Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej wizyty na przywiązanie i satysfakcję matek (Virtualvisit)

30 maja 2022 zaktualizowane przez: dilek menekşe, Sakarya University

Wpływ wirtualnych wizyt matek z niemowlętami na oddziale intensywnej terapii noworodków na przywiązanie i satysfakcję matek

Wirtualna wizyta, która jest często stosowana w dziedzinie zdrowia zgodnie z najnowszymi osiągnięciami technologicznymi, jest akceptowana jako wyjątkowa okazja, która pozwala niemowlętom i ich rodzinom na kontakt w czasie rzeczywistym. Badania wykazały, że wirtualne wizyty zwiększają poczucie bliskości matek z ich dziećmi i pozytywnie wpływają na proces przywiązania (Dunham i Marin 2020; Flacking i in. 2014; Joshi i in. 2016). Wyraźnie podkreśla się, że zdrowe i bezpiecznie przywiązane niemowlęta mają pozytywny wpływ na zdrowie. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu wirtualnej wizyty stosowanej u matek, których dzieci przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków, na ich przywiązanie i satysfakcję.

Hipotezy badawcze:

H0: Nie ma różnicy między przywiązaniem i satysfakcją matek, których dzieci były hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków, a tymi, które nie miały wirtualnych wizyt.

H1: Przywiązanie i satysfakcja matek, których dzieci są hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków z wirtualnymi wizytami są wyższe niż matek, które nie korzystają z wirtualnych wizyt.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach coraz częściej prowadzone są badania dotyczące więzi między rodzicem a dzieckiem, które mają wpływ na zdrowie dziecka i wpływają na całe jego życie. Przywiązanie odnosi się do wzajemnego, ciepłego, kochającego i bezpiecznego związku przywiązania. Przywiązanie, które jest ważnym pojęciem w procesie rozwoju człowieka (Güleç i Kavak 2013; Çınar i Köse 2015). Jest procesem równoczesnym i ciągłym, rozpoczynającym się w okresie prenatalnym i rozwijającym się stopniowo w okresie porodowym i postnatalnym (Köse i in. 2013). W okresie poporodowym szybka i bezpieczna interakcja między matką a dzieckiem oraz zaspokajanie potrzeb dziecka wzmacniają przywiązanie. Osoby, które rozwinęły poczucie zaufania i doświadczyły bezpiecznej relacji i procesu przywiązania, zwłaszcza w okresie niemowlęcym, mogą znajdować się w korzystniejszej sytuacji pod względem zdrowego wzrostu, rozwoju charakteru i zdrowia psychicznego (Menekşe i Çınar 2020). Ponadto przywiązanie matki do dziecka z miłością jest ważne w rozwoju tożsamości rodzicielskiej i przystosowaniu się do roli matki. O ile sprawowanie przez matkę opieki nad dzieckiem daje matce szczęście i przyjemność wraz z poczuciem kompetencji, o tyle dziecko koduje pewne mentalne i motywacyjne reprezentacje wobec opiekuna (Mercer 2004; Nacar i Gökkaya 2019). W niektórych przypadkach proces ten może zostać zaburzony w okresie poporodowym. Jednym z czynników negatywnie wpływających na proces interakcji matka – dziecko jest wcześniactwo i hospitalizacja dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodka. (Praca 2007).

Zgodnie z wynikami tureckiego badania demograficznego i zdrowotnego (2018) odsetek dzieci z niską masą urodzeniową w Turcji wynosi 12%. Niemowlęta urodzone przedwcześnie lub hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków z powodu choroby pierwsze dni, a nawet pierwsze miesiące życia spędzają na intensywnej terapii i opiece medycznej. Wcześniaki w pediatrii zaliczane są do grupy pacjentów najdłużej przebywających w szpitalu. W takim przypadku rodzice mogą doświadczać złożonych emocji, takich jak szok, niepokój, żal, zaprzeczenie, poczucie beznadziei, złość, nieadekwatność i pewność siebie (Pisoni i in. 2014b; İşler 2007; Öztürk i Saruhan 2013; Flacking i in. 2014). Przedwczesne porody, które są stresującym doświadczeniem o długotrwałych skutkach dla rodzin, wpływają na cechy i proces przywiązania matki (Guex i in. 2011). Powody takie jak poród przed spodziewanym terminem, przeniesienie dziecka na oddział intensywnej terapii noworodków z powodu innych niż sobie wyobrażano lub problemów zdrowotnych, obawa przed utratą dziecka, brak możliwości interakcji z dzieckiem lub niemożność w ogóle widzieć, niewystarczające informacje o problemach dziecka, wypisie matki przez pozostawienie dziecka w szpitalu. wpływa negatywnie na związek (İşler 2007; Scatliffe et l. 2019). Dlatego obok możliwie najlepszego leczenia noworodka, opieka skoncentrowana na rodzinie odgrywa istotną rolę we wspieraniu rodziców i wzmacnianiu więzi rodzic-niemowlę w tych wyjątkowych sytuacjach. Pracownicy służby zdrowia powinni przyczyniać się do budowania więzi między rodzicami a niemowlętami, stwarzając im możliwość przebywania z dziećmi poprzez zachęcanie rodziców do obserwowania, rozmawiania, dotykania, zapewniania kontaktu skóra do skóry i uczestniczenia w opiece na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Wirtualna wizyta, która jest często stosowana w dziedzinie zdrowia zgodnie z najnowszymi osiągnięciami technologicznymi, jest akceptowana jako wyjątkowa okazja, która pozwala niemowlętom i ich rodzinom na kontakt w czasie rzeczywistym. Badania wykazały, że wirtualne odwiedziny zwiększyły poczucie bliskości matek z ich dziećmi i mają pozytywny wpływ na proces przywiązania (Dunham i Marin 2020; Flacking i in. 2014; Joshi i in. 2016). Ponadto wirtualne wizyty są wykorzystywane do zapewnienia bezpieczeństwa zarówno personelowi medycznemu, jak i rodzinom podczas wybuchu koronawirusa. Realizacja wizyt jest również korzystna ze względu na prostotę i efektywność kosztową. W tym niezwykłym okresie, jaki przeżywamy z pandemią COVID-19, która głęboko dotknęła świat, niektóre decyzje podejmowane są na podstawie kraju i wizyt w placówkach, aby chronić narażoną grupę wcześniaków przed tą infekcją. Chociaż decyzje te tworzą fizyczne bariery dla przywiązania, takie jak niezdolność rodziny do zobaczenia i interakcji z dzieckiem, sytuacja ta może być trudna, przerażająca, a czasem traumatyczna dla rodziny, która jest emocjonalnie oddalona od swojego dziecka. Wyrażanie uczuć rodzin z niemowlętami na intensywnej terapii, utrzymywanie ich interakcji z dzieckiem, zapewnienie ciągłości karmienia piersią i treningów pielęgnacyjnych zgodnie z potrzebami rodziny poprzez wirtualne wizyty po raz kolejny ujawniło konieczność.

W świetle tych informacji; Celem badań było określenie wpływu wirtualnej wizyty matek, których dzieci przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków na ich przywiązanie i satysfakcję.

Metoda: To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Próba do badań została pobrana w okresie od maja 2022 do maja 2023 roku w T.C. Ministerstwo Zdrowia Sakarya Prowincjonalny Dyrekcja Zdrowia Sakarya Szpital Szkoleniowo-Badawczy Szpital Ginekologii i Pediatrii Budynek na oddziale intensywnej terapii noworodków, 32-34. Powstaną matki wcześniaków urodzonych pierwotnie w tygodniu ciąży. Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power (v3.1.7) programu do określania liczby próbek (Faul, Erdfelder, Buchner i Lang 2013). Wartość szerokości efektu przyjęto jako 0,70 jako metodę stosowaną w przypadkach, gdy nie wiadomo, o ile jednostek istotna jest różnica między grupami. Wartość szerokości efektu 0,20 jest bardzo wysoka, 0,50 jest średnia, a 0,80 jest poniżej maksymalnego ograniczenia akceptacji. Im wyższa moc badania, tym dokładniejszy jest pomiar w znalezieniu różnicy. Oczekuje się, że moc będzie wynosić 0,80 i więcej. Jednak niektórzy eksperci podkreślają, że granica ta mieści się w przedziale od 0,70 do 0,90. W przypadku, gdy prawdopodobieństwo błędu typu 1 (α) wynosiło 0,05 (95% poziom ufności), poziom mocy 80%, a szerokość efektu 0,70, badanie zaplanowano na matkach łącznie 68 wcześniaków, 34 noworodków dla każdej grupy. W badaniu łącznie 68 matek tworzących próbkę zostanie podzielonych na dwie grupy jako randomizowana grupa kontrolna. Matki, które mają zostać przydzielone do grup, zostaną przydzielone za pomocą komputerowego generatora liczb losowych. Próba badania zostanie losowo przydzielona do dwóch grup: wirtualna wizyta w grupie interwencyjnej, a po drugiej grupie, która była grupą kontrolną, nastąpi rutynowa wizyta w serwisie. Randomizacja z pojedynczą ślepą próbą (badacze nie są zaślepieni) zostanie zapewniona, ponieważ wirtualna wizyta u matek zostanie wdrożona przez naukowców. Statystyk był również zaślepiony na potrzeby analizy danych. W badaniu dane zostały zebrane z „Formularza informacji opisowych matki”, „Formularza informacji opisowych przedwcześnie urodzonego”, „Formularza wirtualnej wizyty kontrolnej” przygotowanego przez badaczy, „Skali przywiązania matki” opracowanej przez Mullera (1994) i zatwierdzonej autorstwa Kavlaka Latoura i in. (2011) został opracowany przez Latoura i in. (2013) skróconą formę skali stworzono za pomocą kwestionariusza Empatia -30, który został zwalidowany przez Tiryaki i in. (2020).

Dla matek, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, przed pierwszą wirtualną wizytą 24 godziny po porodzie zostaną wypełnione „Formularz informacji opisowych matki i wcześniaka”, „Skala przywiązania matki” oraz „Skala empatii -30”. Wirtualna wizyta u matek z grupy eksperymentalnej będzie odbywać się dwa razy dziennie, począwszy od 24 godzin po urodzeniu, aż do pierwszego spotkania dziecka z matką. Wirtualna wizyta odbędzie się online za pośrednictwem programu do rozmów wideo Whatshup. Oprócz rutynowej wizyty w poradni, wirtualna wizyta zapewni ciągłość komunikacji matki z dzieckiem. Dane zostaną zapisane w formularzu śledzenia wirtualnych wizyt. Matki z grupy kontrolnej będą obserwowane zgodnie z rutynowym monitoringiem i informacjami szpitalnymi.

Przy wypisie dziecka zostaną poproszone o wypełnienie Skali Przywiązania Matki i Skali Empatii -30, a miesiąc po wypisie, Skala Przywiązania Matki zostanie wypełniona metodą kwestionariusza online poprzez wysłanie adresu URL linku do ich e-maila. -mail/WhatsApp. W ocenie danych przeprowadzone zostaną analizy statystyczne z wykorzystaniem programu pakietu SPSS. Dla normalności zostanie zastosowany test Kołmogorowa-Smirnowa (K-S). W celu ustalenia, czy istnieje różnica między zmiennymi zależnymi w porównaniu ze zmiennymi niezależnymi, zostanie zastosowany test t-grupy niezależnej, jeśli rozkład jest normalny dla zmiennych niezależnych z dwiema opcjami, oraz test U-Manna Whitneya, jeśli rozkład nie jest normalne. Wyniki zostaną ocenione na poziomie ufności 95% i poziomie istotności p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wcześniactwo (>32 i <35 GW) noworodka

    • Do przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
    • Brak widocznych wad wrodzonych (rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, anomalie twarzoczaszki, takie jak porażenie mięśni twarzy itp.)
    • Hospitalizacja noworodka na oddziale intensywnej terapii noworodka przez co najmniej 1 tydzień i kontynuacja wirtualnej wizyty
    • Brak rozpoznanego wywiadu psychiatrycznego matki
    • Gotowość matki do udziału w badaniu
    • Matka ma pierworodne i samotne dziecko
    • Matka ma ukończone 18 lat
    • Matka dobrze mówi i rozumie po turecku oraz potrafi czytać i pisać
    • Ciąża nie zrealizowana technikami wspomaganego rozrodu
    • Badaniem zostanie objęta matka, która posiada smartfon, komputer, tablet i bezprzewodowy internet.

Kryteria wyłączenia:

  • • Wcześniactwo (<32 i >35 GW) noworodka

    • Nieprzyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
    • Wada wrodzona u noworodka (wada twarzoczaszki, taka jak rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, porażenie mięśni twarzy)
    • Wypisanie noworodka przed 1 tygodniem
    • Niechęć matki do udziału w badaniu
    • Analfabetyzm matki
    • Matka ma wieloródkę lub mnogie dziecko
    • Matka ma rozpoznaną historię psychiatryczną
    • Matka ma 18 lat lub mniej
    • W czasie badania matka nie posiadała smartfona, komputera, tabletu ani bezprzewodowego internetu
    • Ciąża z technikami wspomaganego rozrodu
    • Niekompletne wypełnienie kwestionariuszy przez matkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wirtualna wizyta rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Matki z tej grupy zostaną poinformowane o tym, jak będzie przebiegała wirtualna wizyta. Wirtualna wizyta odbędzie się online za pośrednictwem programu do rozmów wideo Whatshup. Wirtualna wizyta będzie odbywać się dwa razy dziennie, począwszy od 24 godzin po urodzeniu, aż do pierwszego spotkania dziecka z mamą. Pierwsza wirtualna wizyta w ciągu dnia będzie miała na celu zrozumienie uczuć mamy, zwiększenie jej motywacji oraz poinformowanie o stanie klinicznym dziecka. Podczas drugiego wywiadu wsparciem będzie zapewnienie około 10 minut komunikacji wizualnej i dźwiękowej, która pomoże matce nawiązać kontakt z dzieckiem. Podczas wirtualnej godziny odwiedzin filmy z dzieckiem zostaną przesłane do matki, aby mogła je obejrzeć. Podczas każdej wizyty będzie zapewnione, że mama widzi swoje dziecko w każdej sytuacji, zwracając uwagę na fakt, że dziecko jest w innej sytuacji.
Wirtualna wizyta zostanie złożona mamom, których dzieci przebywają w szpitalu na oddziale intensywnej terapii noworodków
Brak interwencji: Grupy kontrolne
Matki z grupy kontrolnej będą obserwowane zgodnie z rutynowym monitoringiem i informacjami szpitalnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przywiązania w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: Zmiana stanu przyczepu przed pierwszą wirtualną wizytą (24 godziny po porodzie), co najmniej tydzień po przyjęciu do miesiąca), a miesiąc po wypisie.
Skala Przywiązania Matki jest czterowymiarową, jednowymiarową, 26-punktową skalą, z każdą pozycją w zakresie od „zawsze” do „nigdy”. Każda pozycja zawiera bezpośrednie stwierdzenia i zawsze = 4 punkty, często = 3 punkty, czasami = 2 punkty. , jest obliczana jako nigdy = 1 punkt. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 26, a najwyższy 104. Wysoki wynik wskazuje na duże przywiązanie do matki.
Zmiana stanu przyczepu przed pierwszą wirtualną wizytą (24 godziny po porodzie), co najmniej tydzień po przyjęciu do miesiąca), a miesiąc po wypisie.
Ocena satysfakcji rodzin z intensywnej terapii noworodków w grupie badanej i kontrolnej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy satysfakcją przed pierwszą wirtualną wizytą (24 godziny po porodzie) i co najmniej tydzień po przyjęciu do jednego miesiąca
Skala EMPATHIC-30 (Wzmocnienie Rodziców na Oddziale Intensywnej Terapii) jest 6-punktową skalą typu Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 6=zdecydowanie się zgadzam) i składa się z pięciu domen: wiedza (5 pozycji), opieka i leczenie (8 pozycji) pozycje), organizacja (5 pozycji), zaangażowanie rodziców (6 pozycji) i profesjonalna postawa personelu (6 pozycji) Punktacja ≤3 w każdej pozycji jest uznawana za „negatywną”, natomiast ≥4 punkty za „pozytywną” Średnie wyniki dla każdego obszaru; (całkowity wynik / łączna liczba pozycji w każdym polu) formuła
Zmiana pomiędzy satysfakcją przed pierwszą wirtualną wizytą (24 godziny po porodzie) i co najmniej tydzień po przyjęciu do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek Menekşe, Asist. prof., Sakarya University
  • Główny śledczy: Öznur Tiryaki, Asist. prof., Sakarya University
  • Główny śledczy: Nursan Çınar, Prof.Dr., Sakarya University
  • Główny śledczy: Seda Tecik, Res.Asist., Sakarya University
  • Główny śledczy: Hatice Solak, Nurse, Sakarya Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Meltem Karabay, Asist.Prof, Sakarya University
  • Główny śledczy: İbrahim Caner, Prof.Dr., Sakarya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-16214662-050.01.04-6777-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna wizyta

3
Subskrybuj