COVID-19 中嗅粘膜中的 α-突触核蛋白播种活性
2025年4月11日 更新者:Medical University Innsbruck
COVID-19 中嗅觉粘膜中的 α-突触核蛋白播种活动 - 初步研究
嗅觉丧失是 COVID-19 的一个特征,可能与病毒侵入嗅粘膜有关,但也是 PD 的前驱特征。
这种情况引发了人们的担忧,即 COVID-19(类似于 1918 年的西班牙流感大流行)可能会引发第二波感染后帕金森症。
该研究的主要目的是探讨 COVID-19 患者嗅粘膜中是否存在病理性 α-突触核蛋白组装体。
研究概览
详细说明
错误折叠蛋白质的沉积是阿尔茨海默病或帕金森病等神经系统疾病的常见病因。 在帕金森病中,错误折叠的蛋白质 α-突触核蛋白存在于鼻子的嗅粘膜中,其中包含负责嗅觉感知的神经细胞,错误折叠的 α-突触核蛋白从这些神经细胞进一步扩散到大脑中。 导致这种错误折叠以及由此导致的神经系统损伤的机制仍不清楚。 一种假设是,病毒感染等炎症过程会引发帕金森病中 α-突触核蛋白的错误折叠,并可能导致其沉积。 基于这一假设和嗅觉在 SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 中的显着参与,本研究的目的是调查 COVID-19 患者鼻粘膜的嗅觉上皮细胞是否存在可能的 α-通过使用鼻拭子沉积突触核蛋白。
我们假设嗅觉神经元的入侵和随后的炎症反应可能触发 α-突触核蛋白错误折叠和聚集。 因此,我们的目标是通过使用实时震动诱导转换 (RT-QuIC) 来研究从 COVID-19 中恢复过来的受试者的嗅粘膜中是否存在 α-突触核蛋白播种活性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Innsbruck、奥地利
- Medical University of Innsbruck
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 参与者必须年满 18 岁;
- 参与者能够理解研究的目的和计划的程序;
- 书面知情同意书;
满足以下一组标准的参与者:
患有 OD 的 COVID-19 患者:
- 至少 3 个月前有 COVID-19 病史(临床文件加上相应的阳性 PCR 检测);
- OD (Sniffin' sticks discrimination and identification both
- 纳入研究当天的阴性抗原测试;
- 没有证据表明可能导致 OD 的结构性鼻腔病变。
没有 OD 的 COVID-19 患者:
- 至少 3 个月前有 COVID-19 病史(临床文件加上相应的阳性 PCR 检测);
- 没有/当前 OD 的历史(Sniffin' sticks discrimination and identification both >12/16 items correct);
- 研究纳入当天的阴性抗原测试。
健康控制:
- 除非受试者接种疫苗,否则没有 COVID-19 病史和 SARS-CoV-2 抗体检测呈阴性;
- 纳入研究当天的阴性抗原测试;
- 无外伤病史;
- 主观和客观的正常嗅觉功能(Sniffin' sticks discrimination and identification both >12/16 items correct)。 10 临床研究申请
帕金森病患者 (n = 50):
- 根据诊断标准确诊为PD。
- 除非受试者接种疫苗,否则没有 COVID-19 病史和 SARS-CoV-2 抗体检测呈阴性;
- 纳入研究当天的阴性抗原测试;
排除标准:
病人:
- SARS-CoV-2 感染前的 OD 病史;
- 预先存在的相关神经系统疾病;
- 纳入研究当天 SARS-CoV-2 抗原检测呈阳性;
- 仅患有 OD 的患者:可能导致 OD 的结构病理学。
健康控制:
- 预先存在的相关神经系统疾病;
- 嗅觉功能障碍的历史/存在(Sniffin' sticks discrimination and identification both
- 纳入研究当天 SARS-CoV-2 抗原检测呈阳性;
- SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性,除非受试者已接种疫苗。
帕金森病患者:
- COVID-19 的历史;
- 纳入研究当天 SARS-CoV-2 抗原检测呈阳性;
- SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性,除非受试者已接种疫苗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康控制
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RT-QuIC 越来越多地用作突触核蛋白病的诊断工具,并且在检测 CSF 和组织样本中的 α-突触核蛋白种子方面显示出高灵敏度和特异性,包括不同患者队列中的嗅粘膜,包括帕金森病患者、具有 REM 睡眠行为的患者障碍 (RBD) 和患有路易体痴呆症的患者。
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实验性的:COVID-19患有嗅觉功能障碍的患者
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RT-QuIC 越来越多地用作突触核蛋白病的诊断工具,并且在检测 CSF 和组织样本中的 α-突触核蛋白种子方面显示出高灵敏度和特异性,包括不同患者队列中的嗅粘膜,包括帕金森病患者、具有 REM 睡眠行为的患者障碍 (RBD) 和患有路易体痴呆症的患者。
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实验性的:COVID-19患者没有嗅觉功能障碍
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RT-QuIC 越来越多地用作突触核蛋白病的诊断工具,并且在检测 CSF 和组织样本中的 α-突触核蛋白种子方面显示出高灵敏度和特异性,包括不同患者队列中的嗅粘膜,包括帕金森病患者、具有 REM 睡眠行为的患者障碍 (RBD) 和患有路易体痴呆症的患者。
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实验性的:帕金森氏病的患者
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RT-QuIC 越来越多地用作突触核蛋白病的诊断工具,并且在检测 CSF 和组织样本中的 α-突触核蛋白种子方面显示出高灵敏度和特异性,包括不同患者队列中的嗅粘膜,包括帕金森病患者、具有 REM 睡眠行为的患者障碍 (RBD) 和患有路易体痴呆症的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康对照组相比,在从COVID-19中恢复的受试者中,OM中的⍺-突触核蛋白播种活性的证明。
大体时间:2年
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检测不同患者组的嗅觉粘膜中的核蛋白播种活性
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Beatrice Heim, MD PhD、Medical University Innsbruck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月11日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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