Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av virtuelt besøk på mødres tilknytning og tilfredshet (Virtualvisit)

30. mai 2022 oppdatert av: dilek menekşe, Sakarya University

Effekten av virtuelt besøk til mødre med spedbarn på neonatal intensivavdeling på mødres tilknytning og tilfredshet

Virtuelt besøk, som ofte brukes innen helse i tråd med den siste teknologiske utviklingen, aksepteres som en unik mulighet som lar babyer og deres familier koble seg sammen i sanntid. Studier har rapportert at virtuelle besøk øker mødres følelse av nærhet til sine babyer og har positive effekter på tilknytningsprosessen (Dunham og Marin 2020; Flacking et al. 2014; Joshi et al. 2016). Det understrekes tydelig at friske og trygge babyer har positive helseeffekter. Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av virtuelt besøk brukt på mødre hvis babyer er på neonatal intensivavdeling på deres tilknytning og tilfredshet.

Forskningshypoteser:

H0: Det er ingen forskjell mellom tilknytning og tilfredshet til mødre hvis babyer ble innlagt på nyfødtintensivavdelingen, og de som ikke fikk virtuelle besøk.

H1: Tilknytning og tilfredshet hos mødre hvis babyer er innlagt på neonatal intensivavdeling med virtuelle besøk er høyere enn mødre som ikke får virtuelle besøk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har studier av foreldre-spedbarns-binding, som har innvirkning på barns helse og påvirker hele barnets liv, fortsatt i økende grad. Tilknytning refererer til et gjensidig, varmt, kjærlig og trygt tilknytningsforhold. Tilknytning, som er et viktig begrep i utviklingsprosessen til mennesker (Güleç og Kavak 2013; Çınar og Köse 2015). Det er en samtidig og kontinuerlig prosess som starter i prenatalperioden og utvikler seg gradvis i fødsels- og postnatalperioden (Köse et al. 2013). I postpartum-perioden gjør den raske og trygge interaksjonen mellom mor og baby og møte babyens behov tilknytningen sterkere. Mennesker som har utviklet en følelse av tillit og opplevd en trygg relasjons- og tilknytningsprosess, spesielt i spedbarnsalderen, kan være i en mer fordelaktig posisjon når det gjelder sunn vekst, karakterutvikling og mental helse (Menekşe og Çınar 2020). I tillegg er morens tilknytning til babyen med kjærlighet viktig i utviklingen av foreldrenes identitet og tilpasning til morens rolle. Mens det å gi omsorg for babyen av moren gir mor lykke og nytelse sammen med følelsen av kompetanse, koder babyen for noen mentale og motiverende representasjoner overfor omsorgspersonen (Mercer 2004; Nacar og Gökkaya 2019). I noen tilfeller kan denne prosessen bli negativt påvirket i postpartumperioden. En av faktorene som påvirker interaksjonsprosessen mellom mor og spedbarn negativt er prematuritet og sykehusinnleggelse av babyen på nyfødtintensivavdelingen. (Jobs 2007).

I følge resultatene fra Tyrkias demografiske og helseundersøkelse (2018) er andelen lav fødselsvekt i Tyrkia 12 %. Babyer født for tidlig eller innlagt på neonatal intensivavdeling på grunn av en sykdom bruker de første dagene og til og med de første månedene av livet til intensiv medisinsk behandling og omsorg. Premature babyer i pediatri inngår i pasientgruppen med lengst sykehusopphold. I dette tilfellet kan foreldre oppleve komplekse følelser som sjokk, angst, sorg, fornektelse, håpløshet, sinne, utilstrekkelighet og selvtillit (Pisoni et al. 2014b; İşler 2007; Öztürk og Saruhan 2013; Flacking et al. 2014). Premature fødsler, som er en stressende opplevelse med langtidseffekter for familier, påvirker mors tilknytningsegenskaper og prosess (Guex et al. 2011). Årsaker som at fødselen er før forventet dato, overføring av babyen til neonatal intensivavdeling på grunn av andre enn forestilt eller helseproblemer, frykten for å miste babyen, manglende evne til å samhandle med babyen eller ikke være i stand til å se i det hele tatt, utilstrekkelig informasjon om babyens problemer, mors utflod ved å forlate babyen på sykehuset. påvirker forholdet negativt (İşler 2007; Scatliffe et l. 2019). Derfor, sammen med best mulig medisinsk behandling for nyfødte, spiller familiesentrert omsorg en viktig rolle for å støtte foreldre og styrke båndet mellom foreldre og spedbarn i disse eksepsjonelle situasjonene. Helsepersonell bør bidra til bånd mellom foreldre og spedbarn ved å skape en mulighet til å være sammen med barna sine ved å oppmuntre foreldre til å observere, snakke, ta på, gi hud-mot-hud-kontakt og delta i omsorgen på intensivavdelingen for nyfødte.

Virtuelt besøk, som ofte brukes innen helse i tråd med den siste teknologiske utviklingen, aksepteres som en unik mulighet som lar babyer og deres familier koble seg sammen i sanntid. Studier har rapportert at virtuell besøk har økt mødres følelse av nærhet til sine babyer og har positive effekter på tilknytningsprosessen (Dunham og Marin 2020; Flacking et al. 2014; Joshi et al. 2016). I tillegg brukes virtuelle besøk for å holde både helsepersonell og familier trygge under koronavirusutbruddet. Gjennomføringen av besøk er også fordelaktig i forhold til å være enkel og kostnadseffektiv. I denne ekstraordinære perioden, som vi har opplevd med COVID-19-pandemien, som har påvirket verden dypt, tas noen beslutninger på grunnlag av land og institusjonsbesøk, for å beskytte den sårbare gruppen av premature babyer mot denne infeksjonen. Selv om disse beslutningene skaper fysiske barrierer for tilknytning, som familiens manglende evne til å se og samhandle med babyen sin, kan denne situasjonen være vanskelig, skremmende og noen ganger traumatisk for familien som er følelsesmessig fjernt fra babyen. Å uttrykke følelsene til familier med babyer i intensivbehandling, opprettholde samspillet med babyen, og sikre kontinuiteten i amme- og omsorgstrening i tråd med familiens behov gjennom virtuelle besøk, har nok en gang avslørt nødvendigheten.

I lys av denne informasjonen; Målet med denne studien var å bestemme effekten av det virtuelle besøket som ble brukt på mødrene hvis babyer er på neonatal intensivavdeling på deres tilknytning og tilfredshet.

Metode: Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Utvalget av forskningen ble samlet inn mellom mai 2022 og mai 2023 i T.C. Helsedepartementet Sakarya Provincial Health Directorate Sakarya Training and Research Hospital Gynecology and Pediatrics Service Building i neonatal intensivavdeling, 32-34. Mødre til premature babyer født først i svangerskapsuken vil dannes. Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power (v3.1.7) program for å bestemme antall prøver (Faul, Erdfelder, Buchner og Lang 2013). Effektbreddeverdien ble tatt til 0,70 som metode brukt i tilfeller hvor det ikke er kjent hvor mange enheter forskjellen er viktig mellom gruppene. Effektbreddeverdien på 0,20 er veldig høy, 0,50 er middels og 0,80 er under den maksimale akseptbegrensningen. Jo høyere kraft studien har, desto mer presis er målingen for å finne forskjellen. Effekten forventes å være 0,80 og over. Noen eksperter understreker imidlertid at denne grensen er mellom 0,70 og 0,90. I tilfelle sannsynligheten for type 1 feil (α) var 0,05 (95 % konfidensnivå), 80 % effektnivå, og effektbreddeverdien var 0,70, ble studien planlagt med mødrene til totalt 68 premature babyer, 34 babyer for hver gruppe. I studien vil totalt 68 mødre som utgjør utvalget, deles inn i to grupper som randomisert kontrollert. Mødrene som skal tildeles gruppene vil bli tildelt gjennom et datamaskinbasert tilfeldig tallgeneratorprogram. Utvalget av studien vil tilfeldig fordeles i to grupper: et virtuelt besøk til intervensjonsgruppen, og den andre gruppen, som var kontrollgruppen, vil bli fulgt av et rutinebesøk av tjenesten. Single-blind (forskere er ikke blindet) randomisering vil bli gitt siden det virtuelle besøket til mødre vil bli implementert av forskerne. Statistikeren ble også blindet for dataanalyseformålet. I studien ble dataene samlet inn fra "Mother Descriptive Information Form", "Preterm Descriptive Information Form", "Virtual Visit Follow-up Form" utarbeidet av forskerne, "Maternal Attachment Scale" utviklet av Muller (1994) og validert av Kavlak Latour et al.(2011) ble utviklet av Latour et al. (2013), ble den korte formen av skalaen laget ved å bruke det Empathic -30 spørreskjemaet, som ble validert av Tiryaki et al. (2020).

"Mother and Preterm Descriptive Information Form", "Maternal Attachment Scale" og "Empathic -30" skala fylles ut for mødre som godtar å delta i studien før det første virtuelle besøket 24 timer etter fødselen. Det virtuelle besøket til mødrene i forsøksgruppen vil bli brukt to ganger daglig, med start 24 timer etter fødselen og frem til barnets første møte med moren. Det virtuelle besøket vil bli gjort online gjennom Whatshup-videosamtalerprogrammet. I tillegg til det rutinemessige besøket på klinikken, vil det virtuelle besøket sikre kontinuiteten i morens kommunikasjon med babyen. Dataene vil bli registrert i sporingsskjemaet for virtuelle besøk. Mødrene i kontrollgruppen vil bli fulgt i tråd med sykehusets rutinemessige helseovervåking og informasjon.

Ved utskrivning av babyen vil de bli bedt om å fylle ut Maternal Attachment Scale og Empathic -30 skalaen, og en måned etter utskrivningen vil Maternal Attachment Scale fylles ut med den elektroniske spørreskjemametoden ved å sende en URL-adresselenke til deres e-post. -post/ WhatsApp. Ved evaluering av data vil det bli utført statistiske analyser ved bruk av SPSS-pakkeprogrammet. Kolmogorov-Smirnov (K-S) testen vil bli brukt for normalitet. For å avgjøre om det er forskjell på de avhengige variablene sammenlignet med uavhengige variabler, vil den uavhengige gruppe t-testen brukes dersom fordelingen er normal i uavhengige variabler med to alternativer, og Mann Whitney-U test vil bli brukt hvis distribusjon er ikke normalt. Resultatene vil bli evaluert ved et konfidensnivå på 95 % og ved et signifikansnivå på p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • For tidlig (>32 og og <35 GW) av den nyfødte

    • Innlegges på neonatal intensivavdeling innen første 24 timer etter fødsel
    • Fravær av synlig medfødt anomali (ganespalte, leppespalte, kraniofacial anomali som ansiktsmuskellammelse osv.)
    • Sykehusinnleggelse av den nyfødte på neonatal intensivavdeling i minst 1 uke og fortsettelse av det virtuelle besøket
    • Fravær av en diagnostisert psykiatrisk historie til moren
    • Mors vilje til å delta i studien
    • Moren har en primiparøs og singleton baby
    • Mor er over 18 år
    • Moren kan snakke og forstå tyrkisk godt og være lesekyndig
    • Graviditet ikke realisert ved assistert befruktningsteknikk
    • Moren som har smarttelefon, datamaskin, nettbrett og trådløst internett vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • • Prematur (<32 og >35 GW) av den nyfødte

