此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟访问对母亲依恋和满意度的影响 (Virtualvisit)

2022年5月30日 更新者:dilek menekşe、Sakarya University

虚拟探访新生儿重症监护室带婴儿的母亲对母亲依恋和满意度的影响

随着最新技术的发展,虚拟访问经常被用于健康领域,被认为是一个独特的机会,可以让婴儿和他们的家人实时联系。 研究报告称,虚拟探视会增加母亲与婴儿的亲近感,并对依恋过程产生积极影响(Dunham 和 Marin,2020 年;Flacking 等人,2014 年;Joshi 等人,2016 年)。 明确强调健康和安全依恋的婴儿对健康有积极影响。 本研究被设计为一项随机对照实验研究,目的是确定虚拟访问对婴儿在新生儿重症监护室的母亲的依恋和满意度的影响。

研究假设:

H0:婴儿在新生儿重症监护病房住院的母亲与没有接受虚拟探视的母亲的依恋和满意度没有差异。

H1:婴儿在新生儿重症监护病房接受虚拟探视的母亲的依恋度和满意度高于未接受虚拟探视的母亲。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

近年来,关于亲子关系的研究不断深入,关系到儿童的健康,影响儿童的一生。 依恋是指一种相互的、温暖的、有爱的、安全的依恋关系。 依恋,这是人类发展过程中的一个重要概念(Güleç and Kavak 2013; Çınar and Köse 2015)。 这是一个同时持续的过程,从产前开始,在出生和产后逐渐发展(Köse 等人,2013 年)。 产后时期,妈妈与宝宝之间快速、安全的互动,满足宝宝的需求,依恋感更加强烈。 已经形成信任感并经历过安全关系和依恋过程的人,尤其是在婴儿期,在健康成长、性格发展和心理健康方面可能处于更有利的位置(Menekşe 和 Çınar 2020)。 此外,母亲对婴儿的爱的依恋对于父母身份的发展和对母亲角色的适应很重要。 在母亲照顾婴儿的同时,母亲会感到幸福和快乐以及能力感,同时婴儿也会对照顾者进行一些心理和动机表征(Mercer 2004;Nacar 和 Gökkaya 2019)。 在某些情况下,这个过程可能会在产后期受到不利影响。 对母婴互动过程产生负面影响的因素之一是早产和婴儿在新生儿重症监护室住院。 (乔布斯 2007)。

根据土耳其人口与健康调查(2018 年)的结果,土耳其的低出生体重婴儿率为 12%。 早产或因疾病在新生儿重症监护病房住院的婴儿在他们生命的头几天甚至头几个月接受重症医学治疗和护理。 儿科早产儿属于住院时间最长的患者群体。 在这种情况下,父母可能会经历复杂的情绪,例如震惊、焦虑、悲伤、否认、绝望、愤怒、不足和自信(Pisoni et al. 2014b; İşler 2007; Öztürk and Saruhan 2013; Flacking et al. 2014)。 早产是一种对家庭产生长期影响的压力经历,会影响母亲的依恋特征和过程(Guex 等人,2011 年)。 预产期提前、因与想象不同或健康问题转入新生儿重症监护室、害怕失去婴儿、无法与婴儿互动或无法与婴儿互动等原因完全看不到,关于宝宝问题的信息不足,妈妈把宝宝留在医院出院了。 对这种关系产生负面影响 (İşler 2007; Scatliffe et l. 2019)。 因此,除了为新生儿提供尽可能最好的医疗外,以家庭为中心的护理在这些特殊情况下在支持父母和加强亲子关系方面发挥着至关重要的作用。 卫生专业人员应通过鼓励父母观察、交谈、触摸、提供皮肤接触和参与新生儿重症监护病房的护理,创造与孩子在一起的机会,从而促进亲子关系。

随着最新技术的发展,虚拟访问经常被用于健康领域,被认为是一个独特的机会,可以让婴儿和他们的家人实时联系。 研究报告称,虚拟探视增加了母亲对婴儿的亲近感,并对依恋过程产生了积极影响(Dunham 和 Marin 2020;Flacking 等人 2014 年;Joshi 等人 2016 年)。 此外,虚拟访问用于在冠状病毒爆发期间确保医护人员和家人的安全。 访问的实施在简单和成本效益方面也有优势。在我们经历的这个非常时期,我们一直在经历 COVID-19 大流行,它已经深深地影响了世界,一些决定是根据国家做出的和机构访问,以保护弱势群体早产儿免受这种感染。 尽管这些决定对依恋产生了物理障碍,例如家庭无法看到婴儿并与之互动,但这种情况对于在情感上与婴儿疏远的家庭来说可能是困难的、可怕的,有时甚至是创伤性的。 通过虚拟探访表达重症监护婴儿家庭的感受,保持与婴儿的互动,并确保母乳喂养和护理培训的连续性符合家庭的需要,再次显示了必要性。

鉴于此信息;本研究的目的是确定虚拟访问对婴儿在新生儿重症监护室的母亲的依恋和满意度的影响。

方法:本研究为随机对照实验研究。 研究样本于 2022 年 5 月至 2023 年 5 月期间在 T.C. 收集。卫生部萨卡里亚省卫生局萨卡里亚培训和研究医院新生儿重症监护病房妇科和儿科服务大楼,32-34。 早产儿的母亲将在妊娠周内出生。 使用 G*Power (v3.1.7) 进行功率分析 确定样本数量的程序(Faul、Erdfelder、Buchner 和 Lang,2013 年)。 效果宽度值取为 0.70,因为在不知道组间差异有多少个单位的情况下使用的方法。 效果宽度值 0.20 非常高,0.50 中等,0.80 低于最大接受约束。 研究的功效越高,发现差异的测量就越精确。 预计功率为0.80及以上。 然而,一些专家强调,这个限制在 0.70 和 0.90 之间。 如果 1 型错误的概率 (α) 为 0.05(95% 置信水平)、80% 功效水平且效应宽度值为 0.70,则计划对总共 68 名早产儿、34 名婴儿的母亲进行研究对于每个组。 在研究中,共68位母亲组成样本,将被分为两组作为随机对照。 将通过基于计算机的随机数生成器程序分配要分配到组中的母亲。 研究样本将随机分为两组:虚拟访问干预组,另一组是对照组,随后将对服务进行例行访问。 由于对母亲的虚拟访问将由研究人员实施,因此将提供单盲(研究人员未设盲)随机化。 出于数据分析的目的,统计学家也被蒙蔽了双眼。 本研究中的数据收集自研究者编制的《母亲描述信息表》、《早产描述信息表》、《虚拟访问随访表》、Muller (1994)开发并验证的《母亲依恋量表》 Kavlak Latour 等人(2011 年)由 Latour 等人开发。 (2013),该量表的缩写形式是通过使用 Empathic -30 问卷创建的,该问卷由 Tiryaki 等人验证。 (2020)。

对于同意参与研究的母亲,将在出生后 24 小时第一次虚拟访问前填写“母亲和早产描述信息表”、“母亲依恋量表”和“同理心 -30”量表。 对实验组母亲的虚拟访问每天两次,从出生后 24 小时开始,直到婴儿与母亲第一次见面。 虚拟访问将通过 Whatshup 视频通话程序在线进行。 除了诊所的常规访问外,虚拟访问将确保母亲与宝宝沟通的连续性。 数据将记录在虚拟访问跟踪表中。 对照组的母亲将根据医院的常规健康监测和信息进行跟踪。

宝宝出院时,会被要求填写母性依恋量表和同理心-30量表,出院一个月后,妈妈依恋量表会通过在线问卷的方式填写,发送网址链接到他们的电子邮箱-邮件/WhatsApp。 在数据评估中,将使用SPSS软件包程序进行统计分析。 Kolmogorov-Smirnov (K-S) 检验将用于正态性检验。 为了确定因变量与自变量相比是否存在差异,如果自变量具有两个选项的分布是正态的,则使用独立组 t 检验,如果分布,则使用 Mann Whitney-U 检验不正常。 结果将在 95% 的置信水平和 p<0.05 的显着性水平下进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • • 新生儿早产(>32 和 <35 GW)

    • 出生后 24 小时内入住新生儿重症监护病房
    • 没有可见的先天性异常(腭裂、唇裂、颅面异常,如面部肌肉麻痹等)
    • 新生儿在新生儿重症监护病房住院至少 1 周并继续进行虚拟就诊
    • 母亲没有精神病史
    • 母亲参与研究的意愿
    • 母亲有一个初产和单胎婴儿
    • 母亲已满18岁
    • 母亲能说和理解土耳其语并且识字
    • 辅助生殖技术未实现怀孕
    • 拥有智能手机、电脑、平板电脑和无线互联网的母亲将被纳入研究。

排除标准:

  • • 新生儿早产(<32 和 >35 GW)

    • 出生后 24 小时内未入住新生儿重症监护病房
    • 新生儿先天性异常(腭裂、唇裂、面肌麻痹等颅面畸形)
    • 1周前新生儿出院
    • 母亲不愿参与研究
    • 母亲的文盲
    • 母亲有经产或多胞胎
    • 母亲有精神病史
    • 母亲未满 18 岁
    • 在研究期间,母亲没有智能手机、电脑、平板电脑或无线互联网
    • 辅助生殖技术怀孕
    • 母亲填写问卷不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
虚拟访问将在出生后的前 24 小时内开始。 该组中的母亲将被告知虚拟访问的方式。 虚拟访问将通过 Whatshup 视频通话程序在线进行。 虚拟访问每天两次,从出生后 24 小时开始,直到婴儿第一次见到母亲。 白天进行的第一次虚拟访问旨在了解母亲的感受,增加她的动力并告知婴儿的临床状况。 第二次面谈时,将支持提供约10分钟的视听交流,帮助妈妈与宝宝建立联系。 在虚拟探视时间内,会将宝宝的视频发送给妈妈,让妈妈观看。 在每次访问中,通过注意婴儿处于不同情况这一事实,将确保母亲在每种情况下都能看到她的婴儿。
将对婴儿在新生儿重症监护病房住院的母亲进行虚拟访问
无干预:对照组
对照组的母亲将根据医院的常规健康监测和信息进行跟踪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究组和对照组的依恋评估
大体时间:在第一次虚拟访问之前(出生后 24 小时)、入院后至少一周到一个月之间的依恋状态变化,以及出院后一个月。
母性依恋量表是一个四维、一维、26 个项目的量表,每个项目的范围从“总是”到“从不”。 每个项目包括直接陈述并且总是=4分,经常=3分,有时=2分。 , 被计算为从不 = 1 点。 从量表中获得的最低分是 26 分,最高分是 104 分。 高分表示高母性依恋。
在第一次虚拟访问之前(出生后 24 小时)、入院后至少一周到一个月之间的依恋状态变化,以及出院后一个月。
研究组和对照组新生儿重症监护家庭满意度评价
大体时间:第一次虚拟访问前(出生后 24 小时)和入院后至少一周到一个月之间的满意度变化
EMPATHIC-30((重症监护中父母的授权)量表是 6 分李克特式(1= 非常不同意;6= 非常同意),由五个领域组成:知识(5 项)、护理和治疗(8项目)、组织(5 项)、家长参与(6 项)和工作人员的专业态度(6 项) 每项得分≤3 分被视为“负面”,≥4 分被视为“正面” 每个领域的平均得分; (总分/各栏项总数)公式
第一次虚拟访问前(出生后 24 小时)和入院后至少一周到一个月之间的满意度变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dilek Menekşe, Asist. prof.、Sakarya University
  • 首席研究员:Öznur Tiryaki, Asist. prof.、Sakarya University
  • 首席研究员:Nursan Çınar, Prof.Dr.、Sakarya University
  • 首席研究员:Seda Tecik, Res.Asist.、Sakarya University
  • 首席研究员:Hatice Solak, Nurse、Sakarya Training and Research Hospital
  • 首席研究员:Meltem Karabay, Asist.Prof、Sakarya University
  • 首席研究员:İbrahim Caner, Prof.Dr.、Sakarya University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月20日

初级完成 (预期的)

2022年6月20日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月30日

首次发布 (实际的)

2022年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月30日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-16214662-050.01.04-6777-02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟参观的临床试验

3
订阅