COVID-19における嗅粘膜のα-シヌクレイン播種活性
COVID-19の嗅粘膜におけるα-シヌクレインの播種活性 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
誤って折り畳まれたタンパク質の沈着は、アルツハイマー病やパーキンソン病などの頻繁な神経疾患の原因となります。 パーキンソン病では、誤って折りたたまれたタンパク質 α-シヌクレインが鼻の嗅粘膜に見られます。この粘膜には、嗅覚を司る神経細胞が含まれており、そこから誤って折りたたまれた α-シヌクレインがさらに脳に広がります。 この誤った折り畳みとその結果としての神経系への損傷につながるメカニズムはまだ不明です. 1 つの仮説は、ウイルス感染などの炎症過程が、パーキンソン病における α-シヌクレインのミスフォールディングを引き起こし、沈着につながる可能性があるというものです。 この仮定と、SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) における嗅覚の顕著な関与に基づいて、この研究の目的は、COVID-19 患者の鼻粘膜の嗅覚上皮を調査して、可能性のあるアルファ -鼻スワブを使用してシヌクレイン沈着。
嗅覚ニューロンの侵入とその後の炎症反応が、α-シヌクレインのミスフォールディングと凝集を引き起こす可能性があるという仮説を立てています。 したがって、リアルタイム地震誘発変換 (RT-QuIC) を使用して、COVID-19 から回復した被験者の嗅粘膜における α-シヌクレインの播種活性の存在を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Innsbruck、オーストリア
- Medical University of Innsbruck
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
- 参加者は、研究の目的と計画された手順を理解できます。
- 書面によるインフォームドコンセントフォーム;
次のいずれかのグループの基準を満たす参加者:
ODを伴うCOVID-19患者:
- -少なくとも3か月前のCOVID-19の前歴(臨床文書と対応する陽性PCR検査);
- OD (スニフィン スティックの識別と識別の両方
- -研究対象日の陰性抗原検査;
- OD の原因となる可能性のある構造的な鼻の病変の証拠はありません。
ODのないCOVID-19患者:
- -少なくとも3か月前のCOVID-19の前歴(臨床文書と対応する陽性PCR検査);
- OD の履歴/現在はありません (スニフィン スティックの識別と識別の両方が 12/16 項目以上で正しい)。
- -研究を含めた日の陰性抗原検査。
健康なコントロール:
- -被験者がワクチン接種を受けていない限り、COVID-19の病歴がなく、SARS-CoV-2抗体検査が陰性である;
- -研究対象日の陰性抗原検査;
- ODの病歴なし;
- 主観的および客観的な正常な嗅覚機能 (嗅ぎ棒の識別と識別の両方が 12/16 項目以上で正しい)。 10 臨床研究の申請
パーキンソン病患者 (n = 50):
- -診断基準に従ってPDの確定診断。
- -被験者がワクチン接種を受けていない限り、COVID-19の病歴がなく、SARS-CoV-2抗体検査が陰性である;
- -研究対象日の陰性抗原検査;
除外基準:
忍耐:
- -SARS-CoV-2感染前のODの病歴;
- 既存の関連する神経障害;
- 研究に含めた日のSARS-CoV-2抗原検査陽性;
- OD のみの患者: 構造的病理が OD の原因である可能性があります。
健康管理:
- 既存の関連する神経障害;
- 嗅覚障害の病歴/存在(スニフィンスティックの識別と識別の両方)
- 研究に含めた日のSARS-CoV-2抗原検査陽性;
- -被験者が予防接種を受けていない限り、SARS-CoV-2抗体検査が陽性。
パーキンソン病患者:
- COVID-19 の歴史;
- 研究に含めた日のSARS-CoV-2抗原検査陽性;
- -被験者が予防接種を受けていない限り、SARS-CoV-2抗体検査が陽性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康管理
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RT-QuIC は、シヌクレイノパシーの診断ツールとしてますます使用されており、パーキンソン病の患者、レム睡眠行動の患者を含むさまざまな患者のコホートの嗅粘膜を含む、CSF および組織サンプル中の α-シヌクレイン シードの検出に対して高い感度と特異性を示しています。障害(RBD)、およびレビー小体型認知症の患者。
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実験的:嗅覚機能障害のあるCovid-19患者
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RT-QuIC は、シヌクレイノパシーの診断ツールとしてますます使用されており、パーキンソン病の患者、レム睡眠行動の患者を含むさまざまな患者のコホートの嗅粘膜を含む、CSF および組織サンプル中の α-シヌクレイン シードの検出に対して高い感度と特異性を示しています。障害(RBD)、およびレビー小体型認知症の患者。
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実験的:嗅覚機能障害のないCovid-19患者
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RT-QuIC は、シヌクレイノパシーの診断ツールとしてますます使用されており、パーキンソン病の患者、レム睡眠行動の患者を含むさまざまな患者のコホートの嗅粘膜を含む、CSF および組織サンプル中の α-シヌクレイン シードの検出に対して高い感度と特異性を示しています。障害(RBD)、およびレビー小体型認知症の患者。
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実験的:パーキンソン病患者
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RT-QuIC は、シヌクレイノパシーの診断ツールとしてますます使用されており、パーキンソン病の患者、レム睡眠行動の患者を含むさまざまな患者のコホートの嗅粘膜を含む、CSF および組織サンプル中の α-シヌクレイン シードの検出に対して高い感度と特異性を示しています。障害(RBD)、およびレビー小体型認知症の患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なコントロールと比較して、Covid-19から回復した被験者におけるOM(RT-Quicによって評価)の⍺シヌクレイン播種活性の実証。
時間枠:2年
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さまざまな患者グループの嗅覚粘膜におけるシヌクレイン播種活動
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Beatrice Heim, MD PhD、Medical University Innsbruck
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1448/2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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