Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig implantatplacering med autogen knoglering (RCT)

22. juni 2022 opdateret af: Omar Saleh Ahmed Bassed

Samtidig implantatplacering med autogen knogleringtransplantation vs autolog klæbrig knogletransplantat i maksillær sinus løft "Randomisering klinisk forsøg"

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere knogleforøgelse og sekundær stabilitet i autogen knogleringteknik ved brug af trephinebur sammenlignet med kontrolgruppen af ​​klæbrig knogle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedforudsætningen for at opnå korrekt implantatplacering med ideel funktionel og korrekt restaurering, især i den posterior maxilla, kan kompromittere med krænkelse af Schneiderian membran, især i pneumatiseret maxillary Antrum, når RBH < 4 mm, konventionel lateral sinus gulv elevation (CLSFE) er en af ​​de mest almindelige kirurgiske teknikker, der bruges til at øge det tilgængelige knoglevolumen til at placere implantater og genoprette funktion og æstetik i svær atrofisk maxilla.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sinus elevation med samtidig implantatplacering ved brug af åben teknik og knoglering versus klæbrig knogle klinisk og radiografisk med hensyn til sekundær stabilitet og knogleforøgelse omkring implantatet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tandløs vertikalt mangelfuld posterior maxillary ridge a 4-5 mm. højden af ​​alveolær knogle.
  • Både hanner og hunner uden nogen aktiv paradentose.
  • Alle patienter har et godt helbred uden systemiske, immunologiske eller invaliderende sygdomme, der kan påvirke normal knogleheling.
  • Alle udvalgte patienter er ikke-rygere og ikke-alkoholikere.
  • Patienter er fri for T.M.J-problemer, unormale orale vaner såsom bruxisme.
  • De tandløse kamme er dækket med optimal tykkelse af mucoperiosteum uden tegn på betændelse, ulceration eller arvæv.
  • Resterende naturlige tænder har god parodontalvævsstøtte, og okklusion viste tilstrækkelig mellembueplads til fremtidig protese.

Ekskluderingskriterier:

  • På lokalt plan vil patienter med maksillære bihulesygdomme, tidligere bihulekirurgi og ugunstigt inter maksillært forhold blive udelukket.
  • Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
  • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
  • Ubehandlet paradentose.
  • Dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stofmisbrug.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
  • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
  • Mangel på modsat okkluderende tandsæt/protese i området beregnet til implantatindsættelse.
  • Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
  • Behov for knogleforstørrelsesprocedurer ved implantatplacering.
  • Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
  • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
  • Kun henvist til implantatplacering eller ude af stand til at deltage i en 5-års opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I: autogene knogleringe
sinus løft blev forstærket af knogleringe blev høstet fra hagen
Procedure: Knoglering med åben sinusløftning
Alle patienter involveret i denne undersøgelse vil blive opdelt i to grupper, hver gruppe vil modtage en anden teknik med sinusløftning ved brug af autogen knogleringteknik med undersøgelsesgruppe og autogen klæbrig knogle med kontrolgruppe.
Andre navne:
  • Klæbrig knogle med åben sinusløftning
  • samtidig implantation
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II: autogen klæbrig knogle
sinusløftning blev forstærket af autogen klæbrig knogle blev høstet fra hagen og øjeblikkelig implantatplacering
Procedure: Knoglering med åben sinusløftning
Alle patienter involveret i denne undersøgelse vil blive opdelt i to grupper, hver gruppe vil modtage en anden teknik med sinusløftning ved brug af autogen knogleringteknik med undersøgelsesgruppe og autogen klæbrig knogle med kontrolgruppe.
Andre navne:
  • Klæbrig knogle med åben sinusløftning
  • samtidig implantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre knogletilvækst
Tidsramme: Umiddelbart post-operative og 6 måneder post-operative CT-scanninger vil blive udført for at evaluere knogletætheden, apikale knogleforøgelse vil blive målt
knogleforøgelse (øge knoglevolumen) Måling af crestal knoglehøjden ved CT.
Umiddelbart post-operative og 6 måneder post-operative CT-scanninger vil blive udført for at evaluere knogletætheden, apikale knogleforøgelse vil blive målt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omar Saleh Ahmed Bassed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Simultaneous implant placement

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner