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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401773
COVID-19의 후각 점막에서 α-시누클레인 파종 활동
COVID-19의 후각 점막에서 α-시누클레인 파종 활동 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
잘못 접힌 단백질의 침전물은 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같은 빈번한 신경계 질환의 원인입니다. 파킨슨병에서 잘못 접힌 단백질 알파-시누클레인은 후각 지각을 담당하는 신경 세포를 포함하는 코의 후각 점막에서 발견되며 잘못 접힌 알파-시누클레인은 뇌로 더 퍼집니다. 이 잘못된 접힘으로 이어지는 메커니즘과 그로 인한 신경계 손상은 아직 명확하지 않습니다. 한 가지 가설은 바이러스 감염과 같은 염증 과정이 파킨슨병에서 알파-시누클레인의 잘못된 접힘을 유발하여 침착을 유발할 수 있다는 것입니다. 이 가정과 SARS-CoV-2 감염(COVID-19)에서 후각의 현저한 관련성을 기반으로, 이 연구의 목적은 COVID-19 환자의 코 점막의 후각 상피에서 가능한 알파- 비강 면봉을 사용하여 시누클레인 침전물을 제거합니다.
우리는 후각 뉴런의 침입과 그에 따른 염증 반응이 α-시누클레인의 잘못된 접힘 및 응집을 유발할 수 있다고 가정합니다. 따라서 RT-QuIC(Real-time Quaking-Induced Conversion)를 사용하여 COVID-19에서 회복된 피험자의 후각 점막에서 α-시누클레인 시딩 활성의 존재를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아
- Medical University of Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 연구의 목적과 계획된 절차를 이해할 수 있습니다.
- 서면 동의서 양식
다음 그룹 중 하나에 대한 기준을 충족하는 참가자:
OD가 있는 COVID-19 환자:
- 최소 3개월 전 COVID-19 이전 병력(임상 문서 및 상응하는 양성 PCR 검사)
- OD (스니핑 스틱 식별 및 식별 모두
- 연구 포함일의 음성 항원 검사;
- OD의 원인이 될 수 있는 구조적 비강 병리의 증거가 없습니다.
OD가 없는 COVID-19 환자:
- 최소 3개월 전 COVID-19 이전 병력(임상 문서 및 상응하는 양성 PCR 검사)
- 현재 OD의 이력 없음(스니핑 스틱 식별 및 식별 모두 >12/16 항목이 정확함);
- 연구 포함일의 음성 항원 검사.
건강한 통제:
- COVID-19 병력이 없고 SARS-CoV-2 항체 검사에서 음성인 경우(피험자가 예방 접종을 받지 않은 경우);
- 연구 포함일의 음성 항원 검사;
- OD의 병력 없음;
- 주관적이고 객관적인 정상적인 후각 기능(스니핑 스틱 식별 및 식별 모두 >12/16 항목이 정확함). 10 임상 연구 신청
파킨슨병 환자(n = 50):
- 진단 기준에 따라 PD 진단을 확인했습니다.
- COVID-19 병력이 없고 SARS-CoV-2 항체 검사에서 음성인 경우(피험자가 예방 접종을 받지 않은 경우);
- 연구 포함일의 음성 항원 검사;
제외 기준:
환자:
- SARS-CoV-2 감염 전 OD 병력;
- 기존 관련 신경학적 장애;
- 연구 포함일에 양성 SARS-CoV-2 항원 테스트;
- OD만 있는 환자: OD의 원인이 될 수 있는 구조적 병리.
건강한 통제:
- 기존 관련 신경학적 장애;
- 후각 기능 장애의 병력/존재(스니핑 스틱 식별 및 식별 모두
- 연구 포함일에 양성 SARS-CoV-2 항원 테스트;
- 피험자가 예방 접종을 받지 않은 경우 양성 SARS-CoV-2 항체 검사.
파킨슨병 환자:
- COVID-19의 역사;
- 연구 포함일에 양성 SARS-CoV-2 항원 테스트;
- 피험자가 예방 접종을 받지 않은 경우 양성 SARS-CoV-2 항체 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 통제
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RT-QuIC는 synucleinopathies에서 진단 도구로 점점 더 많이 사용되고 있으며 CSF 및 파킨슨병 환자, REM 수면 행동이 있는 환자를 포함한 여러 환자 집단의 후각 점막을 포함한 조직 샘플에서 α-synuclein 종자 검출에 대해 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다. 장애(RBD) 및 레비 소체를 가진 치매 환자.
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실험적: 후각 기능 장애가있는 COVID-19 환자
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RT-QuIC는 synucleinopathies에서 진단 도구로 점점 더 많이 사용되고 있으며 CSF 및 파킨슨병 환자, REM 수면 행동이 있는 환자를 포함한 여러 환자 집단의 후각 점막을 포함한 조직 샘플에서 α-synuclein 종자 검출에 대해 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다. 장애(RBD) 및 레비 소체를 가진 치매 환자.
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실험적: 후각 기능 장애가없는 COVID-19 환자
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RT-QuIC는 synucleinopathies에서 진단 도구로 점점 더 많이 사용되고 있으며 CSF 및 파킨슨병 환자, REM 수면 행동이 있는 환자를 포함한 여러 환자 집단의 후각 점막을 포함한 조직 샘플에서 α-synuclein 종자 검출에 대해 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다. 장애(RBD) 및 레비 소체를 가진 치매 환자.
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실험적: 파킨슨 병 환자
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RT-QuIC는 synucleinopathies에서 진단 도구로 점점 더 많이 사용되고 있으며 CSF 및 파킨슨병 환자, REM 수면 행동이 있는 환자를 포함한 여러 환자 집단의 후각 점막을 포함한 조직 샘플에서 α-synuclein 종자 검출에 대해 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다. 장애(RBD) 및 레비 소체를 가진 치매 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교하여 COVID-19에서 회복 된 대상에서 OM에서 (RT-Quic에 의해 평가 됨) OM에서의 yn- 시누 클레인 파종 활성의 시연.
기간: 2 년
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다른 환자 그룹의 후각 점막에서 검출 ⍺- 시누 클레인 파종 활성
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Beatrice Heim, MD PhD, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1448/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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