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バーチャル訪問が母親の愛着と満足度に及ぼす影響 (Virtualvisit)

2022年5月30日 更新者:dilek menekşe、Sakarya University

新生児集中治療室にいる乳児を持つ母親への仮想訪問が母親の愛着と満足度に与える影響

最新のテクノロジーの発展に伴い、健康分野で頻繁に使用されるバーチャル訪問は、赤ちゃんとその家族がリアルタイムでつながることができるユニークな機会として受け入れられています。 研究では、バーチャル訪問は母親の赤ちゃんに対する親近感を高め、愛着プロセスにプラスの効果をもたらすことが報告されています(Dunham and Marin 2020; Flacking et al. 2014; Joshi et al. 2016)。 健康でしっかりとくっついている赤ちゃんが健康にプラスの影響を与えることが明確に強調されています。 この研究は、新生児集中治療室にいる赤ちゃんを持つ母親に適用された仮想訪問が愛着と満足度に及ぼす影響を測定するために、ランダム化比較実験研究として設計されました。

研究仮説:

H0: 新生児集中治療室に入院した赤ちゃんを持つ母親と、仮想面会を受けなかった母親の愛着や満足度に違いはありません。

H1: 仮想面会を利用して新生児集中治療室に入院している赤ちゃんを持つ母親の愛着と満足度は、仮想面会を受けていない母親よりも高くなります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

近年、子どもの健康や一生に影響を与える親子の絆に関する研究がますます進められています。 愛着とは、相互に温かく、愛情深く、安全な愛着関係を指します。 愛着は人間の発達過程における重要な概念です (Güleç and Kavak 2013; Çınar and Köse 2015)。 これは、出生前期に始まり、出生後および出生後の期間に徐々に発達する同時かつ継続的なプロセスです(Köse et al. 2013)。 産褥期には、母親と赤ちゃんが迅速かつ安全に交流し、赤ちゃんのニーズに応えることで愛着が強くなります。 特に幼児期に信頼感を育み、安全な関係と愛着のプロセスを経験した人々は、健全な成長、人格形成、精神的健康の点でより有利な立場に立つことができます(Menekşe and Çınar 2020)。 さらに、母親が愛情を持って赤ちゃんに愛着を持つことは、親としてのアイデンティティの発達と母親の役割への適応において重要です。 母親による赤ちゃんの世話は、母親に有能感とともに幸福と喜びを与える一方で、赤ちゃんは養育者に対して何らかの精神的および動機付けの表現をコード化します(Mercer 2004; Nacar and Gökkaya 2019)。 場合によっては、このプロセスが産褥期に悪影響を及ぼす可能性があります。 母子相互作用プロセスに悪影響を与える要因の 1 つは、早産と新生児集中治療室への赤ちゃんの入院です。 (ジョブズ 2007)。

トルコの人口・健康調査(2018年)の結果によると、トルコにおける低出生体重児の割合は12%です。 早産で生まれた赤ちゃんや、病気のために新生児集中治療室に入院した赤ちゃんは、生後数日、場合によっては最初の数か月間を集中的な治療とケアを受けて過ごします。 入院期間が最も長い患者グループには、小児科の未熟児が含まれています。 この場合、親はショック、不安、悲しみ、否定、絶望、怒り、不十分さ、自信などの複雑な感情を経験する可能性があります(Pisoni et al. 2014b; İşler 2007; Öztürk and Saruhan 2013; Flacking et al. 2014)。 早産は家族にとって長期的な影響をもたらすストレスの多い経験であり、母親の愛着特性とプロセスに影響を与えます(Guex et al. 2011)。 出産予定日より前の出産、想像と異なることや健康上の問題により赤ちゃんを新生児集中治療室に移送すること、赤ちゃんを失うことへの恐怖、赤ちゃんと触れ合うことができない、またはできないことなどの理由赤ちゃんの問題、赤ちゃんを病院に残して母親が退院することについての情報がまったく不十分です。 関係に悪影響を及ぼします (İşler 2007; Scatliffe et l. 2019)。 したがって、新生児に対する最善の医療と並んで、家族中心のケアは、このような例外的な状況において親をサポートし、親子の絆を強化する上で重要な役割を果たします。 医療専門家は、親に観察し、話し、触れ、肌と肌の触れ合いを提供し、新生児集中治療室でのケアに参加するよう奨励することで、子どもと一緒に過ごす機会を作り、親子の絆に貢献すべきである。

最新のテクノロジーの発展に伴い、健康分野で頻繁に使用されるバーチャル訪問は、赤ちゃんとその家族がリアルタイムでつながることができるユニークな機会として受け入れられています。 研究では、バーチャル面会が母親の赤ちゃんに対する親近感を高め、愛着プロセスにプラスの効果をもたらしたと報告されています(Dunham and Marin 2020; Flacking et al. 2014; Joshi et al. 2016)。 さらに、コロナウイルスの流行中に医療スタッフと家族の両方を安全に保つために、仮想訪問が使用されます。 訪問の実施は、簡単で費用効果が高いという点でも有利です。世界に深刻な影響を与えている新型コロナウイルス感染症のパンデミックというこの異常な時期に、いくつかの決定は国に基づいて行われます。脆弱なグループの未熟児をこの感染症から守るために、施設ベースの訪問が行われます。 これらの決定は、家族が赤ちゃんに会ったり触れ合ったりすることができないなど、愛着に対する物理的な障壁を生み出しますが、この状況は、赤ちゃんから感情的に離れている家族にとっては困難で恐ろしく、時にはトラウマになる可能性があります。 集中治療を受けている赤ちゃんを持つ家族の感情を表現し、赤ちゃんとの交流を維持し、バーチャル訪問を通じて家族のニーズに合わせた授乳とケアのトレーニングの継続性を確保することの必要性が改めて明らかになりました。

この情報を踏まえると、この研究の目的は、新生児集中治療室にいる赤ちゃんを持つ母親に適用した仮想訪問が、愛着と満足度にどのような影響を与えるかを判断することでした。

方法: この研究はランダム化対照実験研究です。 研究のサンプルは、2022 年 5 月から 2023 年 5 月の間に T.C. で収集されました。保健省サカリヤ州保健総局サカリヤ研修研究病院婦人科小児科サービス棟新生児集中治療室内、32-34。 妊娠週数で生まれた未熟児の母親が形成されます。 電力解析は G*Power (v3.1.7) を使用して実行されました。 サンプル数を決定するプログラム (Faul、Erdfelder、Buchner、Lang 2013)。 効果幅の値は、グループ間で何単位の差が重要であるかが不明な場合に使用される方法として 0.70 として採用されました。 効果幅の値 0.20 は非常に高く、0.50 は中程度、0.80 は最大許容制約を下回ります。 研究の検出力が高いほど、差異を見つける際の測定の精度が高くなります。 検出力は 0.80 以上であると予想されます。 ただし、一部の専門家は、この限界は 0.70 ~ 0.90 であると強調しています。 タイプ 1 エラーの確率 (α) が 0.05 (95% 信頼水準)、検出力レベル 80%、効果幅値が 0.70 の場合、研究は合計 68 人の未熟児、34 人の乳児の母親を対象に計画されました。グループごとに。 この研究では、サンプルを構成する合計 68 人の母親が、ランダム化対照として 2 つのグループに分けられます。 グループに割り当てられる母親は、コンピューターベースの乱数生成プログラムを通じて割り当てられます。 研究のサンプルはランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1 つは介入グループへの仮想訪問であり、もう 1 つのグループ (対照グループ) には定期的なサービス訪問が続きます。 母親への仮想訪問は研究者によって実施されるため、単一盲検(研究者は盲検化されていない)ランダム化が提供されます。 統計学者にはデータ分析の目的も知らされていませんでした。 この研究では、データは研究者が作成した「母親記述情報フォーム」、「早産児記述情報フォーム」、「バーチャル訪問フォローアップフォーム」、Muller (1994) によって開発され検証された「母親愛着尺度」から収集されました。 Kavlak Latour らによる (2011) は Latour らによって開発されました。 (2013)、スケールの短い形式は、Empathy -30 アンケートを使用して作成され、Tiraki らによって検証されました。 (2020年)。

研究への参加に同意した母親は、生後24時間後の最初の仮想訪問の前に、「母親と早産児の記述情報フォーム」、「母親の愛着尺度」、「共感力-30」の尺度に記入する。 実験グループの母親への仮想訪問は、生後24時間から赤ちゃんが母親と初めて会うまで、1日2回適用される。 バーチャル訪問は、Whatshup ビデオ通話プログラムを通じてオンラインで行われます。 クリニックへの定期的な訪問に加えて、バーチャル訪問により、母親と赤ちゃんとのコミュニケーションの継続が確保されます。 データは仮想訪問追跡フォームに記録されます。 対照群の母親は、病院の定期的な健康モニタリングと情報に従って追跡調査される。

赤ちゃんの退院時に母性愛着尺度および共感性 -30 尺度を記入してもらい、退院 1 か月後に母性愛着尺度は、赤ちゃんの電子メールアドレスに URL リンクを送信するオンラインアンケート方式で記入されます。 -メール/WhatsApp。 データの評価では、SPSSパッケージプログラムを用いて統計解析を行います。 コルモゴロフ-スミルノフ (K-S) 検定は正規性を確認するために使用されます。 独立変数と比較して従属変数に違いがあるかどうかを判断するには、2 つのオプションを使用して独立変数の分布が正規分布である場合は独立グループ t 検定が使用され、分布が正規分布である場合はマン ホイットニー U 検定が使用されます。正常ではありません。 結果は、95% の信頼水準および p<0.05 の有意水準で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • • 新生児の未熟児(32 GW を超え、35 GW 未満)

