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Attività di semina dell'α-sinucleina nella mucosa olfattiva in COVID-19

23 settembre 2026 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Attività di semina dell'α-sinucleina nella mucosa olfattiva in COVID-19 - Uno studio pilota

Loss of the sense of smell is a characteristic feature of COVID-19 and likely related to viral invasion of the olfactory mucosa but is also a prodromal feature of PD. This constellation has kindled concerns that COVID-19 - similar to the Spanish Flu Pandemic in 1918 - might trigger a second wave of post-infectious parkinsonism. The main objective of the study is to probe for the presence of pathological α-synuclein assemblies in the olfactory mucosa of patients with COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Deposits of misfolded proteins are the cause of frequent neurological diseases such as Alzheimer's or Parkinson's disease. In Parkinson's disease, the misfolded protein alpha-synuclein is found in the olfactory mucosa of the nose, which contains nerve cells responsible for smell perception, from which the misfolded alpha-synuclein spreads further into the brain. The mechanisms that lead to this misfolding and the resulting damage to the nervous system are still unclear. One hypothesis is that inflammatory processes such as viral infections trigger the misfolding of alpha-synuclein in Parkinson's disease and can lead to its deposition. Based on this assumption and the striking involvement of the sense of smell in SARS-CoV-2 infection (COVID-19), the aim of this study is to investigate the olfactory epithelium of the nasal mucosa of COVID-19 patients for possible alpha-synuclein deposits by using nasal swabs.

We hypothesize that the invasion of olfactory neurons and subsequent inflammatory responses could trigger α-synuclein misfolding and aggregation. Therefore, we aim to investigate for the presence of α-synuclein seeding activity in the olfactory mucosa of subjects who have recovered from COVID-19 by using Real-time Quaking-Induced Conversion (RT-QuIC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Innsbruck, Austria
        • Medical University of Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Person living in the Tirol area

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Participants must be 18 years or older;

  2. Participants are able to understand the aim of the study and the planned procedures;

  3. Written informed consent form;

  4. Participants fulfilling the criteria for one of the following groups:

    1. COVID-19 patients with OD:

      • Prior history of COVID-19 (clinical documentation plus corresponding positive PCR test) at least 3 months ago;
      • OD (Sniffin' sticks discrimination and identification both <13/16 items correct) persisting for at least 3 months after SARS-CoV-2 infection;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;
      • No evidence of structural nasal pathologies possibly responsible for OD.
    2. COVID-19 patients without OD:

      • Prior history of COVID-19 (clinical documentation plus corresponding positive PCR test) at least 3 months ago;
      • No history of/current OD (Sniffin' sticks discrimination and identification both >12/16 items correct);
      • Negative antigen test on day of study inclusion.
    3. Healthy Controls:

      • No history of COVID-19 and negative SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;
      • No history of OD;
      • Subjective and objective normal olfactory function (Sniffin' sticks discrimination and identification both >12/16 items correct). 10 Application for Clinical Research
    4. Patients with Parkinson's disease (n = 50):

      • Confirmed diagnosis of PD according to diagnostic criteria.
      • No history of COVID-19 and negative SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated;
      • Negative antigen test on day of study inclusion;

Exclusion Criteria:

  1. Patients:

    • History of OD prior to SARS-CoV-2 infection;
    • Pre-existent relevant neurological disorder;
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Patients with OD only: structural pathology possibly responsible for OD.
  2. Healthy controls:

    • Pre-existent relevant neurological disorder;
    • History of/presence of olfactory dysfunction (Sniffin' sticks discrimination and identification both <13/16 items correct);
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Positive SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated.
  3. Patients with Parkinson's disease:

    • History of COVID-19;
    • Positive SARS-CoV-2 antigen test on day of study inclusion;
    • Positive SARS-CoV-2 antibody test unless subject is vaccinated.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19 patients with olfactory dysfunction

COVID-19 patients with olfactory dysfunction

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

COVID-19 patients without olfactory dysfunction

COVID-19 patients without olfactory dysfunction

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

Healthy controls

Healthy controls

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

Patients with Parkinson's disease

Patients with Parkinson's disease

RT-QuIC is increasingly used as diagnostic tools in synucleinopathies and has shown high sensitivity and specificity for the detection of α-synuclein seeds in CSF and tissue samples, including the olfactory mucosa in different patients' cohorts including Parkinson's patientients, patients with REM sleep behavior disorder (RBD), and patients with dementia with Lewy bodies.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demonstration of ⍺-synuclein seeding activity in the OM (assessed by RT-QuIC) in subjects who recovered from COVID-19 compared to healthy controls.
Lasso di tempo: 2 years

detection ⍺-synuclein seeding activity in olfactory mucosa of different patient groups

2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Beatrice Heim, MD PhD, Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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