Colocación simultánea de implantes con anillo de hueso autógeno (RCT)
22 de junio de 2022 actualizado por: Omar Saleh Ahmed Bassed
Colocación simultánea de implante con trasplante de anillo óseo autógeno versus injerto óseo pegajoso autólogo en elevación de seno maxilar "ensayo clínico de aleatorización"
Este estudio tiene como objetivo evaluar la ganancia ósea y la estabilidad secundaria en la técnica de anillo de hueso autógeno utilizando fresa de trépano en comparación con el grupo de control de hueso pegajoso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El requisito previo principal para lograr la colocación adecuada del implante con una restauración adecuada y funcional ideal, particularmente en el maxilar posterior, puede comprometer la violación de la membrana de Schneider, especialmente en el antro maxilar neumatizado cuando RBH < 4 mm. La elevación del piso del seno lateral convencional (CLSFE) es uno de los más técnicas quirúrgicas comunes utilizadas para aumentar el volumen óseo disponible para colocar implantes y restaurar la función y la estética en maxilares atróficos severos.
El objetivo de este estudio fue evaluar clínica y radiográficamente la elevación del seno con la colocación simultánea de implantes mediante técnica abierta y anillo óseo versus hueso pegajoso en términos de estabilidad secundaria y ganancia ósea alrededor del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Bassed, Master
- Número de teléfono: +201093667522
- Correo electrónico: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khaled El Hayes, Phd
- Número de teléfono: +20 100 1457045
- Correo electrónico: Kahed.atef@denistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
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Contacto:
- Omar Bassed, Master
- Número de teléfono: 00201093667522
- Correo electrónico: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Mohammed Omara, Phd
- Número de teléfono: +20 01286004984
- Correo electrónico: omara_mohammed@ymail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con reborde maxilar posterior edéntulo verticalmente deficiente de 4-5 mm. altura del hueso alveolar.
- Tanto hombres como mujeres sin ninguna enfermedad periodontal activa.
- Todos los pacientes gozan de buena salud sin enfermedades sistémicas, inmunológicas o debilitantes que puedan afectar la cicatrización ósea normal.
- Todos los pacientes seleccionados son no fumadores y no alcohólicos.
- Los pacientes están libres de problemas de TMJ, hábitos orales anormales como el bruxismo.
- Los rebordes edéntulos están cubiertos con un espesor óptimo de mucoperiostio sin signos de inflamación, ulceración o tejido cicatricial.
- Los dientes naturales remanentes tienen un buen soporte de tejido periodontal y la oclusión mostró suficiente espacio entre arcadas para futuras prótesis.
Criterio de exclusión:
- A nivel local, se excluirán pacientes con enfermedades de senos maxilares, cirugía de senos anteriores y relación intermaxilar desfavorable.
- Contraindicaciones generales de la cirugía de implantes.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o amamantando.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Falta de dentición/prótesis de oclusión opuesta en el área prevista para la colocación del implante.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- Necesidad de procedimientos de aumento óseo en la colocación del implante.
- Incapaz de abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
- Derivado solo para la colocación de implantes o incapaz de asistir a un seguimiento de 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo I: anillos de hueso autógeno
la elevación del seno se aumentó con anillos óseos extraídos del mentón
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Todos los pacientes involucrados en este estudio se dividirán en dos grupos, cada grupo recibirá una técnica diferente de elevación de seno utilizando la técnica de anillo de hueso autógeno con el grupo de estudio y hueso pegajoso autógeno con el grupo de control.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo II: hueso pegajoso autógeno
la elevación del seno se aumentó con hueso pegajoso autógeno extraído del mentón y la colocación inmediata del implante
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Todos los pacientes involucrados en este estudio se dividirán en dos grupos, cada grupo recibirá una técnica diferente de elevación de seno utilizando la técnica de anillo de hueso autógeno con el grupo de estudio y hueso pegajoso autógeno con el grupo de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la ganancia ósea
Periodo de tiempo: Se realizarán tomografías computarizadas postoperatorias inmediatas y 6 meses después de la operación para evaluar la densidad ósea, se medirá la ganancia ósea apical
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ganancia ósea (aumento del volumen óseo) Medición de la altura del hueso crestal por TC.
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Se realizarán tomografías computarizadas postoperatorias inmediatas y 6 meses después de la operación para evaluar la densidad ósea, se medirá la ganancia ósea apical
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Starch-Jensen T, Deluiz D, Vitenson J, Bruun NH, Tinoco EMB. Maxillary Sinus Floor Augmentation with Autogenous Bone Graft Compared with a Composite Grafting Material or Bone Substitute Alone: a Systematic Review and Meta-Analysis Assessing Volumetric Stability of the Grafting Material. J Oral Maxillofac Res. 2021 Mar 31;12(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2021.12101. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Simultaneous implant placement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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