Posizionamento simultaneo dell'impianto con anello di osso autogeno (RCT)
22 giugno 2022 aggiornato da: Omar Saleh Ahmed Bassed
Posizionamento simultaneo dell'impianto con trapianto di anello osseo autologo vs innesto osseo appiccicoso autologo nel sollevamento del seno mascellare " Studio clinico di randomizzazione "
Questo studio mira a valutare il guadagno osseo e la stabilità secondaria nella tecnica dell'anello osseo autologo utilizzando la fresa trephine rispetto al gruppo di controllo di osso appiccicoso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prerequisito principale per ottenere un corretto posizionamento dell'impianto con un restauro funzionale ideale e corretto, in particolare nella mascella posteriore, può compromettere la violazione della membrana di Schneider, specialmente nell'antro mascellare pneumatizzato quando RBH < 4 mm, l'elevazione convenzionale del pavimento del seno laterale (CLSFE) è uno dei più tecniche chirurgiche comuni utilizzate per aumentare il volume osseo disponibile per inserire impianti e ripristinare la funzione e l'estetica nella mascella atrofica grave.
L'obiettivo di questo studio era valutare clinicamente e radiograficamente il rialzo del seno mascellare con il posizionamento simultaneo dell'impianto utilizzando la tecnica aperta e l'anello osseo rispetto all'osso appiccicoso in termini di stabilità secondaria e guadagno osseo attorno all'impianto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omar Bassed, Master
- Numero di telefono: +201093667522
- Email: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khaled El Hayes, Phd
- Numero di telefono: +20 100 1457045
- Email: Kahed.atef@denistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
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Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 12613
- Cairo University
-
Contatto:
- Omar Bassed, Master
- Numero di telefono: 00201093667522
- Email: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Mohammed Omara, Phd
- Numero di telefono: +20 01286004984
- Email: omara_mohammed@ymail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cresta mascellare posteriore edentula verticalmente carente a 4-5 mm. altezza dell'osso alveolare.
- Sia maschi che femmine senza alcuna malattia parodontale attiva.
- Tutti i pazienti sono in buona salute senza malattie sistemiche, immunologiche o debilitanti che potrebbero influenzare la normale guarigione ossea.
- Tutti i pazienti selezionati sono non fumatori e non alcolisti.
- I pazienti sono liberi da problemi di T.M.J, abitudini orali anormali come il bruxismo.
- Le creste edentule sono ricoperte da uno spessore ottimale di mucoperiostio senza segni di infiammazione, ulcerazione o tessuto cicatriziale.
- I restanti denti naturali hanno un buon supporto del tessuto parodontale e l'occlusione ha mostrato uno spazio interarcata sufficiente per future protesi.
Criteri di esclusione:
- A livello locale saranno esclusi i pazienti con patologie del seno mascellare, ex chirurgia del seno e rapporto intermascellare sfavorevole.
- Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Parodontite non curata.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Incinta o allattamento.
- Abuso di sostanze.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Grave bruxismo o serramento.
- Immunodepressi o immunocompromessi.
- In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
- Mancanza di denti/protesi occlusivi opposti nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Necessità di procedure di aumento osseo al momento del posizionamento dell'impianto.
- Incapace di aprire la bocca a sufficienza per accogliere gli strumenti chirurgici.
- Pazienti che partecipano ad altri studi, se non è stato possibile seguire correttamente il presente protocollo.
- Inviato solo per il posizionamento dell'impianto o impossibilitato a partecipare a un follow-up di 5 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo I: anelli ossei autogeni
il sollevamento del seno è stato aumentato da anelli ossei prelevati dal mento
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Tutti i pazienti coinvolti in questo studio saranno divisi in due gruppi, ciascun gruppo riceverà una tecnica diversa di rialzo del seno utilizzando la tecnica dell'anello osseo autologo con il gruppo di studio e l'osso appiccicoso autogeno con il gruppo di controllo.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo II: osso appiccicoso autogeno
il sollevamento del seno è stato aumentato dall'osso appiccicoso autogeno prelevato dal mento e dal posizionamento immediato dell'impianto
|
Tutti i pazienti coinvolti in questo studio saranno divisi in due gruppi, ciascun gruppo riceverà una tecnica diversa di rialzo del seno utilizzando la tecnica dell'anello osseo autologo con il gruppo di studio e l'osso appiccicoso autogeno con il gruppo di controllo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia il guadagno osseo
Lasso di tempo: Verranno eseguite scansioni TC immediatamente postoperatorie e 6 mesi dopo l'intervento per valutare la densità ossea, verrà misurato il guadagno osseo apicale
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guadagno osseo (aumento del volume osseo) Misurazione dell'altezza dell'osso crestale mediante TC.
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Verranno eseguite scansioni TC immediatamente postoperatorie e 6 mesi dopo l'intervento per valutare la densità ossea, verrà misurato il guadagno osseo apicale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Starch-Jensen T, Deluiz D, Vitenson J, Bruun NH, Tinoco EMB. Maxillary Sinus Floor Augmentation with Autogenous Bone Graft Compared with a Composite Grafting Material or Bone Substitute Alone: a Systematic Review and Meta-Analysis Assessing Volumetric Stability of the Grafting Material. J Oral Maxillofac Res. 2021 Mar 31;12(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2021.12101. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Simultaneous implant placement
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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