    • 生後24時間以内に新生児集中治療室に入院する必要がある
    • 目に見える先天異常(口蓋裂、口唇裂、顔面筋麻痺などの頭蓋顔面異常)がないこと。
    • 新生児集中治療室に少なくとも 1 週間入院し、バーチャル訪問を継続する
    • 母親に診断された精神病歴がないこと
    • 母親の研究への参加意欲
    • 母親には初産婦と未婚の赤ちゃんがいます
    • 母親は18歳以上です
    • 母親はトルコ語を上手に話し理解でき、読み書きもできます。
    • 生殖補助医療では妊娠が成立しない
    • スマートフォン、コンピューター、タブレット、無線インターネットを持っている母親も研究に含まれます。

除外基準:

  • • 新生児の未熟児(32 GW 未満および 35 GW を超える)

    • 生後24時間以内に新生児集中治療室に入室していない
    • 新生児の先天異常(口蓋裂、口唇裂、顔面筋麻痺などの頭蓋顔面異常)
    • 新生児の1週間前の退院
    • 母親が研究に参加することに消極的
    • 母親の文盲
    • 母親には経産婦または複数の赤ちゃんがいます
    • 母親には精神病歴があると診断されている
    • 母親が18歳以下である
    • 研究当時、母親はスマートフォン、コンピューター、タブレット、無線インターネットを持っていませんでした。
    • 生殖補助医療による妊娠
    • 母親のアンケートへの記入が不完全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
バーチャル訪問は生後 24 時間以内に開始されます。 このグループの母親には、バーチャル訪問がどのように行われるかについて通知されます。 バーチャル訪問は、Whatshup ビデオ通話プログラムを通じてオンラインで行われます。 バーチャル訪問は、生後24時間から赤ちゃんが母親と初めて会うまで、1日2回行われる。 日中に行われる最初のバーチャル訪問は、母親の気持ちを理解し、母親のモチベーションを高め、赤ちゃんの臨床状態について知らせることを目的としています。 2 回目の面接では、母親が赤ちゃんとのつながりを確立するのに役立つ約 10 分間の視覚的および音声によるコミュニケーションを提供することがサポートされます。 仮想面会時間中に、赤ちゃんのビデオが母親に送信され、母親はそれを見ることができます。 訪問のたびに、母親は赤ちゃんが異なる状況にあるという事実に注意を払うことで、あらゆる状況で赤ちゃんを確実に見ることができます。
新生児集中治療室に入院している赤ちゃんを持つ母親をバーチャル訪問します
介入なし:コントロールグループ
対照群の母親は、病院の定期的な健康モニタリングと情報に従って追跡調査される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループと対照グループにおける愛着の評価
時間枠:最初のバーチャル訪問前(生後 24 時間)、入院後少なくとも 1 週間から 1 か月後、退院後 1 か月間の愛着状態の変化。
母性愛着尺度は 4 次元、1 次元の 26 項目の尺度であり、各項目は「常にある」から「まったくない」までの範囲です。 各項目には直接的な記述が含まれており、常に = 4 点、頻繁に = 3 点、時々 = 2 点となります。 , 決して=1ポイントとして計算されます。 このスケールから得られる最低スコアは 26 で、最高スコアは 104 です。 スコアが高い場合は、母親の愛着が高いことを示します。
最初のバーチャル訪問前(生後 24 時間)、入院後少なくとも 1 週間から 1 か月後、退院後 1 か月間の愛着状態の変化。
研究グループと対照グループにおける新生児集中治療における家族の満足度の評価
時間枠:最初のバーチャル訪問前(生後 24 時間)と入院後少なくとも 1 週間から 1 か月後の満足度の間の変化
EMPATHIC-30 (集中治療における親の権限強化) スケールは、リッカート型の 6 段階評価 (1= 強く反対、6 = 強く同意) であり、知識 (5 項目)、ケアと治療 (8 項目) の 5 つの領域で構成されます。 、組織(5 項目)、保護者の関与(6 項目)、スタッフのプロフェッショナルな態度(6 項目) 各項目のスコア ≤ 3 が「ネガティブ」、4 点以上が「ポジティブ」とみなされる 各分野の平均スコア。 (合計スコア / 各分野の項目の合計数) の計算式
最初のバーチャル訪問前(生後 24 時間)と入院後少なくとも 1 週間から 1 か月後の満足度の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dilek Menekşe, Asist. prof.、Sakarya University
  • 主任研究者:Öznur Tiryaki, Asist. prof.、Sakarya University
  • 主任研究者:Nursan Çınar, Prof.Dr.、Sakarya University
  • 主任研究者:Seda Tecik, Res.Asist.、Sakarya University
  • 主任研究者:Hatice Solak, Nurse、Sakarya Training and Research Hospital
  • 主任研究者:Meltem Karabay, Asist.Prof、Sakarya University
  • 主任研究者:İbrahim Caner, Prof.Dr.、Sakarya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月20日

一次修了 (予想される)

2022年6月20日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月30日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-16214662-050.01.04-6777-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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