Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige implantaatplaatsing met autogene botring (RCT)

22 juni 2022 bijgewerkt door: Omar Saleh Ahmed Bassed

Gelijktijdige implantaatplaatsing met autogene botringtransplantatie versus autoloog plakkerig bottransplantaat bij maxillaire sinuslift "Randomisatie klinische studie"

Deze studie is gericht op het evalueren van botaanwinst en secundaire stabiliteit bij autogene botringtechniek met behulp van een trephineboor in vergelijking met een controlegroep met plakkerig bot.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste voorwaarde voor het bereiken van een juiste plaatsing van het implantaat met een ideale functionele en juiste restauratie, met name in de posterieure bovenkaak, kan een compromis vormen met schending van het Schneider-membraan, vooral in gepneumatiseerde maxillaire antrum wanneer RBH < 4 mm, conventionele laterale sinusbodemelevatie (CLSFE) is een van de meest gangbare chirurgische technieken die worden gebruikt om het beschikbare botvolume te vergroten om implantaten te plaatsen en de functie en esthetiek te herstellen bij ernstige atrofische bovenkaak.

Het doel van deze studie was om sinuselevatie te evalueren met gelijktijdige implantaatplaatsing met behulp van open techniek en botring versus plakkerig bot, klinisch en radiografisch in termen van secundaire stabiliteit en botgroei rond het implantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met tandeloze verticaal deficiënte posterieure bovenkaakkam van 4-5 mm. hoogte van het alveolaire bot.
  • Zowel reuen als teven zonder enige actieve parodontitis.
  • Alle patiënten verkeren in goede gezondheid en hebben geen systemische, immunologische of slopende ziekten die de normale botgenezing kunnen beïnvloeden.
  • Alle geselecteerde patiënten zijn niet-rokers en niet-alcoholisten.
  • Patiënten zijn vrij van T.M.J-problemen, abnormale orale gewoonten zoals bruxisme.
  • De tandeloze ruggen zijn bedekt met een optimale dikte van het mucoperiosteum zonder tekenen van ontsteking, ulceratie of littekenweefsel.
  • Resterende natuurlijke tanden hebben een goede parodontale weefselondersteuning en occlusie toonde voldoende ruimte tussen de bogen voor toekomstige prothesen.

Uitsluitingscriteria:

  • Op lokaal niveau worden patiënten met kaakholteaandoeningen, voormalige sinuschirurgie en ongunstige interkaakrelaties uitgesloten.
  • Algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.
  • Onderworpen aan bestraling in het hoofd-halsgebied minder dan 1 jaar voor implantatie.
  • Onbehandelde parodontitis.
  • Slechte mondhygiëne en motivatie.
  • Ongecontroleerde suikerziekte.
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Middelenmisbruik.
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
  • Ernstig bruxisme of klemmen.
  • Immunosuppressie of immunodeficiëntie.
  • Behandeld of onder behandeling met intraveneuze aminobisfosfonaten.
  • Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie/prothese in het gebied dat bedoeld is voor plaatsing van het implantaat.
  • Actieve infectie of ernstige ontsteking in het gebied waar het implantaat moet worden geplaatst.
  • Behoefte aan botvergrotingsprocedures bij plaatsing van implantaten.
  • Kan de mond niet voldoende openen om plaats te bieden aan het chirurgische gereedschap.
  • Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken, als het huidige protocol niet goed kan worden gevolgd.
  • Alleen doorverwezen voor implantaatplaatsing of niet in staat om een ​​5-jarige follow-up bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep I: autogene botringen
sinuslifting werd versterkt door botringen die uit de kin werden geoogst
Procedure: Botring met open sinuslifting
Alle patiënten die bij deze studie betrokken zijn, zullen in twee groepen worden verdeeld, elke groep krijgt een andere techniek van sinuslifting, gebruikt autogene botringtechniek bij de studiegroep en autogeen kleverig bot bij de controlegroep.
Andere namen:
  • Kleverig bot met open sinuslifting
  • gelijktijdige implantatie
ACTIVE_COMPARATOR: Groep II: autogeen plakkerig bot
sinuslifting werd versterkt door autogeen plakkerig bot dat uit de kin werd geoogst en onmiddellijke implantaatplaatsing
Procedure: Botring met open sinuslifting
Alle patiënten die bij deze studie betrokken zijn, zullen in twee groepen worden verdeeld, elke groep krijgt een andere techniek van sinuslifting, gebruikt autogene botringtechniek bij de studiegroep en autogeen kleverig bot bij de controlegroep.
Andere namen:
  • Kleverig bot met open sinuslifting
  • gelijktijdige implantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander botgroei
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatieve en 6 maanden postoperatieve CT-scans zullen worden uitgevoerd om de botdichtheid te evalueren, apicale botgroei zal worden gemeten
bottoename (botvolume vergroten) Meten van de hoogte van het crestale bot door middel van CT.
Onmiddellijk postoperatieve en 6 maanden postoperatieve CT-scans zullen worden uitgevoerd om de botdichtheid te evalueren, apicale botgroei zal worden gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Omar Saleh Ahmed Bassed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Simultaneous implant placement

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bottransplantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren