Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig implantatplacering med autogen benring (RCT)

22 juni 2022 uppdaterad av: Omar Saleh Ahmed Bassed

Samtidig implantatplacering med autogen benringtransplantation kontra autologt klibbigt bentransplantat i maxillär sinuslyftning "Randomisering klinisk prövning"

Denna studie syftar till att utvärdera benökning och sekundär stabilitet i autogen benringteknik med trefinbur jämfört med kontrollgruppen av klibbigt ben.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudförutsättningen för att uppnå korrekt implantatplacering med idealisk funktionell och korrekt restaurering, särskilt i den bakre maxillan, kan äventyra brott mot Schneiderian-membranet, särskilt i pneumatiserat maxillar Antrum när RBH < 4 mm, konventionell lateral sinusgolvhöjd (CLSFE) är en av de mest vanliga kirurgiska tekniker som används för att öka den tillgängliga benvolymen för att placera implantat och återställa funktion och estetik i svår atrofisk maxilla.

Syftet med denna studie var att utvärdera sinusförhöjning med samtidig implantatplacering med öppen teknik och benring kontra klibbigt ben kliniskt och radiografiskt i termer av sekundär stabilitet och benökning runt implantatet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tandlös vertikalt bristande bakre käkrygg en 4-5 mm. höjd av alveolärt ben.
  • Både män och kvinnor utan någon aktiv tandlossning.
  • Alla patienter är vid god hälsa utan systemiska, immunologiska eller försvagande sjukdomar som kan påverka normal benläkning.
  • Alla utvalda patienter är icke-rökare och alkoholfria.
  • Patienter är fria från T.M.J-besvär, onormala orala vanor som bruxism.
  • De tandlösa åsarna är täckta med optimal tjocklek av mucoperiosteum utan tecken på inflammation, sår eller ärrvävnad.
  • Resterande naturliga tänder har bra parodontalt vävnadsstöd och ocklusion visade tillräckligt med mellanvalvsutrymme för framtida proteser.

Exklusions kriterier:

  • På lokal nivå kommer patienter med maxillära sinussjukdomar, tidigare sinuskirurgi och ogynnsamma inter maxillära relationer att uteslutas.
  • Allmänna kontraindikationer för implantatkirurgi.
  • Utsatt för bestrålning i huvud- och halsområdet mindre än 1 år före implantation.
  • Obehandlad parodontit.
  • Dålig munhygien och motivation.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Gravid eller ammande.
  • Drogmissbruk.
  • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
  • Svår bruxism eller knutning.
  • Immunsupprimerad eller immunsupprimerad.
  • Behandlas eller under behandling med intravenösa amino-bisfosfonater.
  • Avsaknad av motsatt tilltäppande tandsättning/protes i området avsett för implantatplacering.
  • Aktiv infektion eller svår inflammation i området avsett för implantatplacering.
  • Behov av benförstoringsprocedurer vid implantatplacering.
  • Kan inte öppna munnen tillräckligt för att rymma det kirurgiska verktyget.
  • Patienter som deltog i andra studier, om det nuvarande protokollet inte kunde följas korrekt.
  • Remitteras endast för implantatplacering eller oförmögen att närvara vid en 5-årsuppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp I: autogena benringar
sinuslyft förstärktes genom att benringar skördades från hakan
Procedur: Benring med öppet sinuslyft
Alla patienter som är involverade i denna studie kommer att delas in i två grupper, varje grupp kommer att få en annan teknik för sinuslyftning med autogen benringteknik med studiegrupp och autogent klibbigt ben med kontrollgrupp.
Andra namn:
  • Klibbigt ben med öppna sinuslyft
  • samtidigt implantat
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp II: autogent klibbigt ben
sinuslyft förstärktes av autogent klibbigt ben skördades från hakan och omedelbar implantatplacering
Procedur: Benring med öppet sinuslyft
Alla patienter som är involverade i denna studie kommer att delas in i två grupper, varje grupp kommer att få en annan teknik för sinuslyftning med autogen benringteknik med studiegrupp och autogent klibbigt ben med kontrollgrupp.
Andra namn:
  • Klibbigt ben med öppna sinuslyft
  • samtidigt implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra benförstärkning
Tidsram: Omedelbart postoperativt och 6 månader postoperativt CT-skanningar kommer att göras för att utvärdera bentätheten, apikal benökning kommer att mätas
benökning (öka benvolymen) Mätning av crestal benhöjd med CT.
Omedelbart postoperativt och 6 månader postoperativt CT-skanningar kommer att göras för att utvärdera bentätheten, apikal benökning kommer att mätas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Omar Saleh Ahmed Bassed

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Simultaneous implant placement

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera