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자가골링과 동시임플란트 식립 (RCT)

2022년 6월 22일 업데이트: Omar Saleh Ahmed Bassed

상악동거상술에서 자가골링 이식 vs 자가유래 점착골이식 동시임플란트 식립 "무작위 임상시험"

본 연구는 스티키본 대조군과 비교하여 트레핀 버를 이용한 자가골링 기법의 골 획득 및 2차 안정성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

특히 상악 구치부에서 이상적인 기능 및 적절한 복원으로 적절한 임플란트 식립을 달성하기 위한 주요 전제 조건은 RBH < 4mm인 경우 특히 기압 상악 전치부에서 슈나이데리안 막 위반으로 손상될 수 있습니다. 심각한 위축 상악에서 임플란트를 배치하고 기능과 심미성을 복원하기 위해 사용 가능한 뼈의 양을 늘리는 데 사용되는 일반적인 수술 기법입니다.

이 연구의 목적은 임플란트 주위의 2차 안정성 및 골 획득 측면에서 임상적 및 방사선학적으로 개방형 기술과 골링 대 접착골을 사용하여 임플란트 동시 식립 시 상악동 거상을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4-5 mm의 무치악 수직 결손 후방 상악 능선을 가진 환자. 치조골의 높이.
  • 활성 치주 질환이 없는 남성과 여성 모두.
  • 모든 환자는 정상적인 뼈 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신적, 면역학적 또는 쇠약하게 하는 질병 없이 건강이 양호합니다.
  • 선택된 모든 환자는 비흡연자 및 비알코올 중독자입니다.
  • 환자는 T.M.J 문제, 이갈이와 같은 비정상적인 구강 습관이 없습니다.
  • 무치악 능선은 염증, 궤양 또는 반흔 조직의 징후 없이 최적의 점막 골막 두께로 덮여 있습니다.
  • 남아있는 자연치는 좋은 치주 조직 지지를 가지고 있으며 교합은 향후 보철물을 위한 충분한 아치 간 공간을 보여주었습니다.

제외 기준:

  • 지역적 수준에서 상악동 질환, 과거 상악동 수술 및 불리한 상악 관계가 있는 환자는 제외됩니다.
  • 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
  • 이식 전 1년 미만의 두경부 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
  • 치료되지 않은 치주염.
  • 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
  • 통제되지 않는 당뇨병.
  • 임신 또는 간호.
  • 물질 남용.
  • 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
  • 심한 이갈이 또는 악물기.
  • 면역 억제 또는 면역 저하.
  • 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
  • 임플란트 식립을 위한 부위에 대향 교합 치열/보철물 부족.
  • 임플란트 식립을 위한 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
  • 임플란트 식립시 골확대술이 필요합니다.
  • 수술 도구를 수용할 수 있을 만큼 입을 충분히 벌릴 수 없습니다.
  • 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
  • 임플란트 식립을 위해서만 의뢰되었거나 5년 추적 관찰에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I: 자가 뼈 고리
부비동 리프팅은 턱에서 뼈 고리를 채취하여 증가했습니다.
이 연구에 참여하는 모든 환자는 두 그룹으로 나누어 각 그룹은 서로 다른 상악동 거상술을 받게 됩니다. 연구 그룹은 자가 골 링 기술을 사용하고 대조군은 자가 스티키 본을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 열린 부비동 리프팅으로 끈적끈적한 뼈
  • 동시 임플란트
ACTIVE_COMPARATOR: GroupII : 자가 접착골
상악동거상술은 턱에서 자가점착골을 채취하여 바로 임플란트 식립하여
이 연구에 참여하는 모든 환자는 두 그룹으로 나누어 각 그룹은 서로 다른 상악동 거상술을 받게 됩니다. 연구 그룹은 자가 골 링 기술을 사용하고 대조군은 자가 스티키 본을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 열린 부비동 리프팅으로 끈적끈적한 뼈
  • 동시 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 이득 변경
기간: 수술 직후 및 수술 6개월 후 CT 스캔을 통해 골밀도를 평가하고 치근단 골 증가량을 측정합니다.
bone gain(뼈 부피 증가) CT로 골정골 높이를 측정합니다.
수술 직후 및 수술 6개월 후 CT 스캔을 통해 골밀도를 평가하고 치근단 골 증가량을 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Simultaneous implant placement

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뼈 이식에 대한 임상 시험

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