Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig implantatplassering med autogen beinring (RCT)

22. juni 2022 oppdatert av: Omar Saleh Ahmed Bassed

Samtidig implantatplassering med autogent benringtransplantasjon vs autologt klebrig beintransplantat i maksillær sinusløft "Randomisering klinisk forsøk"

Denne studien tar sikte på å evaluere benøkning og sekundær stabilitet i autogen beinringteknikk ved bruk av trefinbor sammenlignet med kontrollgruppen med klebrig bein.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedforutsetningen for å oppnå riktig implantatplassering med ideell funksjonell og riktig restaurering, spesielt i den bakre maxillaen, kan kompromittere med brudd på Schneiderian-membranen, spesielt i pneumatisert maksillær Antrum når RBH < 4 mm, konvensjonell lateral sinusgulvhøyde (CLSFE) er en av de mest vanlige kirurgiske teknikker som brukes for å øke tilgjengelig benvolum for å plassere implantater og gjenopprette funksjon og estetikk i alvorlig atrofisk maxilla.

Målet med denne studien var å evaluere sinushøyde med samtidig implantatplassering ved bruk av åpen teknikk og beinring versus klebrig bein klinisk og radiografisk når det gjelder sekundær stabilitet og benøkning rundt implantatet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tannløs vertikalt mangelfull bakre overkjeverygg en 4-5 mm. høyden på alveolært bein.
  • Både menn så vel som kvinner uten noen aktiv periodontal sykdom.
  • Alle pasienter har god helse uten systemiske, immunologiske eller ødeleggende sykdommer som kan påvirke normal beinheling.
  • Alle utvalgte pasienter er ikke-røykere og ikke-alkoholikere.
  • Pasienter er fri for T.M.J-problemer, unormale orale vaner som bruksisme.
  • De tannløse ryggene er dekket med optimal tykkelse av mucoperiosteum uten tegn til betennelse, sår eller arrvev.
  • Gjenværende naturlige tenner har god periodontalvevstøtte og okklusjon viste tilstrekkelig mellombueplass for fremtidig protese.

Ekskluderingskriterier:

  • På lokalt nivå vil pasienter med maksillære bihulesykdommer, tidligere bihulekirurgi og ugunstig inter maksillær relasjon bli ekskludert.
  • Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
  • Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
  • Ubehandlet periodontitt.
  • Dårlig munnhygiene og motivasjon.
  • Ukontrollert diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stoffmisbruk.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruksisme eller knyting.
  • Immunsupprimert eller immunsupprimert.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  • Mangel på motsatt okkluderende tannsett/protese i området beregnet for implantatplassering.
  • Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
  • Behov for beinforstørrelsesprosedyrer ved implantatplassering.
  • Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
  • Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.
  • Henvist kun for implantatplassering eller ute av stand til å delta på en 5-års oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I: autogene beinringer
sinus løft ble forsterket av bein ringer ble høstet fra haken
Fremgangsmåte: Benring med åpen sinusløfting
Alle pasienter som er involvert i denne studien vil bli delt inn i to grupper, hver gruppe vil motta en annen teknikk for sinusløfting ved bruk av autogent benringteknikk med studiegruppe og autogent klebrig bein med kontrollgruppe.
Andre navn:
  • Klebrig bein med åpen sinusløfting
  • samtidig implantasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II: autogent klebrig bein
sinusløft ble forsterket av autogent klebrig bein ble høstet fra haken og umiddelbar implantatplassering
Fremgangsmåte: Benring med åpen sinusløfting
Alle pasienter som er involvert i denne studien vil bli delt inn i to grupper, hver gruppe vil motta en annen teknikk for sinusløfting ved bruk av autogent benringteknikk med studiegruppe og autogent klebrig bein med kontrollgruppe.
Andre navn:
  • Klebrig bein med åpen sinusløfting
  • samtidig implantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre benøkning
Tidsramme: Umiddelbart postoperative og 6 måneder postoperative CT-skanninger vil bli gjort for å evaluere bentettheten, apikale benøkning vil bli målt
benøkning (øke benvolum) Måling av crestal benhøyde ved CT.
Umiddelbart postoperative og 6 måneder postoperative CT-skanninger vil bli gjort for å evaluere bentettheten, apikale benøkning vil bli målt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Omar Saleh Ahmed Bassed

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Simultaneous implant placement

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere