Одновременная установка имплантата с аутогенным костным кольцом (RCT)
22 июня 2022 г. обновлено: Omar Saleh Ahmed Bassed
Одновременная установка имплантата с трансплантацией аутогенного костного кольца в сравнении с аутологичным липким костным трансплантатом при подтяжке верхнечелюстной пазухи «Рандомизационные клинические испытания»
Это исследование направлено на оценку прироста кости и вторичной стабильности в технике аутогенного костного кольца с использованием трепана по сравнению с контрольной группой с липкой костью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основное условие правильной установки имплантата с идеальной функциональной и правильной реставрацией, особенно в задней части верхней челюсти, может привести к нарушению мембраны Шнайдера, особенно в пневматизированном антральном отделе верхней челюсти, когда RBH < 4 мм. Обычный подъем дна латеральной пазухи (CLSFE) является общие хирургические методы, используемые для увеличения доступного объема кости для установки имплантатов и восстановления функции и эстетики в тяжелой атрофической верхней челюсти.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить синус-лифтинг с одновременной установкой имплантата с использованием открытой техники и костного кольца по сравнению с липкой костью клинически и рентгенологически с точки зрения вторичной стабильности и прироста костной ткани вокруг имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omar Bassed, Master
- Номер телефона: +201093667522
- Электронная почта: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaled El Hayes, Phd
- Номер телефона: +20 100 1457045
- Электронная почта: Kahed.atef@denistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12613
- Cairo University
-
Контакт:
- Omar Bassed, Master
- Номер телефона: 00201093667522
- Электронная почта: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Mohammed Omara, Phd
- Номер телефона: +20 01286004984
- Электронная почта: omara_mohammed@ymail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с беззубым вертикальным дефицитом заднего верхнечелюстного гребня на 4-5 мм. высота альвеолярного отростка.
- Как мужчины, так и женщины без каких-либо активных заболеваний пародонта.
- Все пациенты здоровы и не имеют системных, иммунологических или инвалидизирующих заболеваний, которые могли бы повлиять на нормальное заживление костей.
- Все отобранные пациенты не курят и не употребляют алкоголь.
- Пациенты свободны от проблем с ВНЧС, ненормальных оральных привычек, таких как бруксизм.
- Беззубые гребни покрыты слизисто-надкостничной тканью оптимальной толщины без признаков воспаления, изъязвления или рубцовой ткани.
- Оставшиеся естественные зубы имеют хорошую опору тканей пародонта, а окклюзия показала достаточное межзубное пространство для будущего протеза.
Критерий исключения:
- На местном уровне будут исключены пациенты с заболеваниями верхнечелюстных пазух, перенесшими операциями на пазухах и неблагоприятными межчелюстными отношениями.
- Общие противопоказания к имплантации.
- Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременные или кормящие.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Тяжелый бруксизм или стискивание.
- Иммунодефицит или иммунодефицит.
- Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
- Отсутствие противоположного смыкающегося зубного ряда/протеза в зоне, предназначенной для установки имплантата.
- Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
- Необходимость процедур наращивания кости при установке имплантатов.
- Невозможно открыть рот настолько, чтобы разместить хирургические инструменты.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если невозможно должным образом следовать настоящему протоколу.
- Направлен только для установки имплантата или не может присутствовать на 5-летнем последующем наблюдении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа I: аутогенные костные кольца
синус-лифтинг дополнен костными кольцами из подбородка
|
Все пациенты, участвующие в этом исследовании, будут разделены на две группы, каждая группа будет получать разные техники синус-лифтинга, используя технику аутогенного костного кольца в исследуемой группе и аутогенную липкую кость в контрольной группе.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа II: аутогенная липкая кость.
синус-лифтинг дополнен аутогенной липкой костью из подбородка и немедленной установкой имплантата
|
Все пациенты, участвующие в этом исследовании, будут разделены на две группы, каждая группа будет получать разные техники синус-лифтинга, используя технику аутогенного костного кольца в исследуемой группе и аутогенную липкую кость в контрольной группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение прироста костей
Временное ограничение: Сразу после операции и через 6 месяцев после операции будет проведена компьютерная томография для оценки плотности кости, будет измерен прирост апикальной кости.
|
увеличение костной массы (увеличение объема кости) Измерение высоты альвеолярного гребня с помощью КТ.
|
Сразу после операции и через 6 месяцев после операции будет проведена компьютерная томография для оценки плотности кости, будет измерен прирост апикальной кости.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Starch-Jensen T, Deluiz D, Vitenson J, Bruun NH, Tinoco EMB. Maxillary Sinus Floor Augmentation with Autogenous Bone Graft Compared with a Composite Grafting Material or Bone Substitute Alone: a Systematic Review and Meta-Analysis Assessing Volumetric Stability of the Grafting Material. J Oral Maxillofac Res. 2021 Mar 31;12(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2021.12101. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Simultaneous implant placement
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .