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Impatto della visita virtuale sull'attaccamento e la soddisfazione delle madri (Virtualvisit)

30 maggio 2022 aggiornato da: dilek menekşe, Sakarya University

L'effetto della visita virtuale alle madri con neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale sull'attaccamento e la soddisfazione delle madri

La visita virtuale, frequentemente utilizzata nel campo della salute in linea con gli ultimi sviluppi tecnologici, è accettata come un'opportunità unica che consente ai neonati e alle loro famiglie di connettersi in tempo reale. Gli studi hanno riportato che le visite virtuali aumentano il senso di vicinanza delle madri ai loro bambini e hanno effetti positivi sul processo di attaccamento (Dunham e Marin 2020; Flacking et al. 2014; Joshi et al. 2016). Viene chiaramente sottolineato che i bambini sani e con un attaccamento sicuro hanno effetti positivi sulla salute. Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato al fine di determinare l'effetto della visita virtuale applicata alle madri i cui bambini sono nell'unità di terapia intensiva neonatale sul loro attaccamento e soddisfazione.

Ipotesi di ricerca:

H0: Non c'è differenza tra l'attaccamento e la soddisfazione delle madri i cui bambini sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale e quelle che non hanno ricevuto visite virtuali.

H1: L'attaccamento e la soddisfazione delle madri i cui bambini sono ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale con visite virtuali sono superiori rispetto alle madri che non ricevono visite virtuali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni sono proseguiti sempre più gli studi sul legame genitore-bambino, che hanno un impatto sulla salute del bambino e influenzano l'intera vita del bambino. L'attaccamento si riferisce a una relazione di attaccamento reciproca, calorosa, amorevole e sicura. Attaccamento, che è un concetto importante nel processo di sviluppo degli esseri umani (Güleç e Kavak 2013; Çınar e Köse 2015). È un processo simultaneo e continuo che inizia nel periodo prenatale e si sviluppa gradualmente nel periodo della nascita e postnatale (Köse et al. 2013). Nel periodo postpartum, l'interazione rapida e sicura tra la madre e il bambino e il soddisfacimento dei bisogni del bambino rafforzano l'attaccamento. Le persone che hanno sviluppato un senso di fiducia e hanno sperimentato una relazione sicura e un processo di attaccamento, specialmente durante l'infanzia, possono trovarsi in una posizione più vantaggiosa in termini di crescita sana, sviluppo del carattere e salute mentale (Menekşe e Çınar 2020). Inoltre, l'attaccamento amorevole della madre al suo bambino è importante nello sviluppo dell'identità genitoriale e nell'adattamento al ruolo della madre. Mentre fornire la cura del bambino da parte della madre dà felicità e piacere alla madre insieme al senso di competenza, il bambino codifica alcune rappresentazioni mentali e motivazionali nei confronti del caregiver (Mercer 2004; Nacar e Gökkaya 2019). In alcuni casi, questo processo può essere influenzato negativamente nel periodo postpartum. Uno dei fattori che incidono negativamente sul processo di interazione madre-bambino è la prematurità e l'ospedalizzazione del neonato in terapia intensiva neonatale. (Lavori 2007).

Secondo i risultati del Turkey Demographic and Health Survey (2018), il tasso di bambini sottopeso alla nascita in Turchia è del 12%. I bambini nati prematuri o ricoverati in terapia intensiva neonatale a causa di una malattia trascorrono i primi giorni e anche i primi mesi della loro vita ricevendo cure e cure mediche intensive. I neonati prematuri in pediatria sono inclusi nel gruppo di pazienti con la degenza ospedaliera più lunga. In questo caso, i genitori possono provare emozioni complesse come shock, ansia, dolore, negazione, disperazione, rabbia, inadeguatezza e fiducia in se stessi (Pisoni et al. 2014b; İşler 2007; Öztürk e Saruhan 2013; Flacking et al. 2014). Le nascite premature, che sono un'esperienza stressante con effetti a lungo termine per le famiglie, influenzano le caratteristiche e il processo di attaccamento materno (Guex et al. 2011). Motivi come il parto anticipato rispetto alla data prevista, il trasferimento del bambino all'unità di terapia intensiva neonatale a causa di problemi di salute o diversi da quelli immaginati, la paura di perdere il bambino, l'incapacità di interagire con il bambino o non essere in grado di vedi affatto, informazioni insufficienti sui problemi del bambino, la dimissione della madre lasciando il bambino in ospedale. influisce negativamente sulla relazione (İşler 2007; Scatliffe et l. 2019). Pertanto, accanto al miglior trattamento medico possibile per il neonato, l'assistenza centrata sulla famiglia svolge un ruolo fondamentale nel sostenere i genitori e rafforzare il legame genitore-bambino in queste situazioni eccezionali. Gli operatori sanitari dovrebbero contribuire al legame genitore-bambino creando un'opportunità per stare con i propri figli incoraggiando i genitori a osservare, parlare, toccare, fornire un contatto pelle a pelle e partecipare alle cure nell'unità di terapia intensiva neonatale.

La visita virtuale, frequentemente utilizzata nel campo della salute in linea con gli ultimi sviluppi tecnologici, è accettata come un'opportunità unica che consente ai neonati e alle loro famiglie di connettersi in tempo reale. Gli studi hanno riportato che la visita virtuale ha aumentato il senso di vicinanza delle madri ai loro bambini e ha effetti positivi sul processo di attaccamento (Dunham e Marin 2020; Flacking et al. 2014; Joshi et al. 2016). Inoltre, le visite virtuali vengono utilizzate per proteggere sia il personale sanitario che le famiglie durante l'epidemia di coronavirus. La realizzazione delle visite è vantaggiosa anche in termini di semplicità ed economicità.In questo periodo straordinario, che stiamo vivendo con la pandemia di COVID-19, che ha colpito profondamente il mondo, alcune decisioni vengono prese in e visite in istituto, al fine di proteggere il gruppo vulnerabile dei bambini prematuri da questa infezione. Sebbene queste decisioni creino barriere fisiche all'attaccamento, come l'incapacità della famiglia di vedere e interagire con il proprio bambino, questa situazione può essere difficile, spaventosa e talvolta traumatica per la famiglia che è emotivamente distante dal proprio bambino. Esprimere i sentimenti delle famiglie con bambini in terapia intensiva, mantenere la loro interazione con il loro bambino e garantire la continuità dell'allattamento al seno e dei corsi di formazione in linea con i bisogni della famiglia attraverso visite virtuali ha rivelato ancora una volta la necessità.

Alla luce di queste informazioni; Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare l'effetto della visita virtuale applicata alle madri i cui bambini sono in terapia intensiva neonatale sul loro attaccamento e soddisfazione.

Metodo: Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione della ricerca è stato raccolto tra maggio 2022 e maggio 2023 in T.C. Ministero della Salute Sakarya Direzione Sanitaria Provinciale Sakarya Ospedale di Formazione e Ricerca Edificio per il Servizio di Ginecologia e Pediatria nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale, 32-34. Si formeranno madri di bambini prematuri nati primiparly nella settimana di gestazione. L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.7) programma per determinare il numero di campioni (Faul, Erdfelder, Buchner e Lang 2013). Il valore dell'ampiezza dell'effetto è stato assunto pari a 0,70 come metodo utilizzato nei casi in cui non è noto di quante unità sia importante la differenza tra i gruppi. Il valore dell'ampiezza dell'effetto di 0,20 è molto alto, 0,50 è medio e 0,80 è inferiore al vincolo massimo di accettazione. Maggiore è la potenza dello studio, più precisa è la misurazione nel trovare la differenza. La potenza dovrebbe essere 0,80 e oltre. Tuttavia, alcuni esperti sottolineano che questo limite è compreso tra 0,70 e 0,90. Nel caso in cui la probabilità di errore di tipo 1 (α) fosse 0,05 (livello di confidenza 95%), livello di potenza 80% e il valore dell'ampiezza dell'effetto fosse 0,70, lo studio è stato pianificato con le madri di un totale di 68 bambini prematuri, 34 bambini per ogni gruppo. Nello studio, un totale di 68 madri che formano il campione sarà diviso in due gruppi randomizzati controllati. Le madri da assegnare ai gruppi saranno assegnate tramite un programma di generazione di numeri casuali basato su computer. Il campione dello studio sarà assegnato in modo casuale in due gruppi: una visita virtuale al gruppo di intervento, e l'altro gruppo, che era il gruppo di controllo, sarà seguito da una visita di routine del servizio. Verrà fornita la randomizzazione in singolo cieco (i ricercatori non sono accecati) poiché la visita virtuale alle madri sarà implementata dai ricercatori. Lo statistico è stato anche accecato ai fini dell'analisi dei dati. Nello studio, i dati sono stati raccolti dal "Mother Descriptive Information Form", "Preterm Descriptive Information Form", "Virtual Visit Follow-up Form" preparato dai ricercatori, "Maternal Attachment Scale" sviluppato da Muller (1994) e validato di Kavlak Latour et al. (2011) è stato sviluppato da Latour et al. (2013), la forma breve della scala è stata creata utilizzando il questionario Empathic -30, che è stato convalidato da Tiryaki et al. (2020).

"Modulo informativo descrittivo madre e pretermine", "Scala attaccamento materno" e scala "Empatica -30" saranno compilati per le madri che accettano di partecipare allo studio prima della prima visita virtuale 24 ore dopo la nascita. La visita virtuale alle mamme del gruppo sperimentale sarà applicata due volte al giorno, a partire da 24 ore dopo la nascita e fino al primo incontro del bambino con la mamma. La visita virtuale verrà effettuata online tramite il programma di videochiamata Whatshup. Oltre alla visita di routine della clinica, la visita virtuale assicurerà la continuità della comunicazione della madre con il suo bambino. I dati verranno registrati nel Modulo di monitoraggio della visita virtuale. Le madri nel gruppo di controllo saranno seguite in linea con il monitoraggio e le informazioni sanitarie di routine dell'ospedale.

Alla dimissione del bambino, verrà chiesto loro di compilare la scala dell'attaccamento materno e la scala empatica -30, e un mese dopo la dimissione, la scala dell'attaccamento materno verrà compilata con il metodo del questionario online inviando un collegamento all'indirizzo URL alla loro e -mail/WhatsApp. Nella valutazione dei dati, verranno eseguite analisi statistiche utilizzando il programma del pacchetto SPSS. Per la normalità verrà utilizzato il test di Kolmogorov-Smirnov (K-S). Per determinare se esiste una differenza nelle variabili dipendenti rispetto alle variabili indipendenti, verrà utilizzato il test t del gruppo indipendente se la distribuzione è normale in variabili indipendenti con due opzioni e verrà utilizzato il test Mann Whitney-U se la distribuzione è normale non è normale. I risultati saranno valutati ad un livello di confidenza del 95% e ad un livello di significatività di p<0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Prematuro (>32 ee <35 GW) del neonato

    • Essere ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale entro le prime 24 ore dalla nascita
    • Assenza di anomalia congenita visibile (palatoschisi, labbro leporino, anomalia craniofacciale come paralisi dei muscoli facciali ecc.)
    • Ricovero del neonato in terapia intensiva neonatale per almeno 1 settimana e prosecuzione della visita virtuale
    • Assenza di una storia psichiatrica diagnosticata della madre
    • La disponibilità della madre a partecipare allo studio
    • La madre ha un bambino primiparo e singleton
    • La madre ha più di 18 anni
    • La madre sa parlare e capire bene il turco ed è istruita
    • Gravidanza non realizzata con tecnica di riproduzione assistita
    • La madre che ha uno smartphone, un computer, un tablet e una connessione internet wireless sarà inclusa nello studio.

Criteri di esclusione:

  • • Prematuro (<32 e >35 GW) del neonato

    • Non essere ricoverato in Terapia Intensiva Neonatale entro le prime 24 ore dalla nascita
    • Anomalia congenita nel neonato (anomalia craniofacciale come palatoschisi, labbro leporino, paralisi dei muscoli facciali)
    • Dimissione del neonato prima di 1 settimana
    • La riluttanza della madre a partecipare allo studio
    • L'analfabetismo della madre
    • La madre ha un bambino multipare o multiplo
    • La madre ha una storia psichiatrica diagnosticata
    • La madre ha 18 anni o meno
    • La madre non aveva uno smartphone, un computer, un tablet o una connessione Internet wireless al momento dello studio
    • Gravidanza con tecnica di riproduzione assistita
    • La compilazione incompleta dei questionari da parte della madre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
La visita virtuale verrà avviata entro le prime 24 ore dalla nascita. Le madri di questo gruppo saranno informate su come sarà la visita virtuale. La visita virtuale verrà effettuata online tramite il programma di videochiamata Whatshup. La visita virtuale sarà due volte al giorno, a partire da 24 ore dopo la nascita fino al primo incontro del bambino con la madre. La prima visita virtuale da effettuarsi durante la giornata sarà finalizzata a comprendere i sentimenti della mamma, aumentare la sua motivazione e informare sulle condizioni cliniche del bambino. Nella seconda intervista, sarà supportato fornire circa 10 minuti di comunicazione visiva e audio che aiuterà la madre a stabilire una connessione con il suo bambino. Durante l'ora di visita virtuale, i video del bambino verranno inviati alla madre in modo che la madre possa guardarli. Ad ogni visita si assicurerà che la madre veda il suo bambino in ogni situazione prestando attenzione al fatto che il bambino si trova in una situazione diversa.
Verrà effettuata una visita virtuale alle madri i cui bambini sono ricoverati nel reparto di terapia intensiva neonatale
Nessun intervento: Gruppi di controllo
Le madri nel gruppo di controllo saranno seguite in linea con il monitoraggio e le informazioni sanitarie di routine dell'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attaccamento in gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: Passaggio dallo stato di attaccamento prima della prima visita virtuale (24 ore dopo la nascita), da almeno una settimana dopo il ricovero a un mese) e un mese dopo la dimissione.
La scala dell'attaccamento materno è una scala quadridimensionale, unidimensionale, di 26 elementi con ogni elemento che va da "sempre" a "mai". Ogni item include affermazioni dirette e sempre=4 punti, spesso=3 punti, a volte=2 punti. , viene calcolato come mai = 1 punto. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 26 e il punteggio più alto è 104. Un punteggio alto indica un alto attaccamento materno.
Passaggio dallo stato di attaccamento prima della prima visita virtuale (24 ore dopo la nascita), da almeno una settimana dopo il ricovero a un mese) e un mese dopo la dimissione.
Valutazione della soddisfazione familiare in terapia intensiva neonatale in gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: Passaggio dalla soddisfazione prima della prima visita virtuale (24 ore dopo il parto) e da almeno una settimana dopo il ricovero a un mese
La scala EMPATHIC-30 ((EMpowerment of Parents in THe Intensive Care ) è di tipo Likert a 6 punti (1= fortemente in disaccordo; 6 = fortemente d'accordo) e si compone di cinque domini: conoscenza (5 item), cura e trattamento (8 item), organizzazione (5 item), coinvolgimento dei genitori (6 item) e attitudine professionale del personale (6 item) I punteggi ≤3 in ogni item sono considerati "Negativi" mentre i punti ≥4 sono considerati "Positivi" Punteggi medi per ogni area ; (punteggio totale / numero totale di elementi in ciascun campo).
Passaggio dalla soddisfazione prima della prima visita virtuale (24 ore dopo il parto) e da almeno una settimana dopo il ricovero a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek Menekşe, Asist. prof., Sakarya University
  • Investigatore principale: Öznur Tiryaki, Asist. prof., Sakarya University
  • Investigatore principale: Nursan Çınar, Prof.Dr., Sakarya University
  • Investigatore principale: Seda Tecik, Res.Asist., Sakarya University
  • Investigatore principale: Hatice Solak, Nurse, Sakarya Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Meltem Karabay, Asist.Prof, Sakarya University
  • Investigatore principale: İbrahim Caner, Prof.Dr., Sakarya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-16214662-050.01.04-6777-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Visita virtuale

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