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自体骨环同步种植体植入 (RCT)

2022年6月22日 更新者：Omar Saleh Ahmed Bassed

自体骨环移植与自体粘性骨移植同时植入上颌窦提升术“随机临床试验”

本研究旨在评估使用环钻自体骨环技术与粘性骨对照组相比的骨量增加和二次稳定性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

实现具有理想功能和适当修复的适当种植体放置的主要先决条件，特别是在上颌后部可能会损害施耐德氏膜，特别是当 RBH < 4 毫米时在充气上颌窦中，传统的侧窦底抬高 (CLSFE) 是最有效的方法之一用于增加可用骨量以放置植入物并恢复严重萎缩上颌骨的功能和美学的常用手术技术。

本研究的目的是在种植体周围的继发稳定性和骨增量方面，在临床和影像学上评估使用开放技术和骨环与粘性骨同时植入种植体的上颌窦抬高

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 上颌后牙嵴垂直缺损4-5毫米的无牙颌患者。 牙槽骨的高度。
  • 没有任何活动性牙周病的男性和女性。
  • 所有患者都身体健康，没有可能影响正常骨骼愈合的全身性疾病、免疫性疾病或衰弱性疾病。
  • 所有选定的患者都是非吸烟者和非酗酒者。
  • 患者没有颞颌关节症、磨牙症等异常口腔习惯。
  • 无牙槽嵴覆盖着最佳厚度的粘骨膜，没有炎症、溃疡或疤痕组织的迹象。
  • 剩余的天然牙有良好的牙周组织支撑，咬合显示有足够的​​弓间空间供将来的修复体使用。

排除标准：

  • 在地方层面，将排除患有上颌窦疾病、既往鼻窦手术和不良上颌间关系的患者。
  • 植入手术的一般禁忌症。
  • 在植入前不到 1 年接受头部和颈部区域的照射。
  • 未经治疗的牙周炎。
  • 口腔卫生和动力差。
  • 不受控制的糖尿病。
  • 怀孕或哺乳。
  • 物质滥用。
  • 精神问题或不切实际的期望。
  • 严重的磨牙症或咬牙。
  • 免疫抑制或免疫功能低下。
  • 正在或正在接受静脉内氨基双膦酸盐治疗。
  • 用于植入种植体的区域缺少对侧咬合牙列/修复体。
  • 用于种植体植入的区域发生活动性感染或严重炎症。
  • 种植体植入时需要进行骨增量手术。
  • 无法充分张开嘴以容纳手术工具。
  • 参与其他研究的患者，如果不能正确遵循本协议。
  • 仅转介进行种植体植入或无法参加 5 年随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：第一组：自体骨环
通过从下巴采集骨环增强上颌窦提升
程序：开放式上颌窦提升骨环
参与本研究的所有患者将被分为两组，每组将接受不同的鼻窦提升技术，研究组使用自体骨环技术，对照组使用自体粘骨。
其他名称：
  • 开放式鼻窦提升的粘骨
  • 同时植入
ACTIVE_COMPARATOR：GroupII : 自体粘骨
通过从下巴采集自体粘性骨并立即植入植入物来增强上颌窦提升
程序：开放式上颌窦提升骨环
参与本研究的所有患者将被分为两组，每组将接受不同的鼻窦提升技术，研究组使用自体骨环技术，对照组使用自体粘骨。
其他名称：
  • 开放式鼻窦提升的粘骨
  • 同时植入

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变骨量
大体时间：术后即刻和术后 6 个月将进行 CT 扫描以评估骨密度，测量根尖骨增量
骨增益（增加骨量） 通过 CT 测量牙槽骨高度。
术后即刻和术后 6 个月将进行 CT 扫描以评估骨密度，测量根尖骨增量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Omar Saleh Ahmed Bassed

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月22日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Simultaneous implant placement

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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