    • Ikke innlagt på neonatal intensivavdeling innen de første 24 timene etter fødsel
    • Medfødt anomali hos den nyfødte (kraniofacial anomali som ganespalte, leppespalte, lammelse av ansiktsmuskler)
    • Utskriving av nyfødt før 1 uke
    • Mors manglende vilje til å delta i studien
    • Mors analfabetisme
    • Moren har en multiparous eller multiple baby
    • Moren har en diagnostisert psykiatrisk historie
    • Mor er 18 år eller yngre
    • Moren hadde ikke smarttelefon, datamaskin, nettbrett eller trådløst internett på studietidspunktet
    • Graviditet med assistert befruktning
    • Mors ufullstendige utfylling av spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Det virtuelle besøket vil starte innen de første 24 timene etter fødselen. Mødre i denne gruppen vil bli informert om hvordan det virtuelle besøket blir. Det virtuelle besøket vil bli gjort online gjennom Whatshup-videosamtalerprogrammet. Det virtuelle besøket vil være to ganger om dagen, med start 24 timer etter fødselen til babyens første møte med moren. Det første virtuelle besøket i løpet av dagen vil være rettet mot å forstå morens følelser, øke motivasjonen og informere om den kliniske tilstanden til babyen. I det andre intervjuet vil det bli støttet til å gi omtrent 10 minutter med visuell og lydkommunikasjon som vil hjelpe moren å etablere en forbindelse med babyen sin. I løpet av den virtuelle besøkstiden vil videoene av babyen bli sendt til moren slik at moren kan se den. Ved hvert besøk vil det sikres at mor ser babyen sin i enhver situasjon ved å være oppmerksom på at babyen er i en annen situasjon.
Det vil bli gjort et virtuelt besøk til mødre hvis babyer er innlagt på nyfødtintensivavdelingen
Ingen inngripen: Kontrollgrupper
Mødrene i kontrollgruppen vil bli fulgt i tråd med sykehusets rutinemessige helseovervåking og informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tilknytning i studie- og kontrollgrupper
Tidsramme: Skift mellom tilknytningsstatus før første virtuelle besøk (24 timer etter fødsel), minst én uke etter innleggelse til én måned), og én måned etter utskrivning.
Maternal Attachment Scale er en firedimensjonal, endimensjonal, 26-elements skala med hvert element som spenner fra 'alltid' til 'aldri'. Hvert element inkluderer direkte utsagn og alltid=4 poeng, ofte=3 poeng, noen ganger=2 poeng. , beregnes som aldri = 1 poeng. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 26, og den høyeste poengsummen er 104. En høy score indikerer høy mors tilknytning.
Skift mellom tilknytningsstatus før første virtuelle besøk (24 timer etter fødsel), minst én uke etter innleggelse til én måned), og én måned etter utskrivning.
Evaluering av familietilfredshet i neonatal intensivbehandling i studie- og kontrollgrupper
Tidsramme: Endring mellom tilfredshet før første virtuelle besøk (24 timer etter fødsel) og minst én uke etter innleggelse til én måned
EMPATHIC-30 ((EMpowerment of Parents in THE Intensive Care) skalaen er 6-punkts Likert-type (1= helt uenig; 6 = helt enig) og består av fem domener: kunnskap (5 elementer), omsorg og behandling (8 elementer), organisering (5 elementer), foreldreinvolvering (6 elementer) og profesjonell holdning til personalet (6 elementer) Poeng ≤3 i hvert punkt regnes som "negative" mens ≥4 poeng regnes som "positive" Gjennomsnittlig poengsum for hvert område; (total poengsum / totalt antall elementer i hvert felt) formel
Endring mellom tilfredshet før første virtuelle besøk (24 timer etter fødsel) og minst én uke etter innleggelse til én måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dilek Menekşe, Asist. prof., Sakarya University
  • Hovedetterforsker: Öznur Tiryaki, Asist. prof., Sakarya University
  • Hovedetterforsker: Nursan Çınar, Prof.Dr., Sakarya University
  • Hovedetterforsker: Seda Tecik, Res.Asist., Sakarya University
  • Hovedetterforsker: Hatice Solak, Nurse, Sakarya Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Meltem Karabay, Asist.Prof, Sakarya University
  • Hovedetterforsker: İbrahim Caner, Prof.Dr., Sakarya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-16214662-050.01.04-6777-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere