α-synukleiinin kylvöaktiivisuus hajujen limakalvolle COVID-19:ssä
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Medical University Innsbruck
α-synukleiinin kylvöaktiivisuus hajujen limakalvolle COVID-19:ssä – pilottitutkimus
Hajuaistin menetys on COVID-19:lle tyypillinen piirre ja todennäköisesti liittyy viruksen tunkeutumiseen hajukalvolle, mutta se on myös PD:n prodromaalinen ominaisuus.
Tämä tähdistö on herättänyt huolta siitä, että COVID-19 - samanlainen kuin Espanjan flunssapandemia vuonna 1918 - saattaa laukaista tartunnan jälkeisen parkinsonismin toisen aallon.
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia patologisten α-synukleiinikokoonpanojen esiintymistä COVID-19-potilaiden hajukalvon limakalvoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väärin laskostuneet proteiinit ovat syynä usein esiintyviin neurologisiin sairauksiin, kuten Alzheimerin tai Parkinsonin tautiin. Parkinsonin taudissa väärin laskostunut proteiini alfa-synukleiini löytyy nenän hajulimakalvosta, joka sisältää hajuaistimista vastaavia hermosoluja, joista väärin laskostunut alfa-synukleiini leviää edelleen aivoihin. Mekanismit, jotka johtavat tähän laskostukseen ja siitä johtuvaan hermostovaurioon, ovat edelleen epäselviä. Yksi hypoteesi on, että tulehdusprosessit, kuten virusinfektiot, laukaisevat alfa-synukleiinin väärinlaskostumisen Parkinsonin taudissa ja voivat johtaa sen kerrostumiseen. Tämän oletuksen ja hajuaistin silmiinpistävän vaikutuksen perusteella SARS-CoV-2-infektioon (COVID-19) tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia COVID-19-potilaiden nenän limakalvon hajuepiteelin mahdollisia alfa- synuclein kerrostumia käyttämällä nenäpuikkoja.
Oletamme, että hajuhermosolujen tunkeutuminen ja sitä seuraavat tulehdusvasteet voivat laukaista α-synukleiinin väärinlaskostumisen ja aggregaation. Siksi pyrimme tutkimaan α-synukleiinin kylvöaktiivisuuden esiintymistä COVID-19:stä toipuneiden koehenkilöiden hajukalvossa käyttämällä reaaliaikaista Quaking-Induced Conversion (RT-QuIC) -muutosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Medical University of Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita;
- Osallistujat ymmärtävät tutkimuksen tavoitteen ja suunnitellut menettelytavat;
- kirjallinen tietoinen suostumuslomake;
Osallistujat, jotka täyttävät yhden seuraavista ryhmistä:
COVID-19-potilaat, joilla on OD:
- Aiempi COVID-19-historia (kliininen dokumentaatio sekä vastaava positiivinen PCR-testi) vähintään 3 kuukautta sitten;
- OD (Sniffin' sticks sekä syrjinnän että tunnistamisen
- Negatiivinen antigeenitesti tutkimukseen sisällyttämispäivänä;
- Ei näyttöä rakenteellisista nenän patologioista, jotka voisivat olla vastuussa OD: sta.
COVID-19-potilaat, joilla ei ole OD:
- Aiempi COVID-19-historia (kliininen dokumentaatio sekä vastaava positiivinen PCR-testi) vähintään 3 kuukautta sitten;
- Ei historiaa/nykyistä OD:ta (Sniffin' sticks -syrjintä ja tunnistus sekä >12/16 kohdetta oikein);
- Negatiivinen antigeenitesti tutkimukseen osallistumispäivänä.
Terveelliset kontrollit:
- Ei COVID-19-historiaa eikä negatiivista SARS-CoV-2-vasta-ainetestiä, ellei kohde ole rokotettu;
- Negatiivinen antigeenitesti tutkimukseen sisällyttämispäivänä;
- Ei OD:n historiaa;
- Subjektiivinen ja objektiivinen normaali hajutoiminto (Sniffin' pitää erottelun ja tunnistamisen molemmat >12/16 kohdetta oikein). 10 Hakemus kliiniseen tutkimukseen
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat (n = 50):
- Vahvistettu PD-diagnoosi diagnostisten kriteerien mukaan.
- Ei COVID-19-historiaa eikä negatiivista SARS-CoV-2-vasta-ainetestiä, ellei kohde ole rokotettu;
- Negatiivinen antigeenitesti tutkimukseen sisällyttämispäivänä;
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- OD ennen SARS-CoV-2-infektiota;
- Aiemmin olemassa oleva relevantti neurologinen häiriö;
- Positiivinen SARS-CoV-2-antigeenitesti tutkimukseen osallistumispäivänä;
- Potilaat, joilla on vain OD: rakenteellinen patologia, joka saattaa olla vastuussa OD:sta.
Terveelliset kontrollit:
- Aiemmin olemassa oleva relevantti neurologinen häiriö;
- Hajuhäiriön historia/oleskelu (Sniffin-tikkujen syrjintä ja tunnistaminen
- Positiivinen SARS-CoV-2-antigeenitesti tutkimukseen osallistumispäivänä;
- Positiivinen SARS-CoV-2-vasta-ainetesti, ellei kohdetta ole rokotettu.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat:
- COVID-19:n historia;
- Positiivinen SARS-CoV-2-antigeenitesti tutkimukseen osallistumispäivänä;
- Positiivinen SARS-CoV-2-vasta-ainetesti, ellei kohdetta ole rokotettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
|
RT-QuIC:tä käytetään yhä enemmän diagnostisena työkaluna synukleinopatioissa, ja se on osoittanut suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä α-synukleiinin siementen havaitsemisessa aivo-selkäydinnesteestä ja kudosnäytteistä, mukaan lukien hajukalvon limakalvo eri potilasryhmissä, mukaan lukien Parkinson-potilaat, potilaat, joilla on REM-unikäyttäytyminen. häiriö (RBD) ja Lewyn ruumiita sairastavat dementiapotilaat.
|
|
Kokeellinen: COVID-19-potilaat, joilla on hajuhäiriöitä
|
RT-QuIC:tä käytetään yhä enemmän diagnostisena työkaluna synukleinopatioissa, ja se on osoittanut suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä α-synukleiinin siementen havaitsemisessa aivo-selkäydinnesteestä ja kudosnäytteistä, mukaan lukien hajukalvon limakalvo eri potilasryhmissä, mukaan lukien Parkinson-potilaat, potilaat, joilla on REM-unikäyttäytyminen. häiriö (RBD) ja Lewyn ruumiita sairastavat dementiapotilaat.
|
|
Kokeellinen: COVID-19-potilaat, joilla ei ole hajuhäiriöitä
|
RT-QuIC:tä käytetään yhä enemmän diagnostisena työkaluna synukleinopatioissa, ja se on osoittanut suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä α-synukleiinin siementen havaitsemisessa aivo-selkäydinnesteestä ja kudosnäytteistä, mukaan lukien hajukalvon limakalvo eri potilasryhmissä, mukaan lukien Parkinson-potilaat, potilaat, joilla on REM-unikäyttäytyminen. häiriö (RBD) ja Lewyn ruumiita sairastavat dementiapotilaat.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti
|
RT-QuIC:tä käytetään yhä enemmän diagnostisena työkaluna synukleinopatioissa, ja se on osoittanut suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä α-synukleiinin siementen havaitsemisessa aivo-selkäydinnesteestä ja kudosnäytteistä, mukaan lukien hajukalvon limakalvo eri potilasryhmissä, mukaan lukien Parkinson-potilaat, potilaat, joilla on REM-unikäyttäytyminen. häiriö (RBD) ja Lewyn ruumiita sairastavat dementiapotilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synukleiinin siemenaktiivisuuden osoitus OM: ssä (RT-QuIC: n arvioitu) koehenkilöillä, jotka toipuivat COVID-19: stä terveisiin kontrolleihin verrattuna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
havaitseminen ⍺-synukleiinin siemenaktiivisuus eri potilasryhmien haju limakalvoissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Beatrice Heim, MD PhD, Medical University Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1448/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .