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COVID-19における嗅粘膜のα-シヌクレイン播種活性

2026年9月23日 更新者:Medical University Innsbruck

COVID-19の嗅粘膜におけるα-シヌクレインの播種活性 - パイロット研究

Loss of the sense of smell is a characteristic feature of COVID-19 and likely related to viral invasion of the olfactory mucosa but is also a prodromal feature of PD. This constellation has kindled concerns that COVID-19 - similar to the Spanish Flu Pandemic in 1918 - might trigger a second wave of post-infectious parkinsonism. The main objective of the study is to probe for the presence of pathological α-synuclein assemblies in the olfactory mucosa of patients with COVID-19.

調査の概要

詳細な説明

Deposits of misfolded proteins are the cause of frequent neurological diseases such as Alzheimer's or Parkinson's disease. In Parkinson's disease, the misfolded protein alpha-synuclein is found in the olfactory mucosa of the nose, which contains nerve cells responsible for smell perception, from which the misfolded alpha-synuclein spreads further into the brain. The mechanisms that lead to this misfolding and the resulting damage to the nervous system are still unclear. One hypothesis is that inflammatory processes such as viral infections trigger the misfolding of alpha-synuclein in Parkinson's disease and can lead to its deposition. Based on this assumption and the striking involvement of the sense of smell in SARS-CoV-2 infection (COVID-19), the aim of this study is to investigate the olfactory epithelium of the nasal mucosa of COVID-19 patients for possible alpha-synuclein deposits by using nasal swabs.

We hypothesize that the invasion of olfactory neurons and subsequent inflammatory responses could trigger α-synuclein misfolding and aggregation. Therefore, we aim to investigate for the presence of α-synuclein seeding activity in the olfactory mucosa of subjects who have recovered from COVID-19 by using Real-time Quaking-Induced Conversion (RT-QuIC).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

188

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Person living in the Tirol area

説明

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be 18 years or older;

  2. Participants are able to understand the aim of the study and the planned procedures;

  3. Written informed consent form;

  4. Participants fulfilling the criteria for one of the following groups:

    1. COVID-19 patients with OD:

      • Prior history of COVID-19 (clinical documentation plus corresponding positive PCR test) at least 3 months ago;
      • OD (Sniffin' sticks discrimination and identification both <13/16 items correct) persisting for at least 3 months after SARS-CoV-2 infection;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;
      • No evidence of structural nasal pathologies possibly responsible for OD.
    2. COVID-19 patients without OD:

      • Prior history of COVID-19 (clinical documentation plus corresponding positive PCR test) at least 3 months ago;
      • No history of/current OD (Sniffin' sticks discrimination and identification both >12/16 items correct);
      • Negative antigen test on day of study inclusion.
    3. Healthy Controls:

      • No history of COVID-19 and negative SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;
      • No history of OD;
      • Subjective and objective normal olfactory function (Sniffin' sticks discrimination and identification both >12/16 items correct). 10 Application for Clinical Research
    4. Patients with Parkinson's disease (n = 50):

      • Confirmed diagnosis of PD according to diagnostic criteria.
      • No history of COVID-19 and negative SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;

Exclusion Criteria:

  1. Patients:

    • History of OD prior to SARS-CoV-2 infection;
    • Pre-existent relevant neurological disorder;
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Patients with OD only: structural pathology possibly responsible for OD.
  2. Healthy controls:

    • Pre-existent relevant neurological disorder;
    • History of/presence of olfactory dysfunction (Sniffin' sticks discrimination and identification both <13/16 items correct);
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Positive SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated.
  3. Patients with Parkinson's disease:

    • History of COVID-19;
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Positive SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:CASE_CONTROL
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 patients with olfactory dysfunction

COVID-19 patients with olfactory dysfunction

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

COVID-19 patients without olfactory dysfunction

COVID-19 patients without olfactory dysfunction

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

Healthy controls

Healthy controls

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

Patients with Parkinson's disease

Patients with Parkinson's disease

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Demonstration of ⍺-synuclein seeding activity in the OM (assessed by RT-QuIC) in subjects who recovered from COVID-19 compared to healthy controls.
時間枠:2 years

detection ⍺-synuclein seeding activity in olfactory mucosa of different patient groups

2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Beatrice Heim, MD PhD、Medical University Innsbruck

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月11日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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