Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et omfattende onlineprogram til kognitiv forbedring, tryghed og træning

30. maj 2022 opdateret af: Lawson Health Research Institute

KONCERTSTUDIE: Et omfattende onlineprogram til kognitiv forbedring, tryghed og træning

KONCERT-undersøgelsen (Et omfattende onlineprogram for kognitiv forbedring, beroligelse og træning) var designet til at introducere en brugervenlig platform til at vurdere og træne kognition blandt ældre voksne.

Vores vigtigste forskningsspørgsmål er: i) Er det muligt at tilbyde en brugervenlig platform til at udføre kognitiv træning med flere domæner for ældre voksne? ii) Er der nogen sikkerhedsproblemer med disse platforme? Inklusionskriterier omfatter: i) Alder ≥ 65 år; ii) At eje en computer med adgang til internettet og grundlæggende viden til at bruge den; iii) at have tilstrækkelige engelskkundskaber; iv) Normal baseline AD8 screeningtest; v) acceptere at deltage i undersøgelsen med deres partnere/nære familiemedlemmer.

Eksklusionskriterier omfatter: i) Anamnese med demens; ii) Svært fysisk handicap, der udelukker deltagelse i møder; dem, der bruger kørestol, kan stadig deltage i undersøgelsen med nogle ændringer i træningsprogrammet.

Undersøgelsens varighed omfatter 24 ugers intervention med livsstilsændringer (Online: Ernæringsrådgivning og undervisning, Motion, dans, musikterapi og kognitiv forbedring). Deltagerne har mulighed for at fortsætte undersøgelsen i yderligere 24 uger.

Resultatet vil blive vurderet ud fra deltagernes tilslutning, tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

KONCERT-undersøgelsen er designet til at give en online platform for offentligheden til at give anbefalinger om sund livsstil og vurdere kognition. 60 deltagere (30 cases og 30 studiepartnere) vil blive inviteret til dette projekt. Ved baseline vil alle tilfælde blive vurderet med hensyn til kognition (AD8 Demens Screening Interview), depression (Geriatric Depression Scale) og gangart (Timed Up and Go). Deltagerne vil blive bedt om at kontrollere deres blodtryk ved baseline og derefter hver 3. måned i henhold til Hypertension Canadas 2020-retningslinje. Alle tilfælde vil blive bedt om at deltage i forskellige undervisningstimer, herunder ernæringsrådgivning og undervisning, motion, dans (vals) og musik i 24 uger. De vil også blive rådet til at påtage sig ansvaret for en plante (Pothos, Spider Plant, Crocodile Fern og Aglaonema) derhjemme. Alle møder/vurderinger er online. Efterforskerne vil vurdere efterlevelse og tilfredshed i alle sager efter 24 uger. Alle sager vil blive inviteret til at deltage i yderligere 24 ugers intervention som en valgfri del af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år;
  • At eje en computer med adgang til internettet og grundlæggende viden om at bruge den;
  • Har tilstrækkelige engelskkundskaber;
  • Normal baseline AD8 screeningtest;
  • Accepter at deltage i undersøgelsen med deres partnere/ nære familiemedlemmer. Alder på familiemedlem eller ven er ikke et eksklusionskriterie.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om demens;
  • Svært fysisk handicap, der forhindrer deltagelse i møder; dem, der bruger kørestol, kan stadig deltage i studiet med en vis ændring i træningsprogrammet;
  • Aktiv koronar hjertesygdom eller begrænsning af træning baseret på deres tidligere konsultationer med deres familielæge/kardiologer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund livsstilsintervention
Alle tilfælde vil blive vurderet før og efter intervention for kognitive ændringer.
Andet: Sund livsstil
Ernæringsrådgivning og undervisning: En registreret diætist har ansvaret for at undervise og forklare diæten. Plan: Et møde pr. 12 uger. Træningsprogrammet er baseret på Physical Activity Guidelines Advisory Committee og American Heart Association guideline og en ændret version af Dose-Responses to Exercise Training undersøgelsesprotokol for ældre voksne opsummerede vores ugentlige planer i detaljer. Plan: 2 møder om ugen. Kognitiv forbedring: Deltagerne kan vælge en af ​​følgende aktiviteter: metoder, der kræver mentale aktiviteter, fysisk aktivitet og social aktivitet, nyde musik og vores ugentlige danseklasser (vals).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af online klasser for sund livsstil.
Tidsramme: 24 uger og 50 uger (valgfrit) efter påbegyndelse af undersøgelsen
For at vurdere overholdelse af online undervisningstimer vil hver deltager modtage en numerisk kode uden nogen identifikatorer for at deltage i mødet. Antallet af deltagere til stede i mødet vil blive registreret for at kontrollere tilslutning. Et hæfte vil blive udleveret til deltagerne for at notere de anvendte programmer og deres hyppighed i løbet af ugen. Overholdelsen af ​​denne undersøgelse vil blive vurderet ved hjælp af trendtesten og generaliseret estimeringsligning.
24 uger og 50 uger (valgfrit) efter påbegyndelse af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelse af online klasser for sund livsstil.
Tidsramme: 24 uger og 50 uger (valgfrit) efter påbegyndelse af undersøgelsen
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) vil blive brugt til at evaluere deltagernes tilfredshed. Patientens interesse for at deltage i anden fase af undersøgelsen (valgfrit) og vilje til at introducere undersøgelsen til venner/familiemedlemmer vil blive brugt som markører for total tilfredshed.
24 uger og 50 uger (valgfrit) efter påbegyndelse af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan kun deles efter den etiske godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund livsstil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner