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自家骨リングと同時インプラント埋入 (RCT)

2022年6月22日 更新者：Omar Saleh Ahmed Bassed

上顎洞リフティングにおける自家骨リング移植と自家粘着性骨移植との同時インプラント埋入「ランダム化臨床試験」

この研究は、トレフィンバーを使用した自家骨リング技術における骨の増加と二次安定性を、粘着性の骨の対照群と比較して評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

特に上顎後部で理想的な機能的かつ適切な修復を伴う適切なインプラント埋入を達成するための主な前提条件は、RBH < 4 mm の場合、特に空気圧を加えた上顎前庭部でシュナイダー膜の違反が発生する可能性があります。従来の側方洞床挙上 (CLSFE) は最も高いものの 1 つです。重度の萎縮した上顎にインプラントを埋入し、機能と審美性を回復するために利用可能な骨の体積を増やすために使用される一般的な外科技術。

この研究の目的は、オープンテクニックを使用した同時インプラント埋入と骨リングと粘着性骨を使用した副鼻腔の挙上を、インプラント周囲の二次安定性と骨増加の観点から臨床的および放射線写真的に評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎後縁が 4 ～ 5 mm 垂直に欠損した無歯顎の患者。 歯槽骨の高さ。
  • 男性だけでなく女性も、進行性の歯周病を持っていない。
  • すべての患者は良好な健康状態にあり、正常な骨の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患、免疫疾患、衰弱性疾患はありません。
  • 選択された患者は全員非喫煙者であり、非アルコール依存症です。
  • 患者は顎関節症、歯ぎしりなどの異常な口腔習慣から解放されます。
  • 無歯顎隆起は最適な厚さの粘膜骨膜で覆われており、炎症、潰瘍形成、または瘢痕組織の兆候はありません。
  • 残っている天然歯は歯周組織を良好に支持しており、咬合には将来の補綴物を挿入するのに十分なアーチ間スペースが示されています。

除外基準:

  • 地域レベルでは、上顎洞疾患、以前に副鼻腔手術を受けた患者、および顎間の関係が不利な患者は除外されます。
  • インプラント手術の一般的な禁忌。
  • 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
  • 未治療の歯周炎。
  • 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 薬物乱用。
  • 精神的な問題や非現実的な期待。
  • 重度の歯ぎしりや食いしばり。
  • 免疫抑制または免疫不全。
  • アミノビスホスホネートの静脈内投与により治療を受けている、または治療を受けている。
  • インプラント埋入予定領域に反対咬合の歯列/補綴物がない。
  • インプラント埋入予定領域の活動性感染症または重度の炎症。
  • インプラント埋入時に骨増強処置が必要。
  • 手術器具を入れるのに十分な量の口を開けることができない。
  • 現在のプロトコルに適切に従うことができない場合、他の研究に参加している患者。
  • インプラント埋入のためのみに紹介されるか、5 年間の追跡調査に参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：グループ I: 自家骨リング
副鼻腔の持ち上げは、顎から採取された骨リングによって強化されました
手順：オープンサイナスリフトを備えた骨リング
この研究に参加するすべての患者は、2つのグループに分けられ、各グループは、研究グループでは自家骨リング技術を使用するサイナスリフトの異なる技術を受け、対照グループでは自家粘着骨を使用します。
他の名前：
  • 開いた副鼻腔を持ち上げた粘着性の骨
  • 同時インプラント
ACTIVE_COMPARATOR：グループII : 自家粘着性骨
顎から採取した自家粘着性骨によってサイナスリフトを増強し、即時にインプラントを埋入しました
手順：オープンサイナスリフトを備えた骨リング
この研究に参加するすべての患者は、2つのグループに分けられ、各グループは、研究グループでは自家骨リング技術を使用するサイナスリフトの異なる技術を受け、対照グループでは自家粘着骨を使用します。
他の名前：
  • 開いた副鼻腔を持ち上げた粘着性の骨
  • 同時インプラント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨量を変更する
時間枠：骨密度を評価するために術後すぐおよび術後 6 か月後に CT スキャンが行われ、根尖部の骨増加が測定されます。
骨増加（骨量の増加） CTにより歯槽頂骨の高さを測定します。
骨密度を評価するために術後すぐおよび術後 6 か月後に CT スキャンが行われ、根尖部の骨増加が測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Omar Saleh Ahmed Bassed

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年8月1日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月22日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Simultaneous implant placement

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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