- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05402787
Impact de la visite virtuelle sur l'attachement et la satisfaction des mères (Virtualvisit)
L'effet de la visite virtuelle aux mères avec des nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals sur l'attachement et la satisfaction des mères
La visite virtuelle, qui est fréquemment utilisée dans le domaine de la santé en fonction des derniers développements technologiques, est acceptée comme une opportunité unique qui permet aux bébés et à leurs familles de se connecter en temps réel. Des études ont rapporté que les visites virtuelles augmentent le sentiment de proximité des mères avec leur bébé et ont des effets positifs sur le processus d'attachement (Dunham et Marin 2020 ; Flacking et al. 2014 ; Joshi et al. 2016). Il est clairement souligné que les bébés en bonne santé et solidement attachés ont des effets positifs sur la santé. Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de déterminer l'effet de la visite virtuelle appliquée aux mères dont les bébés sont en réanimation néonatale sur leur attachement et leur satisfaction.
Recherche d'hypothèses:
H0 : Il n'y a pas de différence entre l'attachement et la satisfaction des mères dont les bébés ont été hospitalisés en réanimation néonatale, et celles qui n'ont pas reçu de visites virtuelles.
H1 : L'attachement et la satisfaction des mères dont les bébés sont hospitalisés en réanimation néonatale avec visites virtuelles sont plus élevés que les mères qui ne reçoivent pas de visites virtuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, les études sur les liens parents-nourrissons, qui ont un impact sur la santé de l'enfant et affectent toute la vie de l'enfant, se sont multipliées. L'attachement fait référence à une relation d'attachement mutuelle, chaleureuse, aimante et sécurisée. L'attachement, qui est un concept important dans le processus de développement des êtres humains (Güleç et Kavak 2013 ; Çınar et Köse 2015). Il s'agit d'un processus simultané et continu qui commence pendant la période prénatale et se développe progressivement pendant la naissance et la période postnatale (Köse et al. 2013). Dans la période post-partum, l'interaction rapide et sûre entre la mère et le bébé et la satisfaction des besoins du bébé renforcent l'attachement. Les personnes qui ont développé un sentiment de confiance et expérimenté une relation sécurisée et un processus d'attachement, en particulier pendant la petite enfance, peuvent être dans une position plus avantageuse en termes de croissance saine, de développement du caractère et de santé mentale (Menekşe et Çınar 2020). De plus, l'attachement de la mère à son bébé avec amour est important dans le développement de l'identité parentale et l'adaptation au rôle de la mère. Alors que la prise en charge du bébé par la mère procure bonheur et plaisir à la mère ainsi que le sentiment de compétence, le bébé encode certaines représentations mentales et motivationnelles envers le soignant (Mercer 2004 ; Nacar et Gökkaya 2019). Dans certains cas, ce processus peut être affecté négativement dans la période post-partum. L'un des facteurs qui affectent négativement le processus d'interaction mère-enfant est la prématurité et l'hospitalisation du bébé dans l'unité de soins intensifs néonatals. (Emplois 2007).
Selon les résultats de l'enquête démographique et sanitaire en Turquie (2018), le taux de bébés de faible poids à la naissance en Turquie est de 12 %. Les bébés nés prématurément ou hospitalisés en réanimation néonatale à cause d'une maladie passent les premiers jours voire les premiers mois de leur vie à recevoir des traitements et des soins médicaux intensifs. Les bébés prématurés en pédiatrie sont inclus dans le groupe de patients dont le séjour à l'hôpital est le plus long. Dans ce cas, les parents peuvent ressentir des émotions complexes telles que le choc, l'anxiété, le chagrin, le déni, le désespoir, la colère, l'insuffisance et la confiance en soi (Pisoni et al. 2014b ; İşler 2007 ; Öztürk et Saruhan 2013 ; Flacking et al. 2014). Les naissances prématurées, qui sont une expérience stressante avec des effets à long terme pour les familles, affectent les caractéristiques et le processus d'attachement maternel (Guex et al. 2011). Des raisons telles que la naissance avant la date prévue, le transfert du bébé à l'unité de soins intensifs néonatals en raison de problèmes de santé différents de ceux imaginés, la peur de perdre le bébé, l'incapacité d'interagir avec le bébé ou de ne pas pouvoir voir du tout, des informations insuffisantes sur les problèmes du bébé, la sortie de la mère en laissant le bébé à l'hôpital. affecte négativement la relation (İşler 2007; Scatliffe et l. 2019). Ainsi, parallèlement à la meilleure prise en charge médicale du nouveau-né, les soins centrés sur la famille jouent un rôle essentiel pour soutenir les parents et renforcer le lien parent-enfant dans ces situations exceptionnelles. Les professionnels de la santé devraient contribuer au lien parent-nourrisson en créant une opportunité d'être avec leurs enfants en encourageant les parents à observer, parler, toucher, fournir un contact peau à peau et participer aux soins dans l'unité de soins intensifs néonatals.
La visite virtuelle, qui est fréquemment utilisée dans le domaine de la santé en fonction des derniers développements technologiques, est acceptée comme une opportunité unique qui permet aux bébés et à leurs familles de se connecter en temps réel. Des études ont rapporté que les visites virtuelles ont accru le sentiment de proximité des mères avec leurs bébés et ont des effets positifs sur le processus d'attachement (Dunham et Marin 2020 ; Flacking et al. 2014 ; Joshi et al. 2016). De plus, les visites virtuelles sont utilisées pour assurer la sécurité du personnel de santé et des familles pendant l'épidémie de coronavirus. La mise en œuvre des visites est également avantageuse en termes de simplicité et de rentabilité. Dans cette période extraordinaire que nous vivons avec la pandémie de COVID-19, qui a profondément affecté le monde, certaines décisions sont prises sur la base des pays et des visites en établissement, afin de protéger le groupe vulnérable des bébés prématurés contre cette infection. Bien que ces décisions créent des barrières physiques à l'attachement, telles que l'incapacité de la famille à voir et à interagir avec leur bébé, cette situation peut être difficile, effrayante et parfois traumatisante pour la famille qui est émotionnellement éloignée de son bébé. Exprimer le ressenti des familles avec des bébés en réanimation, maintenir leur interaction avec leur bébé, et assurer la continuité des formations à l'allaitement et aux soins en adéquation avec les besoins de la famille par le biais de visites virtuelles en a une fois de plus révélé la nécessité.
Au vu de ces informations ; Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la visite virtuelle appliquée aux mères dont les bébés sont en réanimation néonatale sur leur attachement et leur satisfaction.
Méthode : Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon de la recherche a été collecté entre mai 2022 et mai 2023 à T.C. Ministère de la santé Direction provinciale de la santé de Sakarya Hôpital de formation et de recherche de Sakarya Bâtiment du service de gynécologie et de pédiatrie dans l'unité de soins intensifs néonatals, 32-34. Les mères de bébés prématurés nés principalement dans la semaine de gestation se formeront. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power (v3.1.7) programme pour déterminer le nombre d'échantillons (Faul, Erdfelder, Buchner et Lang 2013). La valeur de largeur d'effet a été prise à 0,70 comme méthode utilisée dans les cas où l'on ne sait pas combien d'unités la différence est importante entre les groupes. La valeur de largeur d'effet de 0,20 est très élevée, 0,50 est moyenne et 0,80 est inférieure à la contrainte d'acceptation maximale. Plus la puissance de l'étude est élevée, plus la mesure est précise pour trouver la différence. La puissance devrait être de 0,80 et plus. Cependant, certains experts soulignent que cette limite se situe entre 0,70 et 0,90. Dans le cas où la probabilité d'erreur de type 1 (α) était de 0,05 (niveau de confiance de 95 %), le niveau de puissance de 80 % et la valeur de largeur d'effet était de 0,70, l'étude a été planifiée avec les mères d'un total de 68 bébés prématurés, 34 bébés pour chaque groupe. Dans l'étude, un total de 68 mères formant l'échantillon seront divisés en deux groupes contrôlés randomisés. Les mères à affecter aux groupes seront affectées au moyen d'un programme informatisé générateur de nombres aléatoires. L'échantillon de l'étude sera réparti au hasard en deux groupes : une visite virtuelle au groupe d'intervention, et l'autre groupe, qui était le groupe de contrôle, sera suivi d'une visite de routine du service. Une randomisation en simple aveugle (les chercheurs ne sont pas en aveugle) sera fournie puisque la visite virtuelle aux mères sera mise en œuvre par les chercheurs. Le statisticien a également été mis en aveugle aux fins d'analyse des données. Dans l'étude, les données ont été recueillies à partir du "Mother Descriptive Information Form", "Preterm Descriptive Information Form", "Virtual Visit Follow-up Form" préparé par les chercheurs, "Maternal Attachment Scale" développé par Muller (1994) et validé par Kavlak Latour et al.( 2011) a été développé par Latour et al. (2013), la forme courte de l'échelle a été créée en utilisant le questionnaire Empathic -30, qui a été validé par Tiryaki et al. (2020).
"Formulaire d'information descriptive de la mère et du prématuré", "Échelle d'attachement maternel" et échelle "Empathic -30" seront remplis pour les mères qui acceptent de participer à l'étude avant la première visite virtuelle 24 heures après la naissance. La visite virtuelle aux mères du groupe expérimental sera appliquée deux fois par jour, à partir de 24 heures après la naissance et jusqu'à la première rencontre du bébé avec la mère. La visite virtuelle se fera en ligne via le programme d'appel vidéo Whatshup. En plus de la visite de routine de la clinique, la visite virtuelle assurera la continuité de la communication de la mère avec son bébé. Les données seront enregistrées dans le formulaire de suivi des visites virtuelles. Les mères du groupe témoin seront suivies conformément à la surveillance et aux informations de santé de routine de l'hôpital.
A la sortie du bébé, il leur sera demandé de remplir l'échelle d'attachement maternel et l'échelle d'empathie -30, et un mois après la sortie, l'échelle d'attachement maternel sera remplie avec la méthode du questionnaire en ligne en envoyant un lien d'adresse URL à leur e -mail/WhatsApp. Lors de l'évaluation des données, des analyses statistiques seront effectuées à l'aide du progiciel SPSS. Le test de Kolmogorov-Smirnov (K-S) sera utilisé pour la normalité. Afin de déterminer s'il existe une différence dans les variables dépendantes par rapport aux variables indépendantes, le test t de groupe indépendant sera utilisé si la distribution est normale dans les variables indépendantes avec deux options, et le test de Mann Whitney-U sera utilisé si la distribution n'est pas normale. Les résultats seront évalués à un niveau de confiance de 95 % et à un niveau de signification de p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek Menekşe, Asist.prof.
- Numéro de téléphone: 05543485913
- E-mail: dkose@sakarya.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Prématuré (>32 et et <35 GW) du nouveau-né
- Être admis à l'unité de soins intensifs néonatals dans les premières 24 heures après la naissance
- Absence d'anomalie congénitale visible (fente palatine, fente labiale, anomalie craniofaciale telle que paralysie des muscles faciaux, etc.)
- Hospitalisation du nouveau-né en réanimation néonatale pendant au moins 1 semaine et poursuite de la visite virtuelle
- Absence d'antécédents psychiatriques diagnostiqués de la mère
- Volonté de la mère de participer à l'étude
- La mère a un bébé primipare et célibataire
- La mère a plus de 18 ans
- La mère peut bien parler et comprendre le turc et être alphabétisée
- Grossesse non réalisée par technique de procréation assistée
- La mère qui a un téléphone intelligent, un ordinateur, une tablette et Internet sans fil sera incluse dans l'étude.
Critère d'exclusion:
• Prématuré (<32 et >35 GW) du nouveau-né
- Ne pas être admis à l'unité de soins intensifs néonatals dans les premières 24 heures après la naissance
- Anomalie congénitale chez le nouveau-né (anomalie craniofaciale telle que fente palatine, fente labiale, paralysie des muscles faciaux)
- Sortie du nouveau-né avant 1 semaine
- Refus de la mère de participer à l'étude
- L'analphabétisme de la mère
- La mère a un bébé multipare ou multiple
- La mère a des antécédents psychiatriques diagnostiqués
- La mère a 18 ans ou moins
- La mère n'avait pas de téléphone intelligent, d'ordinateur, de tablette ou d'Internet sans fil au moment de l'étude
- Grossesse avec technique de procréation assistée
- Le remplissage incomplet des questionnaires par la mère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
La visite virtuelle commencera dans les premières 24 heures après la naissance.
Les mères de ce groupe seront informées du déroulement de la visite virtuelle.
La visite virtuelle se fera en ligne via le programme d'appel vidéo Whatshup.
La visite virtuelle aura lieu deux fois par jour, commençant 24 heures après la naissance jusqu'à la première rencontre du bébé avec la mère.
La première visite virtuelle à effectuer dans la journée aura pour but de comprendre le ressenti de la maman, d'augmenter sa motivation et de l'informer sur l'état clinique du bébé.
Lors du deuxième entretien, il sera pris en charge de fournir environ 10 minutes de communication visuelle et audio qui aideront la mère à établir une connexion avec son bébé.
Pendant l'heure de visite virtuelle, les vidéos du bébé seront envoyées à la maman pour que celle-ci puisse les visionner.
A chaque visite, on s'assurera que la maman voit son bébé dans toutes les situations en faisant attention au fait que le bébé est dans une situation différente.
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Une visite virtuelle sera faite aux mères dont les bébés sont hospitalisés à l'unité de soins intensifs néonatals
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Aucune intervention: Groupes de contrôle
Les mères du groupe témoin seront suivies conformément à la surveillance et aux informations de santé de routine de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'attachement dans les groupes d'étude et de contrôle
Délai: Changement entre le statut d'attachement avant la première visite virtuelle (24 heures après la naissance), au moins une semaine après l'admission à un mois), et un mois après la sortie.
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L'échelle d'attachement maternel est une échelle à quatre dimensions, unidimensionnelle, de 26 éléments, chaque élément allant de « toujours » à « jamais ».
Chaque élément comprend des déclarations directes et toujours = 4 points, souvent = 3 points, parfois = 2 points.
, est calculé comme jamais = 1 point.
Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 26 et le score le plus élevé est de 104.
Un score élevé indique un attachement maternel élevé.
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Changement entre le statut d'attachement avant la première visite virtuelle (24 heures après la naissance), au moins une semaine après l'admission à un mois), et un mois après la sortie.
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Évaluation de la satisfaction de la famille en soins intensifs néonatals dans les groupes d'étude et de contrôle
Délai: Évolution entre la satisfaction avant la première visite virtuelle (24 heures après la naissance) et au moins une semaine après l'admission à un mois
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L'échelle EMPATHIC-30 ((EMpowerment of Parents in THe Intensive Care ) est de type Likert à 6 points (1 = fortement en désaccord ; 6 = fortement en accord) et se compose de cinq domaines : connaissances (5 items), soins et traitement (8 items), organisation (5 items), implication des parents (6 items) et attitude professionnelle du personnel (6 items) Les scores ≤3 à chaque item sont considérés comme "Négatifs" tandis que ≥4 points sont considérés comme "Positifs" (score total / nombre total d'éléments dans chaque champ) formule
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Évolution entre la satisfaction avant la première visite virtuelle (24 heures après la naissance) et au moins une semaine après l'admission à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilek Menekşe, Asist. prof., Sakarya University
- Chercheur principal: Öznur Tiryaki, Asist. prof., Sakarya University
- Chercheur principal: Nursan Çınar, Prof.Dr., Sakarya University
- Chercheur principal: Seda Tecik, Res.Asist., Sakarya University
- Chercheur principal: Hatice Solak, Nurse, Sakarya Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Meltem Karabay, Asist.Prof, Sakarya University
- Chercheur principal: İbrahim Caner, Prof.Dr., Sakarya University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dunham MM, Marin T. NICU Maternal-Infant Bonding: Virtual Visitation as a Bonding Enhancement Tool. J Perinat Neonatal Nurs. 2020 Apr/Jun;34(2):171-177. doi: 10.1097/JPN.0000000000000484.
- Çınar N, Köse D. Aile -Bebek Bağlanma Süreci, Aile Temelli Sağlık Yaklaşımı, Ed: S.Kuğuoğlu, B.C. Demirbağ, 2015.
- Cinar N, Kose D, Altinkaynak S. The relationship between maternal attachment, perceived social support and breast-feeding sufficiency. J Coll Physicians Surg Pak. 2015 Apr;25(4):271-5.
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- İşler A. Prematüre bebeklerde anne-bebek ilişkisinin başlatılmasında yenidoğan hemşirelerinin rolü. Perinatoloji Dergisi 2007;15 (1): 1-6.
- Joshi A, Chyou PH, Tirmizi Z, Gross J. Web Camera Use in the Neonatal Intensive Care Unit: Impact on Nursing Workflow. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.3121/cmr.2015.1286. Epub 2016 Feb 10.
- Köse D, Çınar N, Altınkaynak S. Yenidoğanın anne ve baba bağlanma süreci. STED Dergisi 2013; 226: 239-245.
- Menekşe ve Çınar N, Anne Bebek Bağlanması, İçinde Anne v eÇocuk Sağlığı İlk 1000 gün (Eds. Nursan Çınar, Sevil Şahin), Akademisyen Kitabevi,2020, 425-451.
- Mercer RT. Becoming a mother versus maternal role attainment. J Nurs Scholarsh. 2004;36(3):226-32. doi: 10.1111/j.1547-5069.2004.04042.x.
- Nacar EH, Gökkaya F. Bağlanma ve maternal bağlanma konusunda bir derleme. Cyprus Turkish Journal of Psychiatry & Psychology 2019; 1 (1): 50-56.
- Pisoni C, Garofoli F, Baiardini I, Tzialla C, Stronati M. The development of parents-infant relationship in high-risk pregnancies and preterm birth. Journal of Pediatric and Neonatal Individualized Medicine 2014b;3 (2): 1-7.
- Scatliffe N, Casavant S, Vittner D, Cong X. Oxytocin and early parent-infant interactions: A systematic review. Int J Nurs Sci. 2019 Sep 12;6(4):445-453. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.09.009. eCollection 2019 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- E-16214662-050.01.04-6777-02
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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