å utføre kognitiv trening med flere domener for gamle voksne? ii) Er det noen sikkerhetsproblemer med disse plattformene? Inklusjonskriterier inkluderer: i) Alder ≥ 65 år; ii) å eie en datamaskin med tilgang til Internett og grunnleggende kunnskap for å bruke den; iii) ha tilstrekkelig engelskkunnskaper; iv) Normal baseline AD8 screeningtest; v) godta å delta i studien med sine partnere/nære familiemedlemmer.
Eksklusjonskriterier inkluderer: i) Historie med demens; ii) Alvorlig fysisk funksjonshemming som hindrer deltakelse i møter; de som bruker rullestol kan fortsatt bli med på studiet med noen modifikasjoner i treningsprogrammet.
Studievarighet inkluderer 24 ukers intervensjon med livsstilsendringer (Online: Ernæringskonsultasjon og undervisning, Trening, dans, musikkterapi og kognitiv forbedring). Deltakerne har muligheter til å fortsette studien i ytterligere 24 uker.
Resultatet vil bli vurdert basert på deltakernes tilslutning, tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tisha Mab
- Telefonnummer: 5199315731
- E-post: tisha@robarts.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år;
- Å eie en datamaskin med tilgang til Internett og grunnleggende kunnskap for å bruke den;
- ha tilstrekkelig engelskkunnskaper;
- Normal baseline AD8 screeningtest;
- Godta å bli med i studien med deres partnere/nære familiemedlemmer. Alder på familiemedlem eller venn er ikke et eksklusjonskriterie.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om demens;
- Alvorlig fysisk funksjonshemming som hindrer deltakelse i møter; de som bruker rullestol kan fortsatt bli med på studiet med noen modifikasjoner i treningsprogrammet;
- Aktiv koronar hjertesykdom eller begrensning for trening basert på deres tidligere konsultasjoner med deres familielege/kardiologer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sunn livsstilsintervensjon
Alle tilfeller vil bli vurdert før og etter intervensjon for kognitive endringer.
|
Ernæringskonsultasjon og undervisning: En registrert kostholdsveileder har ansvaret for å undervise og forklare kostholdet.
Plan: Ett møte per 12 uker.
Treningsprogrammet er basert på Physical Activity Guidelines Advisory Committee og American Heart Association-retningslinjen og en modifisert versjon av Dose-Responses to Exercise Training-studieprotokollen for eldre voksne oppsummerte ukeplanene våre i detalj.
Plan: 2 møter per uke.
Kognitiv forbedring: Deltakerne kan velge hvilken som helst av følgende aktiviteter: metoder som krever mentale aktiviteter, fysisk aktivitet og sosial aktivitet, nyte musikk og våre ukentlige danseklasser (vals).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av online klasser for sunn livsstil.
Tidsramme: 24 uker og 50 uker (valgfritt) etter oppstart av studien
|
For å vurdere tilslutningen til nettbaserte undervisningsklasser vil hver deltaker motta en numerisk kode uten identifikatorer for å bli med på møtet.
Antall deltakere som er tilstede i møtet vil bli registrert for å sjekke om de er til stede.
Et hefte vil bli gitt til deltakerne for å notere programmene som brukes og frekvensen i løpet av uken.
Overholdelsen av denne studien vil bli vurdert ved hjelp av trendtesten og generalisert estimeringsligning.
|
24 uker og 50 uker (valgfritt) etter oppstart av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredsstillelse av online klasser for sunn livsstil.
Tidsramme: 24 uker og 50 uker (valgfritt) etter oppstart av studien
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) vil bli brukt til å evaluere deltakernes tilfredshet.
Pasientens interesse for å delta i den andre fasen av studien (valgfritt) og vilje til å introdusere studien til venner/familiemedlemmer vil bli brukt som markører for total tilfredshet.
|
24 uker og 50 uker (valgfritt) etter oppstart av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .