Activité d'ensemencement de l'α-synucléine dans la muqueuse olfactive dans le COVID-19
Activité d'ensemencement d'α-synucléine dans la muqueuse olfactive dans COVID-19 - Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dépôts de protéines mal repliées sont à l'origine de maladies neurologiques fréquentes telles que la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson. Dans la maladie de Parkinson, la protéine alpha-synucléine mal repliée se trouve dans la muqueuse olfactive du nez, qui contient des cellules nerveuses responsables de la perception des odeurs, à partir desquelles l'alpha-synucléine mal repliée se propage plus loin dans le cerveau. Les mécanismes qui conduisent à ce mauvais repliement et les dommages qui en résultent pour le système nerveux ne sont toujours pas clairs. Une hypothèse est que les processus inflammatoires tels que les infections virales déclenchent le mauvais repliement de l'alpha-synucléine dans la maladie de Parkinson et peuvent conduire à son dépôt. Sur la base de cette hypothèse et de l'implication frappante de l'odorat dans l'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19), le but de cette étude est d'étudier l'épithélium olfactif de la muqueuse nasale des patients COVID-19 pour d'éventuels alpha- dépôts de synucléine à l'aide d'écouvillons nasaux.
Nous émettons l'hypothèse que l'invasion des neurones olfactifs et les réponses inflammatoires subséquentes pourraient déclencher un mauvais repliement et une agrégation de l'α-synucléine. Par conséquent, nous visons à rechercher la présence d'une activité d'ensemencement d'α-synucléine dans la muqueuse olfactive de sujets qui se sont rétablis de COVID-19 en utilisant la conversion induite par le tremblement en temps réel (RT-QuIC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche
- Medical University of Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus ;
- Les participants sont capables de comprendre le but de l'étude et les procédures prévues ;
- Formulaire de consentement éclairé écrit ;
Participants remplissant les critères de l'un des groupes suivants :
Patients COVID-19 avec OD :
- Antécédents de COVID-19 (documentation clinique plus test PCR positif correspondant) il y a au moins 3 mois ;
- OD (Sniffin' sticks discrimination et identification à la fois
- Test antigénique négatif le jour de l'inclusion dans l'étude ;
- Aucune preuve de pathologies nasales structurelles pouvant être responsables de la DAL.
Patients COVID-19 sans OD :
- Antécédents de COVID-19 (documentation clinique plus test PCR positif correspondant) il y a au moins 3 mois ;
- Pas d'historique/de DO actuelle (discrimination et identification des bâtons de Sniffin', les deux >12/16 éléments sont corrects) ;
- Test antigénique négatif le jour de l'inclusion dans l'étude.
Contrôles sains :
- Aucun antécédent de COVID-19 et test d'anticorps SARS-CoV-2 négatif à moins que le sujet ne soit vacciné ;
- Test antigénique négatif le jour de l'inclusion dans l'étude ;
- Aucun antécédent de DO ;
- Fonction olfactive normale subjective et objective (discrimination et identification des bâtons Sniffin' les deux > 12/16 items corrects). 10 Demande de recherche clinique
Patients atteints de la maladie de Parkinson (n = 50) :
- Diagnostic confirmé de MP selon les critères diagnostiques.
- Aucun antécédent de COVID-19 et test d'anticorps SARS-CoV-2 négatif à moins que le sujet ne soit vacciné ;
- Test antigénique négatif le jour de l'inclusion dans l'étude ;
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Antécédents de DO avant l'infection par le SRAS-CoV-2 ;
- Trouble neurologique pertinent préexistant ;
- Test d'antigène SARS-CoV-2 positif le jour de l'inclusion dans l'étude ;
- Patients avec OD uniquement : pathologie structurelle possiblement responsable de l'OD.
Contrôles sains :
- Trouble neurologique pertinent préexistant ;
- Antécédents/présence de dysfonctionnement olfactif (discrimination et identification des bâtons Sniffin' à la fois
- Test d'antigène SARS-CoV-2 positif le jour de l'inclusion dans l'étude ;
- Test d'anticorps SARS-CoV-2 positif sauf si le sujet est vacciné.
Patients atteints de la maladie de Parkinson :
- Histoire de COVID-19 ;
- Test d'antigène SARS-CoV-2 positif le jour de l'inclusion dans l'étude ;
- Test d'anticorps SARS-CoV-2 positif sauf si le sujet est vacciné.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôles sains
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RT-QuIC est de plus en plus utilisé comme outils de diagnostic dans les synucléinopathies et a montré une sensibilité et une spécificité élevées pour la détection des graines d'α-synucléine dans le LCR et les échantillons de tissus, y compris la muqueuse olfactive dans différentes cohortes de patients, y compris les patients atteints de la maladie de Parkinson, les patients présentant un comportement de sommeil paradoxal (RBD) et les patients atteints de démence à corps de Lewy.
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Expérimental: COVID-19 patients atteints de dysfonctionnement olfactif
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RT-QuIC est de plus en plus utilisé comme outils de diagnostic dans les synucléinopathies et a montré une sensibilité et une spécificité élevées pour la détection des graines d'α-synucléine dans le LCR et les échantillons de tissus, y compris la muqueuse olfactive dans différentes cohortes de patients, y compris les patients atteints de la maladie de Parkinson, les patients présentant un comportement de sommeil paradoxal (RBD) et les patients atteints de démence à corps de Lewy.
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Expérimental: Patients Covid-19 sans dysfonctionnement olfactif
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RT-QuIC est de plus en plus utilisé comme outils de diagnostic dans les synucléinopathies et a montré une sensibilité et une spécificité élevées pour la détection des graines d'α-synucléine dans le LCR et les échantillons de tissus, y compris la muqueuse olfactive dans différentes cohortes de patients, y compris les patients atteints de la maladie de Parkinson, les patients présentant un comportement de sommeil paradoxal (RBD) et les patients atteints de démence à corps de Lewy.
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Expérimental: Patients atteints de la maladie de Parkinson
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RT-QuIC est de plus en plus utilisé comme outils de diagnostic dans les synucléinopathies et a montré une sensibilité et une spécificité élevées pour la détection des graines d'α-synucléine dans le LCR et les échantillons de tissus, y compris la muqueuse olfactive dans différentes cohortes de patients, y compris les patients atteints de la maladie de Parkinson, les patients présentant un comportement de sommeil paradoxal (RBD) et les patients atteints de démence à corps de Lewy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démonstration de l'activité de semis ⍺-synucléine dans l'OM (évaluée par RT-QUIC) chez les sujets qui se sont remis de Covid-19 par rapport aux témoins sains.
Délai: 2 ans
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Détection ⍺ Activité d'ensemencement en synucléine dans la muqueuse olfactive de différents groupes de patients
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Beatrice Heim, MD PhD, Medical University Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1448/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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