Colocação Simultânea de Implante com Anel de Osso Autógeno (RCT)
22 de junho de 2022 atualizado por: Omar Saleh Ahmed Bassed
Colocação simultânea de implante com transplante de anel ósseo autógeno versus enxerto ósseo autólogo pegajoso no levantamento do seio maxilar "Ensaio clínico randomizado"
Este estudo tem como objetivo avaliar o ganho ósseo e a estabilidade secundária na técnica de anel de osso autógeno usando broca trefina em comparação com o grupo controle de osso pegajoso.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal pré-requisito de alcançar a colocação adequada do implante com restauração funcional e adequada, particularmente na maxila posterior, pode comprometer a violação da membrana schneideriana, especialmente no antro maxilar pneumatizado quando RBH < 4 mm, a elevação lateral convencional do assoalho do seio (CLSFE) é um dos mais técnicas cirúrgicas comuns usadas para aumentar o volume ósseo disponível para colocar implantes e restaurar a função e a estética na maxila atrófica severa.
O objetivo deste estudo foi avaliar clínica e radiograficamente a elevação do seio com colocação simultânea de implantes usando técnica aberta e anel ósseo versus osso pegajoso em termos de estabilidade secundária e ganho ósseo ao redor do implante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar Bassed, Master
- Número de telefone: +201093667522
- E-mail: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Khaled El Hayes, Phd
- Número de telefone: +20 100 1457045
- E-mail: Kahed.atef@denistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Contato:
- Omar Bassed, Master
- Número de telefone: 00201093667522
- E-mail: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Mohammed Omara, Phd
- Número de telefone: +20 01286004984
- E-mail: omara_mohammed@ymail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rebordo maxilar posterior edêntulo verticalmente deficiente de 4-5 mm. altura do osso alveolar.
- Tanto machos quanto fêmeas sem nenhuma doença periodontal ativa.
- Todos os pacientes estão com boa saúde, sem doenças sistêmicas, imunológicas ou debilitantes que possam afetar a cicatrização óssea normal.
- Todos os pacientes selecionados são não fumantes e não alcoólatras.
- Os pacientes estão livres de problemas de ATM, hábitos orais anormais, como bruxismo.
- Os rebordos edêntulos são cobertos com espessura ideal de mucoperiósteo sem sinais de inflamação, ulceração ou tecido cicatricial.
- Os dentes naturais remanescentes têm bom suporte de tecido periodontal e a oclusão mostrou espaço suficiente entre os arcos para futuras próteses.
Critério de exclusão:
- A nível local, serão excluídos pacientes com doenças do seio maxilar, cirurgia anterior do seio e relação intermaxilar desfavorável.
- Contra-indicações gerais à cirurgia de implantes.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes do implante.
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Ausência de dentição/prótese oclusiva oposta na área destinada à colocação do implante.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Necessidade de procedimentos de aumento ósseo na colocação do implante.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumental cirúrgico.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser seguido adequadamente.
- Encaminhado apenas para colocação de implante ou incapaz de comparecer a um acompanhamento de 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo I: anéis de osso autógeno
elevação do seio foi aumentada por anéis de osso foram colhidos do queixo
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Todos os pacientes envolvidos neste estudo serão divididos em dois grupos, cada grupo receberá uma técnica diferente de levantamento de seio usando técnica de anel de osso autógeno com grupo de estudo e osso pegajoso autógeno com grupo controle.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo II: osso pegajoso autógeno
levantamento do seio foi aumentado por osso pegajoso autógeno foi colhido do queixo e colocação imediata do implante
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Todos os pacientes envolvidos neste estudo serão divididos em dois grupos, cada grupo receberá uma técnica diferente de levantamento de seio usando técnica de anel de osso autógeno com grupo de estudo e osso pegajoso autógeno com grupo controle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar ganho ósseo
Prazo: Serão feitas tomografias pós-operatórias imediatas e 6 meses pós-operatórias para avaliar a densidade óssea, o ganho ósseo apical será medido
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ganho ósseo (aumento do volume ósseo) Medição da altura da crista óssea por TC.
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Serão feitas tomografias pós-operatórias imediatas e 6 meses pós-operatórias para avaliar a densidade óssea, o ganho ósseo apical será medido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Starch-Jensen T, Deluiz D, Vitenson J, Bruun NH, Tinoco EMB. Maxillary Sinus Floor Augmentation with Autogenous Bone Graft Compared with a Composite Grafting Material or Bone Substitute Alone: a Systematic Review and Meta-Analysis Assessing Volumetric Stability of the Grafting Material. J Oral Maxillofac Res. 2021 Mar 31;12(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2021.12101. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Simultaneous implant placement
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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