Implanttien samanaikainen asettaminen autogeenisen luurenkaan kanssa (RCT)
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Omar Saleh Ahmed Bassed
Implanttien samanaikainen asettaminen autogeenisen luurengassiirteen kanssa vs. autologinen tarttuva luusiirre poskiontelon nostossa "Satunnaistettu kliininen koe"
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luun kasvua ja sekundaarista stabiilisuutta autogeenisessä luurengastekniikassa käyttämällä trefiiniporaa verrattuna tahmean luun kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääedellytys oikean implantin asettamisen saavuttamiselle ihanteellisella toiminnallisella ja kunnollisella restauraatiolla erityisesti takaleuassa voi vaarantua Schneiderin kalvon rikkoutumisesta erityisesti pneumatoidussa yläleuan Antrumissa, kun RBH < 4 mm, tavanomainen lateraalinen sinuslattian korkeus (CLSFE) on yksi suurimmista yleiset kirurgiset tekniikat, joita käytetään käytettävissä olevan luun tilavuuden lisäämiseen implanttien sijoittamiseksi ja toiminnan ja esteettisten ominaisuuksien palauttamiseksi vaikeassa atrofisessa yläleuassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida poskiontelon elevaatiota samanaikaisesti implantin asennuksella avoimella tekniikalla ja luurenkaalla verrattuna tahmeaan luuhun kliinisesti ja radiografisesti sekundaarista stabiilisuutta ja luun kasvua implantin ympärillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Bassed, Master
- Puhelinnumero: +201093667522
- Sähköposti: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khaled El Hayes, Phd
- Puhelinnumero: +20 100 1457045
- Sähköposti: Kahed.atef@denistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Bassed, Master
- Puhelinnumero: 00201093667522
- Sähköposti: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Omara, Phd
- Puhelinnumero: +20 01286004984
- Sähköposti: omara_mohammed@ymail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hampaaton pystysuoraan puutteellinen takaleuan harju 4-5 mm. alveolaarisen luun korkeus.
- Sekä miehillä että naisilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta.
- Kaikki potilaat ovat terveitä, eikä heillä ole systeemisiä, immunologisia tai heikentäviä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa normaaliin luun paranemiseen.
- Kaikki valitut potilaat ovat tupakoimattomia ja alkoholittomia.
- Potilaat ovat vapaita T.M.J-ongelmista, epänormaaleista suutottumuksista, kuten bruksismista.
- Hampaattomat harjanteet ovat optimaalisen paksuisen limakalvon peitossa ilman tulehduksen, haavaumien tai arpikudoksen merkkejä.
- Jäljellä olevilla luonnollisilla hampailla on hyvä periodontaalinen kudostuki ja okkluusio osoitti riittävästi kaarien välistä tilaa tulevaa proteesia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisella tasolla poissuljetaan potilaat, joilla on poskiontelosairauksia, entinen poskionteloleikkaus ja epäsuotuisa poskionteloiden välinen suhde.
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston/proteesin puute implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Luun augmentaatiotoimenpiteiden tarve implantin asettamisen yhteydessä.
- Ei pysty avaamaan suuta tarpeeksi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
- Suositellaan vain implantin asettamiseen tai hän ei voi osallistua 5 vuoden seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä I: autogeeniset luurenkaat
poskiontelon nostoa täydennettiin luurenkailla, jotka korjattiin leuasta
|
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Kukin ryhmä saa erilaista poskiontelon nostotekniikkaa käyttäen autogeenista luurengastekniikkaa tutkimusryhmässä ja autogeenista tahmeaa luuta kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II: autogeeninen tahmea luu
poskionteloiden nostoa tehostettiin autogeenisella tahmealla luulla, joka otettiin leuasta ja implantti asetettiin välittömästi
|
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Kukin ryhmä saa erilaista poskiontelon nostotekniikkaa käyttäen autogeenista luurengastekniikkaa tutkimusryhmässä ja autogeenista tahmeaa luuta kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta luun kasvua
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tehdään CT-skannaukset luun tiheyden arvioimiseksi, apikaalinen luun kasvu mitataan
|
luun kasvu (lisää luun tilavuutta) Harjan luun korkeuden mittaaminen TT:llä.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tehdään CT-skannaukset luun tiheyden arvioimiseksi, apikaalinen luun kasvu mitataan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Starch-Jensen T, Deluiz D, Vitenson J, Bruun NH, Tinoco EMB. Maxillary Sinus Floor Augmentation with Autogenous Bone Graft Compared with a Composite Grafting Material or Bone Substitute Alone: a Systematic Review and Meta-Analysis Assessing Volumetric Stability of the Grafting Material. J Oral Maxillofac Res. 2021 Mar 31;12(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2021.12101. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Simultaneous implant placement
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .