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α-Synuclein-Seeding-Aktivität in der Riechschleimhaut bei COVID-19

23. September 2026 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

α-Synuclein-Seeding-Aktivität in der Riechschleimhaut bei COVID-19 – eine Pilotstudie

Loss of the sense of smell is a characteristic feature of COVID-19 and likely related to viral invasion of the olfactory mucosa but is also a prodromal feature of PD. This constellation has kindled concerns that COVID-19 - similar to the Spanish Flu Pandemic in 1918 - might trigger a second wave of post-infectious parkinsonism. The main objective of the study is to probe for the presence of pathological α-synuclein assemblies in the olfactory mucosa of patients with COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Deposits of misfolded proteins are the cause of frequent neurological diseases such as Alzheimer's or Parkinson's disease. In Parkinson's disease, the misfolded protein alpha-synuclein is found in the olfactory mucosa of the nose, which contains nerve cells responsible for smell perception, from which the misfolded alpha-synuclein spreads further into the brain. The mechanisms that lead to this misfolding and the resulting damage to the nervous system are still unclear. One hypothesis is that inflammatory processes such as viral infections trigger the misfolding of alpha-synuclein in Parkinson's disease and can lead to its deposition. Based on this assumption and the striking involvement of the sense of smell in SARS-CoV-2 infection (COVID-19), the aim of this study is to investigate the olfactory epithelium of the nasal mucosa of COVID-19 patients for possible alpha-synuclein deposits by using nasal swabs.

We hypothesize that the invasion of olfactory neurons and subsequent inflammatory responses could trigger α-synuclein misfolding and aggregation. Therefore, we aim to investigate for the presence of α-synuclein seeding activity in the olfactory mucosa of subjects who have recovered from COVID-19 by using Real-time Quaking-Induced Conversion (RT-QuIC).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Innsbruck, Österreich
        • Medical University of Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Person living in the Tirol area

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be 18 years or older;

  2. Participants are able to understand the aim of the study and the planned procedures;

  3. Written informed consent form;

  4. Participants fulfilling the criteria for one of the following groups:

    1. COVID-19 patients with OD:

      • Prior history of COVID-19 (clinical documentation plus corresponding positive PCR test) at least 3 months ago;
      • OD (Sniffin' sticks discrimination and identification both <13/16 items correct) persisting for at least 3 months after SARS-CoV-2 infection;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;
      • No evidence of structural nasal pathologies possibly responsible for OD.
    2. COVID-19 patients without OD:

      • Prior history of COVID-19 (clinical documentation plus corresponding positive PCR test) at least 3 months ago;
      • No history of/current OD (Sniffin' sticks discrimination and identification both >12/16 items correct);
      • Negative antigen test on day of study inclusion.
    3. Healthy Controls:

      • No history of COVID-19 and negative SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;
      • No history of OD;
      • Subjective and objective normal olfactory function (Sniffin' sticks discrimination and identification both >12/16 items correct). 10 Application for Clinical Research
    4. Patients with Parkinson's disease (n = 50):

      • Confirmed diagnosis of PD according to diagnostic criteria.
      • No history of COVID-19 and negative SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;

Exclusion Criteria:

  1. Patients:

    • History of OD prior to SARS-CoV-2 infection;
    • Pre-existent relevant neurological disorder;
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Patients with OD only: structural pathology possibly responsible for OD.
  2. Healthy controls:

    • Pre-existent relevant neurological disorder;
    • History of/presence of olfactory dysfunction (Sniffin' sticks discrimination and identification both <13/16 items correct);
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Positive SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated.
  3. Patients with Parkinson's disease:

    • History of COVID-19;
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Positive SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_CONTROL
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 patients with olfactory dysfunction

COVID-19 patients with olfactory dysfunction

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

COVID-19 patients without olfactory dysfunction

COVID-19 patients without olfactory dysfunction

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

Healthy controls

Healthy controls

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

Patients with Parkinson's disease

Patients with Parkinson's disease

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstration of ⍺-synuclein seeding activity in the OM (assessed by RT-QuIC) in subjects who recovered from COVID-19 compared to healthy controls.
Zeitfenster: 2 years

detection ⍺-synuclein seeding activity in olfactory mucosa of different patient groups

2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Beatrice Heim, MD PhD, Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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